Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Exenatīda injekcija var palielināt risku, ka Jums attīstīsies vairogdziedzera audzēji, tostarp vairogdziedzera karcinoma (MTC; vairogdziedzera vēža veids). Laboratorijas dzīvnieki, kuriem tika dots eksenatīds, attīstījās audzējiem, bet nav zināms, vai šīs zāles paaugstina audzēju risku cilvēkiem. Pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir bijis vai jebkad ir bijis 2. tipa MTC vai vairāku endokrīnās neoplazijas sindroms (MEN 2; stāvoklis, kas izraisa audzējus vairāk nekā vienā dziedzera organismā). Ja tā, tad ārsts, visticamāk, neiesniegs eksenatīda injekciju. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: kakla vienreizēju vai pietūkumu; aizsmakums; apgrūtināta rīšana; vai elpas trūkums.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz eksenatīdu.
Ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju), kad sākat ārstēšanu ar eksenatīda ilgstošās darbības injekciju un katru reizi, kad veicat recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par eksenatīda injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Exenatide lieto kopā ar diētu un vingrojumiem, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu (stāvoklis, kad organisms neizmanto insulīnu normāli un tādēļ nevar kontrolēt cukura daudzumu asinīs). Eksenatīds ir zāļu grupā, ko sauc par inkretīna mimētiku. Tas darbojas, stimulējot aizkuņģa dziedzeri izdalīt insulīnu, kad cukura līmenis asinīs ir augsts. Insulīns palīdz pārvietot cukuru no asinīm citos ķermeņa audos, kur to izmanto enerģijai. Exenatide arī palēnina kuņģa iztukšošanos un izraisa apetītes samazināšanos. Exenatide netiek lietots 1. tipa diabēta ārstēšanai (stāvoklis, kad organisms neražo insulīnu, un tāpēc nevar kontrolēt cukura daudzumu asinīs). Insulīna vietā netiek izmantots eksenatīds, lai ārstētu cilvēkus ar diabētu, kuriem nepieciešama insulīna lietošana.
Laika gaitā cilvēki, kuriem ir cukura diabēts un augsts cukura līmenis asinīs, var radīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas komplikācijas, tostarp sirds slimības, insults, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi un acu problēmas. Lietojot medikamentus (-us), padarot dzīvesveida izmaiņas (piemēram, diētu, vingrošanu, smēķēšanas pārtraukšanu) un regulāri pārbaudot cukura līmeni asinīs, var palīdzēt pārvaldīt diabētu un uzlabot savu veselību. Šī terapija var samazināt arī jūsu sirdslēkmes, insultu vai citu ar diabētu saistītu komplikāciju, piemēram, nieru mazspējas, nervu bojājumu (nejutīgums, aukstas kājas vai pēdas, vīriešu un sieviešu seksuālās spējas), acu problēmas, ieskaitot izmaiņas, problēmas. redzes zudums vai smaganu slimība. Jūsu ārsts un citi veselības aprūpes sniedzēji runās ar jums par labāko veidu, kā pārvaldīt diabētu.
Ārsts ar ārstu vai farmaceitu Jums ievadīs ražotāja pacientu informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju), kad sākat ārstēšanu ar eksenatīdu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kā šīs zāles lietot?
Eksenatīda tūlītēja atbrīvošana (Byetta®) nāk kā šķīdums (šķidrums) pildspalvveida pilnšļircē, lai injicētu subkutāni (zem ādas). Eksenatīda pagarināts atbrīvojums (ilgstošas darbības) (Bydureon®) nāk kā pulveris, kas jāsamaisa ar šķidrumu flakonā vai pildspalvveida pilnšļircē, lai injicētu subkutāni. Exenatide tūlītējas darbības šķīdums parasti tiek injicēts divas reizes dienā 60 minūšu laikā pirms rīta un vakara ēdienreizes; neinjicējiet to pēc ēšanas. Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot nelielu eksenatīda tūlītējas darbības injekcijas devu, un jūs varat pāriet uz pildspalvveida pilnšļirci ar lielāku zāļu devu, ja cukura līmenis asinīs nav uzlabojies pēc eksenatīda lietošanas 1 mēnesi. Exenatide ilgstošās darbības šķīdums tiek injicēts reizi nedēļā jebkurā diennakts laikā, neņemot vērā ēdienu. Izmantojiet eksenatīda pagarināto atbrīvošanu vienā un tajā pašā dienā katru nedēļu jebkurā diennakts laikā. Jūs varat mainīt nedēļas dienu, kurā lietojat eksenatīda pagarināto atbrīvošanu, ja tā ir bijusi 3 vai vairāk dienas pēc pēdējās devas lietošanas. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Izmantojiet eksenatīda injekciju tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Ja pārejat no tūlītējas eksenatīda atbrīvošanas uz eksenatīda pagarināto atbrīvošanu, jūsu glikozes (cukura) līmenis īslaicīgi var palielināties 2 līdz 4 nedēļas pēc šīs izmaiņas.
