Vortioxetine

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (vor '' tye ox 'e teen)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Klīnisko pētījumu laikā neliels skaits bērnu, pusaudžu un jauniešu (līdz 24 gadu vecumam), kuri lietoja antidepresantus („garastāvokļa pacēlājus”), piemēram, vortioksetīnu, kļuva pašnāvīgi (domājot par kaitējumu vai nogalināšanu vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt) ). Bērni, pusaudži un jaunieši, kas lieto antidepresantus, lai ārstētu depresiju vai citas garīgas slimības, visticamāk, kļūs par pašnāvību, nekā bērni, pusaudži un jaunieši, kuri neārstē antidepresantus, lai ārstētu šos apstākļus. Tomēr pastāv arī riski, kad depresija netiek ārstēta bērniem un pusaudžiem. Konsultējieties ar bērna ārstu par šiem riskiem un par to, vai Jūsu bērnam ir jālieto antidepresants. Vortioxetine nav pētīts bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība var mainīties negaidīti, lietojot vortioxetine vai citus antidepresantus pat tad, ja esat pieaugušais, kas vecāks par 24 gadiem. Jūs varat kļūt par pašnāvību, īpaši ārstēšanas sākumā un jebkurā laikā, kad deva tiek palielināta vai samazināta. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: jauns vai pasliktinās depresija; domāt par sevi kaitējumu vai nogalināšanu, vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt; ārkārtas satraukums; uzbudinājums; panikas lēkmes; grūtības aizmigt vai aizmigt; agresīva uzvedība; uzbudināmība; darbojas bez domāšanas; smaga nemiers; un neprāts neparasts uztraukums. Pārliecinieties, vai jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.

Jūsu veselības aprūpes sniedzējs vēlēsies redzēt jūs bieži, kamēr lietojat vortioxetine, īpaši ārstēšanas sākumā. Noteikti glabājiet visus ārsta apmeklējumus.

Kad sākat ārstēšanu ar vortioxetīnu, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī saņemt zāļu lietošanas instrukciju no FDA tīmekļa vietnes: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Neatkarīgi no jūsu vecuma, pirms Jūs lietojat antidepresantu, jums, jūsu vecākam vai aprūpētājam jākonsultējas ar savu ārstu par risku un ieguvumiem, ko rada Jūsu stāvokļa ārstēšana ar antidepresantu vai citām zālēm. Jums vajadzētu runāt arī par riskiem un ieguvumiem, ko rada jūsu stāvokļa neārstēšana. Jums jāzina, ka depresijas vai citas psihiskas slimības risks ievērojami palielina risku, ka jūs kļūsiet par pašnāvību. Šis risks ir lielāks, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir bijis vai jebkad ir bijis bipolāri traucējumi (garastāvoklis, kas mainās no nomākta līdz pat neparasti satrauktiem) vai mānija (neprāts, neparasti satraukts noskaņojums) vai ir domājis vai mēģinājis pašnāvību. Konsultējieties ar savu ārstu par savu stāvokli, simptomiem un personīgo un ģimenes slimību vēsturi. Jūs un Jūsu ārsts izlems, kāda veida ārstēšana Jums ir piemērota.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Vortioxetine lieto depresijas ārstēšanai. Vortioxetine ir zāles, ko sauc par serotonīna modulatoriem. Tas darbojas galvenokārt, palielinot serotonīna, dabiskas vielas smadzenēs, daudzumu, kas palīdz uzturēt garīgo līdzsvaru.

Kā šīs zāles lietot?

Vortioxetine ir iekšķīgi lietojama tablete. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet vortioxetine aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt vortioxetine tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Jūsu ārsts var pielāgot vortioxetine devu atkarībā no tā, cik labi Jūs reaģējat uz ārstēšanu un vai Jums rodas blakusparādības. Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties, ārstējoties ar vortioxetine.

