Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Jums jau var būt inficēts ar B hepatītu (vīrusu, kas inficē aknas un var izraisīt smagu aknu bojājumu), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā, lietojot ledipasviru un sofosbuvīru, var palielināties risks, ka Jums parādīsies simptomi, un infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Jūsu ārsts liks veikt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai ir bijusi B hepatīta infekcija. Jūsu ārsts arī pārraudzīs Jūs, vai Jūs redzat hepatīta B infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas. Ja nepieciešams, ārsts var Jums ievadīt zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms ārstēšanas ar ledipasviru un sofosbuvīru kombinācijā un tās laikā. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pārmērīgu nogurumu, ādas vai acu dzeltēšanu, apetītes zudumu, sliktu dūšu, vemšanu, gaišu izkārnījumiem, sāpes vēderā vai tumšu urīnu.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz ledipasviru un sofosbuvira kombināciju.
Konsultējieties ar savu ārstu par risku (-iem) lietot ledipasviru un sofosbuvīru.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Ledipasvira un sofosbuvīra kombināciju lieto atsevišķi vai kombinācijā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol, Ribasphere uc), lai ārstētu dažus hroniska C hepatīta veidus (nepārtrauktu vīrusu infekciju, kas kaitē aknām) pieaugušajiem. Ledipasvira un sofosbuvīra kombināciju lieto arī, lai ārstētu dažus hroniska C hepatīta veidus bērniem vecumā no 12 gadiem un vecākiem, kuri sver vismaz 77 mārciņas (35 kilogramus). Sofosbuvir ir pretvīrusu zāļu klase, ko sauc par nukleotīdu polimerāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot C hepatīta vīrusa (HCV) daudzumu organismā. Ledipasvirs ir pretvīrusu zāļu klase, ko sauc par HCV NS5A inhibitoriem. Tas darbojas, pārtraucot vīrusu, kas izraisa C hepatīta izplatīšanos organismā.
Kā šīs zāles lietot?
Litipasvir un sofosbuvīra kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet ledipasviru un sofosbuvīru aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet ledipasviru un sofosbuvīru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Turpiniet lietot ledipasviru un sofosbuvīru pat tad, ja jūtaties labi. Ārstēšanas ilgums (no 8 līdz 24 nedēļām) ir atkarīgs no Jūsu stāvokļa, cik labi Jūs reaģējat uz medikamentiem un vai Jums ir nopietnas blakusparādības. Nepārtrauciet lietot ledipasviru un sofosbuvīru, nerunājot ar savu ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms lietojat ledipasviru un sofosbuvīru,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ledipasviru vai sofosbuvīru, citām zālēm vai kādu citu no ledipasvira un sofosbuvira tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodaronu (Nexterone, Pacerone), noteiktus līdzekļus krampjiem, piemēram, karbamazepīnu (karbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepīnu (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitālu vai fenitoīnu (Dilantin, Phenytek) ; digoksīns (Lanoxin), zāles grēmas un čūlu ārstēšanai; zāles HIV ārstēšanai, piemēram, efavirenzs (Sustiva, Atripla), emtricitabīns (Emtriva, Atripla) un tenofovīrs (Viread, Atripla); elvitegravīrs (Sustiva, Atripla), kobicistat (Tybost, Stribild), emtricitabīns (Emtriva, Stribild) un tenofovirs (Viread, Stribild); tenofovirs (Viread), atazanavīrs (Reyataz) un ritonavīrs (Norvir); tenofovirs (Viread), darunavīrs (Prezista) un ritonavīrs (Norvir); tenofovirs (Viread), lopinavīrs (Kaletra) un ritonavīrs (Norvir, Kaletra); tipranavīrs (Aptivus) un ritonavīrs (Norvir); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); rifapentīns (Priftin); rosuvastatīns (Crestor); simeprevīrs (Olysio); sofosbuvīrs (Solvaldi); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārsts var likt jums nelietot ledipasviru un sofosbuvīru, ja Jūs lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm vai Jūs varat rūpīgi uzraudzīt, vai Jums nerodas blakusparādības.
- ja lietojat antacīdus, kas satur alumīnija hidroksīdu vai magnija hidroksīdu (Maalox, Mylanta, Tums uc), lietojiet tos 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc ledipasvir un sofosbuvīra lietošanas.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles gremošanas traucējumiem, grēmas vai čūlas (H2 blokatori), piemēram, cimetidīns, ranitidīns (Zantac), famotidīns (Pepcid, Duexis) vai nizatidīns. Jūsu ārsts var jums ieteikt lietot tās 12 stundas pirms vai pēc 12 stundām pēc ledipasvira un sofosbuvīra vai vienlaikus lietojot ledipasviru un sofosbuvīru.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli. Jūs nedrīkstat lietot asinszāli ārstēšanas laikā ar ledipasviru un sofosbuvīru.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijusi aknu transplantācija vai ja Jums ir cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV). Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda cita veida aknu slimība, izņemot C hepatītu, nieru slimību vai dialīzi.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot ledipasviru un sofosbuvīru, sazinieties ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Ledipasvirs un sofosbuvīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- nogurums
- galvassāpes
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- slikta dūša
- caureja
- klepus
- reibonis
- muskuļu sāpes
- uzbudināmība
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo palīdzību:
- izsitumi
- blisteri
- sejas, roku vai kāju pietūkums
- elpas trūkums
Ledipasvīrs un sofosbuvīrs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Nelietot, ja blīvējums pār pudeles atvērumu ir bojāts vai nav. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Harvoni®