Eksenatīds kontrolē diabētu, bet to neārstē. Turpiniet lietot eksenatīdu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot eksenatīdu, nerunājot ar savu ārstu.
Ja jūs izmantojat eksenatīda tūlītēju atbrīvošanu (Byetta®) pildspalvveida pilnšļirces, jums būs nepieciešams iegādāties adatas atsevišķi. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kāda veida adatas jums būs jāinjicē. Noteikti izlasiet un saprotiet ražotāja norādījumus par eksenatīda injicēšanu, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci. Tāpat pārliecinieties, vai zināt, kā un kad izveidot jaunu pildspalvu. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci. Rūpīgi sekojiet norādījumiem. Nekad neizņemiet kārtridžu no pildspalvveida pilnšļirces vai mēģiniet kārtridžā pievienot citus medikamentus.
Pirms injicēšanas vienmēr skatiet eksenatīda šķīdumu. Tam jābūt tikpat dzidram, bezkrāsainam un šķidrumam kā ūdenim. Nelietojiet eksenatīdu, ja tas ir krāsots, duļķains, sabiezēts vai satur cietas daļiņas vai ja beidzies derīguma termiņš uz pudeles.
Nekad nelietojiet adatas un nekad neizmantojiet adatas vai pildspalvas. Vienmēr izņemiet adatu tieši pēc devas injicēšanas. Izmetiet adatas caurspīdīgā traukā. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.
Eksenatīdu var ievadīt augšstilbā (augšstilbā), vēderā vai augšdelmā. Katrai injekcijai izmantojiet citu vietu, apmēram 1 collu (2,5 cm) attālumā no iepriekšējās injekcijas, bet tajā pašā vispārējā zonā (piemēram, augšstilbā). Pirms pāriet uz citu apgabalu (piemēram, augšdelmu), izmantojiet visas pieejamās vietas tajā pašā vispārējā apgabalā. Nelietojiet to pašu injekcijas vietu biežāk nekā reizi mēnesī.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms eksenatīda injekcijas lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret eksenatīdu, citām zālēm vai kādu no exenatide injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Īpaši svarīgi ir informēt ārstu par visām zālēm, ko lietojat iekšķīgi, jo eksenatīds var mainīt veidu, kādā Jūsu organisms absorbē šīs zāles. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, piemēram, benazeprils (Lotensin), kaptoprils (Capoten), enalaprils (Vasotec), fosinoprils (Monoprils), lisinoprils (Prinivil, Zestril), moeksiprils (Univasc) , perindoprils, (Aceons), kvinaprils (Accupril), ramiprils (Altace) un trandolaprils (Mavika); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); lovastatīns (Altoprev, Advicor); zāles augstam asinsspiedienam; insulīns vai citas zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, sulfonilurīnvielas, piemēram, hlorpropamīds (Diabinese), glimepirīds (amarils, Avandarylā, Duetact), glipizīds (glikotols), gliburīds (DiaBeta, Glucovance), tolazamīds un tolbutamīds un varfarīns (Coumadin). , Jantovena). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- ja lietojat perorālos kontracepcijas līdzekļus (kontracepcijas tabletes) vai antibiotikas, lietojiet tos vismaz 1 stundu pirms eksenatīda injekcijas lietošanas. Ja Jums ir teicis lietot šīs zāles kopā ar uzturu, ņemiet tās kopā ar maltīti vai uzkodas laikā, kad neizmantojat eksenatīdu.