Tas var aizņemt 2 līdz 4 nedēļas vai ilgāk, pirms Jūs jūtat pilnīgu labumu no vortioxetine. Turpiniet lietot vortioxetine pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet vortioxetine lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot vortioxetīnu, Jums var rasties blakusparādības, tostarp galvassāpes, muskuļu stīvums, garastāvokļa svārstības, dusmas uzliesmojumi, reibonis vai iesnas. Jūsu ārsts var pakāpeniski samazināt devu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms vortioxetine lietošanas

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret vortioksetīnu, citām zālēm vai kādu no vortioxetine tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, tostarp izokarboksazīdu (Marplānu), linezolīdu (Zyvox), metilēnzilu, fenelzīnu (Nardil), selegilīnu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) un tranilcipromīnu (Parnate) vai arī pēdējo 2 nedēļu laikā. Jūsu ārsts var jums ieteikt neņemt vortioxetine. Ja Jūs pārtraucat lietot vortioxetīnu, Jums jāgaida vismaz 21 dienu pirms MAO inhibitora lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, kādas citas zāles un bezrecepšu zāles, kā arī vitamīni, uztura bagātinātāji, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); antidepresanti ("garastāvokļa pacēlāji"), piemēram, amitriptilīns, amoksapīns, klomipramīns (Anafranils), desipramīns (Norpramīns), doksepīns (Silenor), imipramīns (Tofranils), nortriptilīns (Aventyl, Pamelor), protriptilīns (Vivactil) un trimipramīns (Surmontil) ; bupropions (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); buspirons; karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretol); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); fentanils (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda uc); litijs (litobīds); zāles garīgās slimības ārstēšanai; zāles migrēnas galvassāpēm, piemēram, almotriptāns (Axert), eletriptāns (Relpax), frovatriptāns (Frova), naratriptāns (Amerge), rizatriptāns (Maxalt), sumatriptāns (Imitrex) un zolmitriptāns (Zomig); fenitoīns (Dilantin, Phenytek); hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadīns, Rimaktāns); citi selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, piemēram, citaloprams (Celexa), escitaloprams (Lexapro), fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksamīns (Luvox), paroksetīns (Brisdelle, Prozac, Pexeva) un sertralīns (Zoloft); serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori, piemēram, duloksetīns (Cymbalta), desvenlafaksīns (Khedezla, Pristiq) un venlafaksīns (Effexor); un tramadols (Conzip, Ulltram). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus un uztura bagātinātājus lietojat, jo īpaši asinszāli un triptofānu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir zems nātrija līmenis asinīs, ja dzerat vai esat dzēris lielu daudzumu alkohola, un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji, asiņošanas problēmas vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja vortioxetine lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu. Vortioxetine var izraisīt problēmas jaundzimušajiem pēc dzemdībām, ja to lieto pēdējos grūtniecības mēnešos.
• ja Jums ir ķirurģija, tostarp zobu ķirurģija vai medicīnisks tests, kas ietver krāsvielas, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat vortioxetine.
• Jums jāzina, ka vortioksetīns var ietekmēt jūsu spriedumu, domāšanu un kustības. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
• vaicājiet savam ārstam par drošu alkohola lietošanu vortioxetine lietošanas laikā.
• Jums jāzina, ka vortioksetīns var izraisīt glaukomas leņķi (stāvoklis, kad šķidrums pēkšņi tiek bloķēts un nespēj izplūst no acs, izraisot ātru, smagu acu spiediena palielināšanos, kas var novest pie redzes zuduma). Pirms sākat lietot šīs zāles, konsultējieties ar ārstu par acu izmeklēšanu. Ja Jums ir slikta dūša, acu sāpes, redzes izmaiņas, piemēram, redzot krāsainus gredzenus ap gaismu un pietūkumu vai apsārtumu acīs vai ap acīm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Vortioxetine var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• gāzi
• sausa mute
• reibonis
• neparasti sapņi
• seksuālās vēlmes vai spēju izmaiņas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļās SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, sazinieties ar savu ārstu:

• izsitumi
• nātrene
• nieze
• acu, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
• aizsmakums
• apgrūtināta elpošana vai rīšana
• neparastas zilumi vai asiņošana
• deguna asiņošana
• galvassāpes
• grūtības koncentrēties
• atmiņas problēmas
• neskaidrības
• vājums
• nestabilitāte
• halucinācijas
• ģībonis
• krampji
• koma (samaņas zudums kādu laiku)

Vortioxetine var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• slikta dūša
• reibonis
• caureja
• sāpes vēderā
• nieze
• miegainība
• pietvīkums

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.

Pirms jebkura laboratorijas testa (īpaši tiem, kas ietver metilēnzilu), pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat vortioxetine.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Šis firmas produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārējas alternatīvas.