Saturs
- Paziņojums:
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Paziņojums:
[Publicēts 12/20/2018]
AUDITORIJA: Veselības profesionālā, infekcijas slimība, kardioloģija, pacients
IZDEVUMS: FDA pārskats atklāja, ka fluorokvinolona antibiotikas var palielināt retu, bet nopietnu plīsumu vai asaru parādīšanos ķermeņa galvenajā artērijā, ko sauc par aortu. Šīs asaras, ko dēvē par aortas dalījumiem vai aortas aneurizmas plīsumiem, var izraisīt bīstamu asiņošanu vai pat nāvi. Tās var rasties, lietojot fluorhinolonus sistēmiskai lietošanai mutē vai injicējot.
PAMATOJUMS: Fluorokvinolona antibiotikas ir apstiprinātas dažu bakteriālu infekciju ārstēšanai un ir lietotas vairāk nekā 30 gadus. Viņi strādā, nogalinot vai apstādinot baktēriju augšanu, kas var izraisīt slimības. Bez ārstēšanas dažas infekcijas var izplatīties un izraisīt nopietnas veselības problēmas (sk. Pašlaik pieejamo FDA apstiprināto sistēmisko fluorhinolonu sarakstu, kas pieejams vietnē http://bit.ly/2LN7Omq).
IETEIKUMS:
Veselības aprūpes speciālistiem:
- Izvairieties no fluorhinolona antibiotiku parakstīšanas pacientiem, kuriem ir aortas aneurizma vai kuriem ir aortas aneurizmas risks, piemēram, pacientiem ar perifēro aterosklerotisko asinsvadu slimībām, hipertensiju, dažiem ģenētiskiem apstākļiem, piemēram, Marfana sindromu un Ehlers-Danlos sindromu, un gados vecākiem pacientiem.
- Fluorhinolonus izrakstīt šiem pacientiem tikai tad, ja nav pieejamas citas ārstēšanas iespējas.
- Iesakiet visiem pacientiem nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību attiecībā uz visiem simptomiem, kas saistīti ar aortas aneurizmu.
- Ja pacients ziņo par blakusparādībām, kas liecina par aortas aneirismu vai šķelšanos, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar fluorhinolonu.
Pacienti vajadzētu:
- Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, dodoties uz neatliekamās palīdzības dienestu vai zvanot pa tālruni 911, ja Jums rodas pēkšņas, smagas un pastāvīgas sāpes vēderā, krūtīs vai mugurā.
- Ņemiet vērā, ka aortas aneurizmas simptomi bieži vien neparādās, līdz aneurizma kļūst liela vai pārrāvusi, tāpēc nekavējoties ziņojiet par jebkādām neparastām blakusparādībām, kas rodas, lietojot fluorhinolonus Jūsu veselības aprūpes speciālistam.
- Informējiet savu veselības aprūpes speciālistu pirms antibiotiku receptes uzsākšanas, ja Jums ir aneurizmas, artēriju bloķēšanās vai sacietēšana, augsts asinsspiediens vai tādi ģenētiskie apstākļi kā Marfana sindroms vai Ehlers-Danlos sindroms.
- Nepārtrauciet antibiotiku, iepriekš nerunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation un http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Lietojot levofloksacīna injekciju, palielinās risks, ka Jums attīstīsies tendinīts (šķiedru audu pietūkums, kas savieno kaulu ar muskuļu) vai ir cīpslas plīsums (šķiedru audu plīsums, kas savieno kaulu ar muskuļu) ārstēšanas laikā vai uz augšu pēc vairākiem mēnešiem. Šīs problēmas var ietekmēt cīpslas jūsu plecu, roku, potītes muguru vai citās ķermeņa daļās. Tendinīts vai cīpslu plīsums var rasties jebkura vecuma cilvēkiem, bet risks ir vislielākais cilvēkiem, kas vecāki par 60 gadiem. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru, sirds vai plaušu transplantācija; nieru slimība; locītavu vai cīpslu traucējumi, piemēram, reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu); vai ja jūs piedalāties regulārā fiziskā aktivitātē. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat perorālus vai injicējamus steroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol) vai prednizonu (Rayos). Ja Jums parādās kāds no šiem tendinīta simptomiem, pārtrauciet levofloksacīna injekciju, atpūsties un nekavējoties sazinieties ar ārstu: sāpes, pietūkums, jutīgums, stīvums vai grūtības pārvietot muskuļus. Ja Jums rodas kāds no šiem cīpslu plīsuma simptomiem, pārtrauciet lietot levofloksacīna injekciju un saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību: dzirde vai sajūta snap vai pop ar cīpslas zonu, sasitumi pēc cīpslas traumas bojājuma vai nespēja pārvietoties vai nēsāt svaru skartajā zonā.
