Ponatinibs

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (poe na 'ti nib)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Ponatinibs var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus asins recekļus kājās vai plaušās, sirdslēkmes vai insultus. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis asins receklis plaušās vai kājās; trieka; augsts asinsspiediens; hiperlipidēmija (augsts holesterīna līmenis asinīs); lēns, ātrs vai neregulārs sirdsdarbība; perifērās asinsvadu slimības (asinsvadu sašaurināšanās kājām, kājām vai rokām, kas izraisa nejutīgumu, sāpes vai aukstumu šajā ķermeņa daļā); sirdslēkme; vai sirds slimības. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: sāpes krūtīs; elpas trūkums; reibonis vai ģībonis; pēkšņa neskaidrība vai grūtības runāt vai saprast; pēkšņa sejas, rokas vai kājas nejutīgums vai vājums vienā ķermeņa pusē; pēkšņas smaga galvassāpes; kāju, roku, muguras, kakla vai žokļu sāpes; siltuma sajūta apakšstilbā; kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums.

Ponatinibs var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu sirds mazspēju (stāvoklis, kad sirds nespēj sūknēt pietiekamu daudzumu citu ķermeņa daļu) un aritmijas (patoloģiski sirds ritmi). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds slimība, tai skaitā sirds mazspēja, QT pagarināšanās (neregulāra sirds ritma, kas var izraisīt ģīboni, samaņas zudumu, krampjus vai pēkšņu nāvi); vai lēna, ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: elpas trūkums; sāpes krūtīs; ātra, neregulāra vai sirdsklauves; reibonis; vai ģībonis.

Ponatinibs var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai aknu darbības traucējumi. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: niezi, dzeltenas acis vai ādu, tumšu urīnu vai sāpes vai diskomfortu labajā augšējā vēdera rajonā.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu organisma reakciju uz ponatinibu.

Kad sāksiet ārstēšanu ar ponatinibu un katru reizi, kad saņemsiet recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Ponatinibu lieto, lai ārstētu noteiktu hronisku mieloīdu leikēmiju (CML, balto asinsķermenīšu vēža veidu), ieskaitot ārstēšanu cilvēkiem, kuri vairs nevar gūt labumu no citām zālēm CML vai kuri nevar lietot šīs zāles blakusparādību dēļ . Ponatinibu lieto arī, lai ārstētu noteiktu akūtu limfoblastisku leikēmiju (ALL; balto asinsķermenīšu vēža veidu) cilvēkiem, kuri vairs nevar gūt labumu no citām zālēm leikēmijas gadījumā vai kuri nevar lietot šīs zāles blakusparādību dēļ. Ponatinibs ir medikamentu klase, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot nenormālas olbaltumvielas darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Kā šīs zāles lietot?

Ponatinibs ir iekšķīgi lietojama tablete. To parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet ponatinibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Paņemiet ponatinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.

Jūsu ārstam var būt nepieciešams atlikt ārstēšanu, pielāgot devu vai pastāvīgi pārtraukt ponatiniba terapiju atkarībā no Jūsu reakcijas uz ārstēšanu un jebkādām blakusparādībām, kas Jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot ponatinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet ponatiniba lietošanu, nerunājot ar savu ārstu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms ponatiniba lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ponatinibu, citām zālēm, laktozi vai kādu no ponatinib tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antacīdi, piemēram, alumīnija hidroksīds / magnija hidroksīds (Maalox), kalcija karbonāts (Tums) vai kalcija karbonāts un magnija (Rolaids); boceprevīrs (vairs nav pieejams ASV; Victrelis); daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizorāls), posakonazols (Noxafil), vorikonazols (Vfend); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); dažas zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV), piemēram, indinavīra (Crixivan), lopinavira (Kaletra), nelfinavira (Viracept), ritonavīra (Norvir, Kaletra) un sakvinavīra (Invirase), ārstēšanai; konivaptāns (Vaprisols); zāles kuņģa skābes samazināšanai, piemēram, cimetidīns (Tagamet), famotidīns (Pepcid), ranitidīns (Zantac); nefazodons; protonu sūkņa inhibitori (PPI), piemēram, esomeprazols (Nexium), omeprazols (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazols (Protonix); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); telaprevīrs (vairs nav pieejams ASV; Incivek); un telitromicīnu (Ketek). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ponatinibu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi asiņošanas problēma; diabēts; pankreatīts (aizkuņģa dziedzera pietūkums, dziedzeris aiz kuņģa, kas rada vielas, kas palīdz gremošanu); vai ja esat laktozes nepanesamība (nespēja sagremot piena produktus). Pastāstiet arī savam ārstam, ja dzerat vai esat dzēruši lielu daudzumu alkohola.
• Jums jāzina, ka ponatinibs var samazināt sieviešu auglību. Tomēr jums nevajadzētu pieņemt, ka jūs vai jūsu partneris nevar iestāties grūtniecības laikā. Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas sākšanas Jums būs jāveic grūtniecības tests. Lai ārstētu ar ponatinibu un 3 nedēļas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles veidiem, kas jums palīdzēs. Ja ponatiniba lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Ponatinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti. Lietojot ponatinibu un 6 dienas pēc pēdējās devas lietošanas, Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat ponatinibu. Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt ponatiniba lietošanu vismaz 7 dienas pirms operācijas vai procedūras.
• Jums jāzina, ka ārstēšanas laikā ar ponatinibu var paaugstināties asinsspiediens. Jūsu ārsts ārstēšanas laikā, iespējams, uzraudzīs Jūsu asinsspiedienu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Lietojot šīs zāles, neēdiet daudz greipfrūtu vai dzert greipfrūtu sulu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Ponatinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• izsitumi
• sausa āda
• caureja
• aizcietējums
• matu izkrišana
• balti plankumi vai čūlas uz lūpām vai mutē un rīklē
• apetītes zudums
• svara zudums
• klepus
• grūtības aizmigt vai aizmigt
• nakts svīšana
• muskuļu krampji
• muguras, kaulu, locītavu, ekstremitāšu vai muskuļu sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet ponatiniba lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• neparastas zilumi vai asiņošana
• asiņaini vai melni, dedzīgi izkārnījumi
• asinis urīnā
• asiņaina vemšana
• neparasta asiņošana no maksts vai smagāka nekā parasti menstruālā asiņošana
• vemšana, kas izskatās kā kafijas pamatne
• biežas deguna asiņošana
• asinis
• sausas, sarkanas, sāpīgas vai kairinātas acis
• jutība pret gaismu
• neskaidra redze, peldētāji, dubultā redze vai citas redzes izmaiņas
• brūces, kas neārstē
• drudzis, kakla sāpes, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• garšas izmaiņas; muskuļu vājums; acu plakstiņi vai sejas daļa; dedzināšana, dedzināšana, sāpes vai sajūtas zudums rokās vai kājās
• galvassāpes, krampji, apjukums, domāšanas problēmas vai redzes izmaiņas
• samazināts urinācija
• ārkārtīgi nogurums vai vājums
• svara pieaugums
• sejas, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• sāpes, pietūkums vai jutīgums vēdera dobumā
• slikta dūša
• vemšana
• sāpes, kas sākas kuņģa zonā, bet var izplatīties uz muguras

Ponatinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• drudzis, kakla sāpes, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• nogurums
• sāpes krūtīs

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles.Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Iclusig^®