Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Adalimumaba injekcijas lietošana var samazināt jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt iespēju, ka Jums attīstīsies nopietna infekcija, ieskaitot smagu sēnīšu, baktēriju un vīrusu infekciju, kas var izplatīties caur ķermeni. Šīs infekcijas var būt nepieciešams ārstēt slimnīcā un izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja Jums ir vai domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) vai hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis jebkāds stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu vai ja jūs dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis tādās jomās kā Ohaio vai Misisipi upes ielejās, kur ir biežākas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs infekcijas ir izplatītākas jūsu reģionā. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram, abataceptu (Orencia), anakinru (Kineret), certolizumabu (Cimzia), etanerceptu (Enbrel), golimumabu (Simponi), infliksimabu (Remicade) metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimabs (Rituxan) vai steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Medrol), prednizons (Rayos) vai prednizolons (Prelone).
Jūsu ārsts uzraudzīs Jūs infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, vai arī, ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: vājums; svīšana; sāpošs kakls; klepus; klepus līdz asiņainai gļotai; drudzis; svara zudums; ekstrēms nogurums; caureja; sāpes vēderā; silta, sarkana vai sāpīga āda; sāpīga, grūta vai bieža urinācija; vai citas infekcijas pazīmes.
Jums jau var būt inficēts ar tuberkulozi (TB, nopietna plaušu infekcija) vai B hepatītu (vīrusu, kas ietekmē aknas), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā adalimumaba injekcija var palielināt risku, ka Jūsu infekcija kļūs smagāka, un Jums parādīsies simptomi. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva tuberkulozes infekcija, un var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir inaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, pirms ārstēšanas ar adalimumabu sākšanas ārsts var Jums ievadīt zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kurā ir bieži sastopama tuberkuloze, vai ja Jums ir bijis kāds, kurš ir bijis vai kādreiz bijis TB. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: klepus, svara zudums, muskuļu tonusa zudums, drudzis vai nakts svīšana. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem ārstēšanas laikā vai pēc tās: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltēšana, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.
Dažiem bērniem, pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem, kuri saņēma adalimumaba injekcijas vai līdzīgus medikamentus, attīstījās smagas vai dzīvībai bīstamas vēža slimības, tostarp limfoma (vēzis, kas sākas infekcijās cīnoties). Dažiem pusaudžiem un jauniem vīriešiem, kuri lietoja adalimumabu vai līdzīgus medikamentus, attīstījās hepatosplēniska T-šūnu limfoma (HSTCL) - ļoti nopietna vēža forma, kas bieži izraisa nāvi īsā laika periodā. Lielākā daļa cilvēku, kuriem attīstījās HSTCL, tika ārstēti ar Krona slimību (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi) vai čūlaino kolītu (stāvokli, kas izraisa pietūkumu un čūlas) resnās zarnas un resnās zarnas apvalkā ar adalimumabu vai līdzīgu medikamentu kopā ar citu medikamentu, ko sauc par azatioprīnu (imurānu) vai 6-merkaptopurīnu (purinetolu). Pastāstiet bērna ārstam, ja Jūsu bērnam jebkad ir bijis vēža veids. Ja Jūsu bērnam ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: sāpes vēderā; drudzis; neizskaidrojams svara zudums; pietūkušas dziedzeri kaklā, zemenēs vai cirksnī; vai viegli zilumi vai asiņošana. Konsultējieties ar bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar adalimumaba injicēšanu bērnam.
Kad sākat ārstēšanu ar adalimumaba injekciju un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par adalimumaba injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Adalimumaba injekciju lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai atvieglotu dažu autoimūnu traucējumu simptomus (stāvokļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselīgām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:
- reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk pašai locītavai, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu) pieaugušajiem, t
- juvenīlo idiopātisko artrītu (JIA; stāvoklis, kas skar bērnus, kuros ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisa sāpes, pietūkumu, funkcijas zudumu un izaugsmes un attīstības aizkavēšanos) bērniem no 2 gadu vecuma;
- Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisa sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi), kas nav uzlabojusies, ārstējot ar citām zālēm pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem,
- čūlains kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas un resnās zarnas gļotādē), kad citi medikamenti un ārstēšana nepalīdzēja vai nevarēja panest pieaugušajiem;
- ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, kas izraisa sāpes un locītavu bojājumus) pieaugušajiem, t
- psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un svarus uz ādas) pieaugušajiem, t
- hidradenīts suppurativa (ādas slimība, kas izraisa pūtītei līdzīgus izciļņus padusēs, cirksnī un anālais apgabals) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma,
- uveīts (dažādu acu zonu pietūkums un iekaisums) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, t
- hroniska plaksa psoriāze (ādas slimība, kurā dažās ķermeņa zonās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) pieaugušajiem.
Adalimumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot TNF - vielas, kas izraisa iekaisumu, darbību.
Kā šīs zāles lietot?
Adalimumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (zem ādas). Jūsu ārsts pateiks, cik bieži adalimumabu lietot, ņemot vērā Jūsu stāvokli un vecumu. Lai palīdzētu atcerēties injicēt adalimumaba injekciju, atzīmējiet dienas, kurās plānojat ievadīt to savā kalendārā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet adalimumaba injekciju tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Jūs saņemsiet pirmo adalimumaba injekciju Jūsu ārsta kabinetā. Pēc tam jūs pats varat injicēt adalimumaba injekciju vai veikt injekcijas draugam vai radiniekam. Pirms pirmās adalimumaba injekcijas lietošanas izlasiet rakstiskos norādījumus. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.