Lietojot levofloxacin injekciju, var rasties sajūtas izmaiņas un nervu bojājumi, kas var izzust pat pēc levofloksacīna lietošanas pārtraukšanas. Šis bojājums var rasties drīz pēc tam, kad sākat lietot levofloksacīna injekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi perifēra neiropātija (nervu bojājumu veids, kas izraisa tirpšanu, nejutīgumu un sāpes rokās un kājās). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet levofloksacīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu: nejutīgums, tirpšana, sāpes, dedzināšana vai vājums rokās vai kājās; vai jūsu spējas izjust vieglu pieskārienu, vibrācijas, sāpes, karstumu vai aukstumu izmaiņas.
Levofloxacin injekcijas lietošana var ietekmēt smadzenes vai nervu sistēmu un izraisīt nopietnas blakusparādības. Tas var rasties pēc pirmās levofloksacīna injekcijas devas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji, epilepsija, smadzeņu arterioskleroze (asinsvadu sašaurināšanās smadzenēs vai tuvu tām, kas var izraisīt insultu vai ministroke), insults, mainīta smadzeņu struktūra vai nieru slimība. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet levofloksacīna injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu: krampji; trīce; reibonis; vieglprātība; galvassāpes, kas nepazudīs (ar vai bez neskaidras redzes); grūtības aizmigt vai aizmigt; murgi; neuzticoties citiem vai sajūta, ka citi vēlas tev sāpēt; halucinācijas (redzot lietas vai dzirdes balsis, kas nepastāv); domas vai darbības, kas vērstas uz sevis kaitējumu vai nogalināšanu; nemierīgs, nemierīgs, nervu, nomākts, atmiņas problēmas vai neskaidrs, vai citas garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas.
Levofloksacīna injekcijas lietošana var pasliktināt muskuļu vājumu cilvēkiem ar myasthenia gravis (nervu sistēmas traucējumi, kas izraisa muskuļu vājumu) un izraisa smagu elpošanu vai nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir myasthenia gravis. Jūsu ārsts var likt jums nelietot levofloksacīna injekciju.Ja Jums ir myasthenia gravis un ārsts Jums saka, ka Jums jālieto levofloksacīna injekcija, nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja ārstēšanas laikā rodas muskuļu vājums vai apgrūtināta elpošana.
Konsultējieties ar ārstu par levofloksacīna injekcijas risku.
Sākot ārstēšanu ar levofloksacīna injekciju, ārsts vai farmaceits sniegs Jums pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Levofloksacīna injekciju lieto tādu infekciju ārstēšanai kā pneimonija; un nieru, prostatas (vīriešu reproduktīvā dziedzera) un ādas infekciju. Levofloksacīna injekciju lieto arī, lai novērstu Sibīrijas mēra (nopietnu infekciju, kas var tikt izplatīta mērķim kā bioterorijas uzbrukuma daļa) cilvēkiem, kuri var būt pakļauti himnas mikrobiem gaisā un ārstēt un novērst mēris (nopietna infekcija, kas var būt Levofloksacīnu var lietot arī bronhīta, sinusa infekciju vai urīnceļu infekciju ārstēšanai, bet to nedrīkst lietot bronhīta un dažu veidu urīnceļu infekcijām, ja ir pieejamas citas ārstēšanas iespējas. tā ir antibiotiku klase, ko sauc par fluorhinoloniem, kas iznīcina infekcijas izraisošas baktērijas.
Antibiotikas, piemēram, levofloksacīna injekcijas, nedarbosies saaukstēšanās, gripas vai citu vīrusu infekciju gadījumā. Antibiotiku lietošana, ja tās nav nepieciešamas, palielina infekcijas risku vēlāk, kas ir pret antibiotiku ārstēšanu.
Kā šīs zāles lietot?
Levofloksacīna injekcija ir šķīdums (šķidrums), kas jāievada caur vēnā ievietotu adatu vai katetru. Tās parasti ievada (injicē lēni) intravenozi (vēnā) 60 vai 90 minūšu laikā, reizi 24 stundās. Jūsu ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no inficēšanās veida. Jūsu ārsts pateiks, cik ilgi jālieto levofloksacīna injekcija.
Jūs varat saņemt levofloksacīna injekciju slimnīcā vai arī jūs varat lietot zāles mājās. Ja Jūs lietojat levofloksacīna injekciju mājās, veselības aprūpes speciālists jums parādīs, kā ievadīt zāles. Pārliecinieties, ka jūs saprotat šos norādījumus un jautājiet savam veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam, ja jums ir kādi jautājumi. Jautājiet savam veselības aprūpes speciālistam, ko darīt, ja Jums rodas kādas problēmas, ievadot levofloksacīna injekciju.
Pirmo dienu ārstēšanas ar levofloksacīnu injicēšanas laikā jūtaties labāk. Ja simptomi nepalielinās vai ja tie pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu.
