Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Citi vārdi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Takrolīmu drīkst ievadīt tikai ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze orgānu transplantācijas ārstēšanā un medikamentu parakstīšanā, kas mazina imūnsistēmas darbību.
Takrolīms samazina imūnsistēmas aktivitāti. Tas var palielināt nopietnas infekcijas risku. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: iekaisis kakls; klepus; drudzis; ekstrēms nogurums; gripai līdzīgi simptomi; silta, sarkana vai sāpīga āda; vai citas infekcijas pazīmes.
Ja imūnsistēma nedarbojas normāli, var būt lielāks risks, ka attīstīsies vēzis, īpaši limfoma (vēža veids, kas sākas imūnsistēmas šūnās). Jo ilgāk Jūs lietojat takrolimu vai citus medikamentus, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, un jo lielākas ir šo zāļu devas, jo vairāk šis risks var palielināties. Ja Jums rodas kāds no sekojošiem limfomas simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: pietūkušies limfmezgli kaklā, padusēs vai cirksnī; svara zudums; drudzis; nakts svīšana; pārmērīgs nogurums vai vājums; klepus; apgrūtināta elpošana; sāpes krūtīs; vai sāpes, pietūkums vai pilnība kuņģa zonā.
Pētījumi liecina, ka sievietēm, kas saņēma aknu transplantāciju un lietoja takrolīma pagarinātas darbības kapsulas (Astagraf XL), bija paaugstināts nāves risks. FDA nav apstiprinājusi takrolīma ilgstošās darbības kapsulas (Astagraf XL), lai novērstu aknu transplantācijas atgrūšanu (transplantēta orgāna uzbrukums, ko veic orgāna imūnsistēma).
Konsultējieties ar ārstu par takrolīma lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Takrolīms (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) tiek lietots kopā ar citām zālēm, lai novērstu atgrūšanu (transplantēta orgāna uzbrukums, ko veic orgāna imūnsistēma) cilvēkiem, kuri saņēmuši nieru transplantāciju. Takrolīms (Prograf) tiek lietots arī kopā ar citām zālēm, lai novērstu atgrūšanu pacientiem, kuri saņēmuši aknu vai sirds transplantāciju. Takrolīms ir zāļu grupā, ko sauc par imūnsupresantiem. Tas darbojas, samazinot imūnsistēmas aktivitāti, lai novērstu tā uzbrukumu transplantētajam orgānam.
Kā šīs zāles lietot?
Takrolīms ir kapsula, granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (sajaucams ar šķidrumu), pagarinātas darbības (ilgstošas darbības) kapsula un ilgstošās darbības tablete iekšķīgai lietošanai. Nekavējoties atbrīvo kapsulas (Prograf) un suspensiju iekšķīgai lietošanai (Prograf) parasti lieto divas reizes dienā (12 stundu intervālā). Jūs varat lietot tūlītējas darbības kapsulas un suspensiju iekšķīgai lietošanai gan kopā ar ēdienu, gan bez tā, bet pārliecinieties, ka katru reizi lietojiet to vienādi. Paplašinātās atbrīvošanas kapsulas (Astagraf XL) vai ilgstošās darbības tabletes (Envarsus XR) parasti lieto katru rītu tukšā dūšā vismaz 1 stundu pirms vai brokastīs vai vismaz 2 stundas pēc brokastīm. Lietojiet takrolimu katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet takrolīmu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Ja Jūs lietojat granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, pirms lietošanas tās jāsamaisa ar istabas temperatūras ūdeni. Ievietojiet 1 līdz 2 ēdamkarotes (15 līdz 30 ml) ūdens glāzē, kas satur granulas. Sajauciet saturu un pēc tam nekavējoties noņemiet maisījumu no mutes vai ar perorālo šļirci; neuzglabājiet maisījumu vēlāk. Granulas pilnībā neizšķīst. Ja kāds no maisījumiem paliek, pievieno maisījumam 1 līdz 2 ēdamkarotes (15 līdz 30 mililitrus) ūdens un nekavējoties ieņem to.
Norijiet ilgstošās darbības kapsulas un ilgstošās darbības tabletes veselas kopā ar ūdeni; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt. Neatveriet tūlītējās atbrīvošanas kapsulas,
Jūsu ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs un nepieciešamības gadījumā pielāgos devu. Konsultējieties ar savu ārstu bieži par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Jautājiet savam ārstam, ja Jums ir kādi jautājumi par to, cik daudz takrolīma Jums jālieto.
Dažādi takrolīma produkti Jūsu organismā atbrīvo medikamentus atšķirīgi un tos nevar aizstāt. Lietojiet tikai ārsta izrakstīto takrolīma preparātu un neaiztieciet uz citu takrolīma līdzekli, ja vien ārsts to nenorāda.
Takrolīms var novērst tikai transplantācijas noraidīšanu, kamēr Jūs lietojat zāles. Turpiniet lietot takrolīmu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet takrolīma lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Dažkārt takrolīms tiek lietots arī, lai ārstētu Krona slimību (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisa sāpes, caureju, svara zudumu, drudzi un patoloģisku tuneļu veidošanos, kas savieno gremošanas traktu ar citiem orgāniem vai citiem orgāniem). ādu). Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu, lai ārstētu Jūsu stāvokli.