Adalimumaba injekcija ir pilnšļircēs un dozēšanas pildspalvveida pilnšļircēs. Katru šļirci vai pildspalvveida pilnšļirci lietojiet tikai vienu reizi un injicējiet visu šķīdumu šļircē vai pildspalvveida pilnšļircē. Pat ja pēc injicēšanas šļircē vai pildspalvveida pilnšļircē vēl ir kāds šķīdums, neinjicējiet vēlreiz. Izlietotās šļirces un pildspalvveida pilnšļirces utilizēt caurduršanas traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.
Ja lietojat pilnšļirci vai pildspalvveida pilnšļirci, kas ir atdzesēta, ievietojiet šļirci vai pildspalvveida pilnšļirci uz līdzenas virsmas, nenoņemot adatas uzgali, un ļaujiet tai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 līdz 30 minūtes, pirms esat gatavs injicēt zāles . Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot to mikroviļņu krāsnī, ievietojot to karstā ūdenī vai izmantojot jebkuru citu metodi.
Esiet uzmanīgi, lai neciestu vai nesaspiediet pilnšļirces vai dozēšanas pildspalvveida pilnšļirces. Šīs ierīces ir izgatavotas no stikla vai satur stiklu, un tās var saplīst, ja tās nokrīt.
Jūs varat injicēt adalimumaba injekciju jebkur augšstilba priekšpusē vai vēderā, izņemot nabu un ap 2 collu (5 cm) ap to.Lai samazinātu sāpīguma vai apsārtuma izredzes, katrai injekcijai izmantojiet citu vietu. Katrai injekcijai dodiet vismaz 1 collu (2,5 cm) attālumā no vietas, kuru jau esat izmantojis. Saglabājiet to vietu sarakstu, kurās esat ievadījis injekcijas, lai jūs vēlreiz neinjicētu šajās vietās. Neinjicējiet zonā, kur āda ir maiga, zilgana, sarkana vai cieta vai kur ir rētas vai striju.
Pirms injicēšanas vienmēr skatieties adalimumaba injekciju šķīdumu. Pārbaudiet, vai derīguma termiņš nav pagājis, vai šļirce vai dozēšanas pildspalva satur pareizu šķidruma daudzumu un vai šķidrums ir dzidrs un bezkrāsains. Nelietojiet šļirci vai pildspalvveida pilnšļirci, ja tas ir beidzies, ja tas nesatur pareizu šķidruma daudzumu vai ja šķidrums ir duļķains vai satur pārslas.
Adalimumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu stāvokli, bet to neārstē. Turpiniet lietot adalimumaba injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet adalimumaba injekciju, nerunājot ar savu ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms adalimumaba injekcijas lietošanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret adalimumaba injekciju, citām zālēm vai kādu no adalimumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu. Ja lietojat pilnšļirci, pastāstiet arī savam ārstam, ja Jūs vai persona, kas palīdzēs Jums injicēt adalimumaba injekciju, ir alerģija pret lateksu vai gumiju.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, kā arī kādu no turpmāk minētajiem: ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilīnu (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) vai varfarīnu (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- papildus nosacījumiem, kas minēti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijusi nejutīgums vai tirpšana jebkurā ķermeņa daļā, jebkura slimība, kas ietekmē jūsu nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi, izraisot vājumu, nejutīgumu, muskuļu koordinācijas zudumu un problēmas ar redzi, runu un urīnpūšļa kontroli), Guillain-Barré sindromu (vājums, tirpšana un iespējama paralīze pēkšņas nervu bojājumu dēļ) vai optisko neirītu (iekaisumu). nervu, kas sūta ziņas no acs uz smadzenēm); jebkāda veida vēzi, diabētu, sirds mazspēju vai sirds slimības. Ja Jums ir psoriāze, pastāstiet par to savam ārstam, ja esat saņēmis gaismas terapiju.
- Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība adalimumaba injekcijas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat adalimumaba injekciju.
- nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu. Ja Jūsu bērns saņems adalimumaba injekciju, pārliecinieties, ka jūsu bērns ir saņēmis visus šāvienus, kas nepieciešami viņa vecuma bērniem pirms ārstēšanas uzsākšanas ar adalimumaba injekciju.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ievadiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Pēc tam injicējiet nākamo devu regulāri plānotajā dienā. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Adalimumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- apsārtums, nieze, zilumi, sāpes vai pietūkums adalimumaba injekcijas vietā
- slikta dūša
- galvassāpes
- muguras sāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo palīdzību:
- nejutīgums vai tirpšana
- problēmas ar redzi
- vājums kājās
- sāpes krūtīs
- elpas trūkums
- izsitumi, īpaši izsitumi uz vaigiem vai rokām, kas ir jutīgi pret saules gaismu
- jaunas locītavu sāpes
- nātrene
- nieze
- sejas, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- drudzis, kakla sāpes, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
- neparastas zilumi vai asiņošana
- bāla āda
- reibonis
- sarkani, zvīņaini plankumi vai strūklu piepildīti izciļņi uz ādas
Pieaugušie, kas saņem adalimumaba injekciju, var biežāk attīstīt ādas vēzi, limfomu un citus vēža veidus nekā cilvēki, kuri nesaņem adalimumaba injekciju. Konsultējieties ar savu ārstu par zāļu lietošanas risku.
Adalimumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to ledusskapī un pasargājiet no gaismas. Adalimumaba injekciju var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz pat 77 ° F) līdz 14 dienām un pasargāt no gaismas. Ja adalimumaba injekciju uzglabā istabas temperatūrā ilgāk par 14 dienām un to neizmanto, tas ir jāiznīcina. Nesasaldēt. Izmetiet jebkādas zāles, kas ir iesaldētas.
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma atbildes reakciju uz adalimumabu.
Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Humira® Injekcija