Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Dabrafenibu lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citu medikamentu (trametinibs [mekinists]), lai ārstētu noteiktu veidu melanomu (ādas vēža veidu), ko nevar ārstēt ar ķirurģiju vai kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām. To lieto kopā ar trametinibu, lai ārstētu un novērstu kāda veida melanomas atgriešanos pēc operācijas, lai noņemtu to un jebkādus skartos limfmezglus. Dabrafenibu lieto arī kombinācijā ar trametinibu, lai ārstētu noteiktu nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) veidu, kas izplatījies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās. To lieto arī, lai ārstētu noteiktu veidu vairogdziedzera vēzi, kas izplatījusies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās un nav reaģējusi uz iepriekšējo (-ām) ārstēšanu (-ām). Dabrafenibs ir medikamentu klase, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot nenormālas olbaltumvielas darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vēža šūnu izplatīšanos.
Kā šīs zāles lietot?
Dabrafenibs ir kapsula iekšķīgai lietošanai. To parasti lieto divas reizes dienā tukšā dūšā, 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Ņem dabrafenibu aptuveni 12 stundu intervālā aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ņem dabrafenibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts. Nepārtrauciet dabrafeniba lietošanu, nerunājot ar savu ārstu.
Norijiet kapsulas veselas; neaizveriet, nesalaužiet vai nesasmalciniet.
Jūsu ārsts var pielāgot Jūsu devu vai uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu un jebkādām blakusparādībām, kas Jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā.
Ja sākat ārstēšanu ar dabrafenibu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms dabrafeniba lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret dabrafenibu, citām zālēm vai kādu no dabrafeniba kapsulu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: klaritromicīnu (Biaxin, PrevPac); deksametazons; gemfibrozils (Lopid); ketokonazols; midazolāms; nefazodons; rifampīns (Rifadīns, Rifamate, Rifater, Rimactane); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar dabrafenibu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts; glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6PD) deficīts (ģenētiskais stāvoklis); asiņošanas problēmas; acu problēmas; sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; aknu vai nieru slimība; vai jebkurš cits veselības stāvoklis.
- Jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Dabrafenibs var īslaicīgi vai pastāvīgi pārtraukt spermas ražošanu; tomēr nevajadzētu pieņemt, ka jūs nevarat saņemt kādu citu grūtniecību. Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai arī plānojat tēvu. Dabrafeniba lietošanas laikā Jums vai Jūsu partnerim nevajadzētu palikt stāvoklī. Ja Jūs vai Jūsu partneris grūtniecības laikā lietojat dabrafenibu, sazinieties ar savu ārstu. Dabrafenibs var kaitēt auglim.
- Jums jāzina, ka dabrafenibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, implanti un injekcijas) efektivitāti. Jums jālieto cita kontracepcijas metode, lai novērstu grūtniecību sev vai Jūsu partnerim ārstēšanas laikā ar dabrafenibu un 2 nedēļas pēc pēdējās devas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti. Lietojot dabrafenibu un 2 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas, Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat dabrafenibu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja līdz nākamajai plānotajai devai ir mazāk par 6 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Dabrafenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- locītavu, muskuļu vai muguras sāpes
- slikta dūša
- caureja
- aizcietējums
- apetītes zudums
- klepus, iesnas vai iekaisis kakls
- matu izkrišana
- nogurums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- ādas izmaiņas, piemēram, jauna kārpu, ādas iekaisumu vai sarkanu sasitumu, kas asiņo vai neārstē
- mola lieluma vai krāsas izmaiņas
- izsitumi, sarkana āda vai pimples
- drudzis
- ģībonis
- reibonis, vieglprātība vai vājums
- drebuļi
- samazināts urinācija
- roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- bieža urinācija
- palielinājās slāpes
- acu sāpes
- sarkani vai pietūkuši plakstiņi
- jutība pret gaismu
- neskaidra redze vai redzes izmaiņas, tai skaitā, redzot halos (neskaidru kontūru ap objektiem) vai krāsainus punktus
- pietūkums, sāpes, apsārtums vai ādas lobīšanās uz plaukstām un pēdām
- sāpes, kas sākas kuņģa zonā, bet var izplatīties uz muguras
- neparasta asiņošana vai zilumi
- asiņaini vai melni, dedzīgi izkārnījumi
- klepus vai vemšana asinīm vai materiāliem, kas izskatās kā kafijas
- sāpes krūtīs
- elpas trūkums
- rokas, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- ātri, neregulāri vai sirdsklauves
- ādas un acu dzeltēšana
Dabrafenibs var palielināt risku, ka attīstīsies jauni ādas vēzi vai citi vēzi. Konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanas risku.
Dabrafenibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts liks noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz dabrafenibu. Jūsu ārsts pārbaudīs Jūsu ādu, pirms ārstēšanas, ik pēc 2 mēnešiem ārstēšanas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles.Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Tafinlar®