- pastāstiet savam ārstam, ja dzerat vai esat dzēruši lielus alkohola daudzumus, un ja Jums ir slikta dūša, vemšana un caureja vai domājat, ka Jums var būt dehidratācija, vai ja Jums rodas šie simptomi ārstēšanas laikā. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi nieru transplantācija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas smagas kuņģa problēmas, tostarp gastroparēze (palēnināta pārtikas kustība no kuņģa uz tievo zarnu) vai citas problēmas, kas saistītas ar pārtikas sagremošanu; pankreatīts (aizkuņģa dziedzera pietūkums), žultsakmeņi (cietie nogulsnes, kas veido žultspūšļa), vai augsts triglicerīdu (tauku) līmenis asinīs, aizkuņģa dziedzera, aknu vai nieru slimībās.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot eksenatīdu, sazinieties ar savu ārstu.
- jautājiet savam ārstam par drošu alkoholisko dzērienu lietošanu eksenatīda lietošanas laikā.
- jautājiet savam ārstam, kā rīkoties, ja Jums saslimst, attīstās infekcija vai drudzis, rodas neparasts stress vai esat ievainots. Šie stāvokļi var ietekmēt cukura līmeni asinīs un eksenatīda daudzumu, kas Jums var būt nepieciešams.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Noteikti ievērojiet visus ārsta vai dietologa ieteikumus. Ir svarīgi ēst veselīgu uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja esat aizmirsis ievadīt tūlītējas darbības eksenatīda devu (Byetta®), izlaidiet izlaisto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Ja esat izlaidis eksenatīda ilgstošās darbības injekcijas devu (Bydureon®), lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet regulāru iknedēļas grafiku.Tomēr, ja līdz nākamajai plānotajai devai ir mazāk par 3 dienām (72 stundas), izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Šīs zāles var izraisīt cukura līmeņa izmaiņas asinīs. Jums jāzina pazemināta un augsta cukura līmeņa asinīs simptomi un to, ko darīt, ja Jums ir šie simptomi.
Eksenatīda injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- aizcietējums
- nervozs sajūta
- reibonis
- grēmas
- galvassāpes
- vājums
- svīšana
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas minēti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI, pārtrauciet lietot eksenatīdu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību::
- sāpes, kas sākas kuņģa augšējā kreisajā vai vidējā daļā, bet var izplatīties uz muguras ar vai bez vemšanas
- nātrene
- izsitumi
- nieze
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- sāpes injekcijas vietā, pietūkums, blisteri, nieze vai mezgli
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- izmaiņas urīna krāsā vai daudzumā
- urinēšana vairāk vai mazāk bieži nekā parasti
- roku, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- samazināta apetīte
Eksenatīds var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Neizmantotos eksenatīda pildspalvas uzglabāt oriģinālajā iepakojumā ledusskapī, kas pasargāta no gaismas. Pēc lietošanas exenatide pildspalvas uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25 ° C), kas ir pasargātas no gaismas. Nesasaldēt. Nelietojiet eksenatīdu, ja tas ir sasaldēts. Neuzglabājiet eksenatīda pildspalvas ar pievienoto adatu. Exenatide pildspalvas uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Ceļojot, pārliecinieties, ka exenatide pildspalvas ir sausas. Neizlietotās pildspalvveida pilnšļirces jāatdzesē vai jāuzglabā aukstā temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Lietojamās pildspalvas var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25 ° C (ne automašīnas cimdu nodalījumā vai citā karstā vietā).
Atzīmējiet datumu, kad pirmo reizi lietojat eksenatīda pildspalvveida pilnšļirci, un iznīciniet pildspalvveida pilnšļirci pēc 30 dienām, pat ja pildspalvveida pilnšļircē ir kāds šķīdums.
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- smaga kuņģa darbības traucējumi
- slikta dūša
- smaga vemšana
- reibonis
- hipoglikēmijas simptomi
Kāda cita informācija man jāzina?
Lai noteiktu Jūsu reakciju uz eksenatīdu, regulāri jāpārbauda cukura līmenis asinīs un glikozilētais hemoglobīns (HbA1c). Jūsu ārsts arī pateiks, kā pārbaudīt Jūsu atbildes reakciju uz šo medikamentu, mērot Jūsu asins vai urīna cukura līmeni mājās. Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus.
Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Bydureons®
- Byetta®