Lietojiet levofloksacīna injekciju, līdz esat pabeidzis recepti, pat ja jūtaties labāk. Nepārtrauciet levofloksacīna injicēšanu, nepārrunājot ar savu ārstu, ja vien jums rodas dažas nopietnas blakusparādības, kas minētas sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai blakusparādības. Ja Jūs pārtraucat lietot levofloksacīna injekciju pārāk ātri vai izlaist devas, jūsu infekcija var nebūt pilnībā ārstēta un baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Dažkārt levofloksacīna injekciju lieto arī endokardīta (sirds uzliku un vārstu infekcija), noteiktu seksuāli transmisīvo slimību, salmonellas (infekcija, kas izraisa smagu caureju), shigella (infekcija, kas izraisa smagu caureju), inhalācijas sāpju iekaisums (nopietna infekcija) ārstēšanai. kas var izplatīties ar sibīrijas baktērijām gaisā, kā daļu no bioterorijas uzbrukuma), un tuberkulozi (TB), konsultējieties ar savu ārstu par risku, kādēļ šo medikamentu lietojat Jūsu stāvoklim.
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms levofloksacīna injekcijas lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija vai bijusi smaga reakcija pret levofloksacīnu; jebkuru citu hinolonu vai fluorhinolona antibiotiku, piemēram, ciprofloksacīnu (Cipro), gemifloksacīnu (Factive), moksifloksacīnu (Avelox) un ofloksacīnu; vai citas zāles, vai kādu no levofloksacīna injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); dažiem antidepresantiem; antipsihotiskie līdzekļi (medikamenti garīgo slimību ārstēšanai); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); insulīns vai citi medikamenti diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds, glimepirīds (amarils, Duetact), glipizīds (glikotols), glikurīds (DiaBeta), tolazamīds un tolbutamīds; dažas zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), prokainamīds, hinidīns (Nuedexta) un sotalols (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Naprosyn, citi); vai teofilīns (Elixofhyllin, Theo-24, Uniphyl, citi). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi) vai ja Jums ir vai kādreiz bijis neregulārs vai lēns sirdsdarbība, nesen sirdstrieka; un ja Jums ir zems kālija vai magnija līmenis asinīs. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijis diabēts vai problēmas ar zemu cukura līmeni asinīs vai aknu slimības.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot levofloksacīnu, sazinieties ar savu ārstu.
- nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai nepiedalieties pasākumos, kam nepieciešama modrība vai koordinācija, līdz jūs zināt, kā šī medikamenta ietekmē jūs.
- plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas saules gaismas vai ultravioletās gaismas iedarbības (sauļošanās gultas un saules gaismas) un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Levofloksacīna injekcija var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu vai ultravioleto gaismu. Ja jūsu āda kļūst apsārtusi, pietūkušas vai saplaisājusi, kā slikta saules apdegums, sazinieties ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Lietojot levofloksacīna injekciju, katru dienu pārliecinieties, ka dzerat daudz ūdens vai citus šķidrumus.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ievietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Levofloksacīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- sāpes vēderā
- aizcietējums
- grēmas
- caureja
- maksts nieze un / vai izvadīšana
- kairinājums, sāpes, maigums, apsārtums, siltums vai pietūkums injekcijas vietā
Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai kādu no simptomiem, kas aprakstīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet levofloksacīna injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- smaga caureja (ūdeņainas vai asiņainas izkārnījumi), kas var rasties drudzis vai kuņģa krampji (vai var rasties līdz 2 mēnešiem vai ilgāk pēc ārstēšanas).
- izsitumi
- nātrene
- nieze
- ādas lobīšanās vai čūlas
- drudzis
- acu, sejas, mutes, lūpu, mēles, rīkles, roku, kāju, potīšu vai apakšstilba pietūkums
- aizsmakums vai kakla sasprindzinājums
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- turpinās vai pasliktinās klepus
- ādas vai acu dzeltēšana; bāla āda; tumšs urīns; vai gaišas krāsas izkārnījumi
- ekstrēms slāpes vai bads; bāla āda; jūtama satricinājuma vai trīce; ātra vai plīvoša sirdsdarbība; svīšana; bieža urinācija; trīce; neskaidra redze; vai neparasta trauksme
- ģībonis vai samaņas zudums
- krampji
- neparastas zilumi vai asiņošana
Levofloksacīna injekcija var radīt problēmas ar kauliem, locītavām un audiem ap locītavām bērniem. Levofloksacīna injekciju parasti nedrīkst ievadīt bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, ja vien viņiem nav mēra vai tie ir bijuši pakļauti mēris vai sibīrijs. Ja Jūsu ārsts izraksta levofloksacīna injekciju Jūsu bērnam, noteikti pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērnam ir vai kādreiz ir bijušas ar locītavu saistītas problēmas. Zvaniet savam ārstam, ja bērnam rodas locītavu problēmas, piemēram, sāpes vai pietūkums, lietojot levofloksacīna injekciju vai pēc ārstēšanas ar levofloksacīnu.
Konsultējieties ar ārstu par levofloksacīna injekcijas risku vai levofloksacīna injekcijas ievadīšanu Jūsu bērnam.
Levofloksacīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz levofloksacīna injekciju. Ja Jums ir cukura diabēts, ārsts var lūgt Jums biežāk pārbaudīt cukura līmeni asinīs, lietojot levofloksacīnu.
Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat levofloksacīna injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Levaquin® I.V.¶
¶ Šis firmas produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārējas alternatīvas.