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms takrolīma lietošanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret takrolīmu, citām zālēm vai kādu citu takrolīma produktu sastāvdaļu. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodarons (Nexterone, Pacerone); amfotericīns B (Abelcet, Ambisome); angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, piemēram, benazeprils (Lotensin, Lotrel), kaptoprils, enalaprils (Vasotec, vaserētiskā veidā), fosinoprils, lisinoprils (Prinzide, Zestoretic), moexiprils (Univasc, Uniretic), perindoprils (Aceon , Prestalia), kvinaprils (Accupril, ar Quinaretic), ramiprils (Altace) vai trandolaprils (Tarkā); antacīdi, kas satur magnija un alumīnija hidroksīdu (Maalox); dažas antibiotikas, tostarp aminoglikozīdi, piemēram, amikacīns, gentamicīns, neomicīns (neo-fradīns), streptomicīns un tobramicīns (Tobi), un makrolīdi, piemēram, klaritromicīns (biaksīns), eritromicīns (EES, E-Mycin, eritrocīns) un troleandomicīns (TAO; nav pieejams ASV); pretsēnīšu zāles, piemēram, klotrimazols (Lotrimin, Mycelex), flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols, posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); angiotenzīna receptoru blokatori (ARB), piemēram, azilsartāns (Edarbi, Edarbyclor), kandesartāns (Atacand, Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartāns (Avapro, Avalide), losartāns (Cozaar, Hyzaar), olmesartāns (Benicar, Azorā, Benicar HCT, Tribenzorā), telmisartāns (Micardis, Micardis HCT, Twynsta); boceprevirs (Victrelis; vairs nav pieejams ASV); kalcija kanālu blokatori, piemēram, diltiazems (Cardizem), nikardipīns, nifedipīns (Adalat, Procardia) un verapamils (Calan, Verelan, Tarkā); kaspofungīns (Cancidas); hloramfenikols; cimetidīns (Tagamet); cisaprīds (Propulsid; nav pieejams ASV); cisplatīna; danazols; dažiem diurētiskiem līdzekļiem (“ūdens tabletes”); ganciklovirs (Valcyte); daži hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, ieliktņi vai injekcijas); dažas zāles HIV ārstēšanai, piemēram, didanozīns (Videx); indinavīrs (Crixivan), lamivudīns (Epivir); nelfinavirs (Viracept), ritonavīrs (Norvir), stavudīns (Zerit) un zidovudīns (Retrovir) lansoprazols (Prevacid); metilprednizolons (Medrol); metoklopramīds (Reglan); mikofenolāts (Cellcept); nefazodons; omeprazols (Prilosec); prednizons; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns, Rimaktāns); dažas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Tegretols, Terils), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek), sirolimus (Rapamune) un telaprevīrs (Incivek; vairs nav pieejami ASV). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgāk uzraudzīt blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar takrolīmu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet savam ārstam, ja lietojat vai nesen esat pārtraucis lietot ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Ja Jūs lietojat ciklosporīnu, ārsts, visticamāk, neiesāks takrolīma lietošanu līdz 24 stundām pēc pēdējās ciklosporīna devas lietošanas. Ja Jūs pārtraucat lietot takrolīmu, ārsts Jums ieteiks 24 stundas pirms ciklosporīna lietošanas.
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, kādus augu izcelsmes produktus Jūs lietojat, jo īpaši asinszāli vai šisandras spenanthera ekstraktus. Nelietojiet šos augu izcelsmes produktus takrolīma lietošanas laikā.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis QT sindroms (iedzimts stāvoklis, kad cilvēkam ir lielāka QT pagarināšanās), zems kālija, kalcija vai magnija līmenis asinīs, neregulāra sirdsdarbība, augsts holesterīna līmenis, sirds t , nieru vai aknu slimības.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jūs vai jūsu partneris var iestāties grūtniecības laikā, pirms ārstēšanas ar takrolīmu un tās laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi. Ja Jums iestājas grūtniecība takrolīma lietošanas laikā, sazinieties ar savu ārstu. Takrolīms var kaitēt auglim.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat takrolīmu.
- Jums jāzina, ka takrolīma lietošana var palielināt risku saslimt ar ādas vēzi. Aizsargājiet sevi no ādas vēža, izvairoties no nevajadzīgas vai ilgstošas saules gaismas vai ultravioletās gaismas iedarbības (sauļošanās gultas) un valkājot aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus ar augstu ādas aizsardzības faktoru (SPF).
- nelietojiet alkoholiskos dzērienus, kamēr lietojat takrolīma ilgstošās darbības kapsulas vai ilgstošās darbības tabletes. Alkohols var pasliktināt takrolīma blakusparādības.
- Jums jāzina, ka takrolīms var izraisīt augstu asinsspiedienu. Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu asinsspiedienu un var izrakstīt zāles, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, ja tas attīstās.
- Jums jāzina, ka ārstēšanas laikā ar takrolīmu pastāv risks, ka Jums būs diabēts. Āfrikas amerikāņu un Hispanic pacientiem, kuriem ir nieru transplantācija, ārstēšanas ar takrolīmu risks ir īpaši augsts. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis diabēts. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pārmērīga slāpes; pārmērīgs bads; bieža urinācija; neskaidra redze vai apjukums.
- nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Lietojot takrolīmu, izvairieties no greipfrūtu ēšanas vai greipfrūtu sulas dzeršanas.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja tūlītējā atbrīvošanas kapsula vai iekšķīgi lietojamā suspensija ir izlaista, lietojiet to tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Ja ilgstošās darbības kapsulas deva ir izlaista, lietojiet devu, ja tā ir 14 stundu laikā pēc devas trūkuma. Tomēr, ja tas ir ilgāks par 14 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Ja ilgstošās darbības tablešu deva ir izlaista, lietojiet devu, ja tā ir 15 stundu laikā pēc devas trūkuma. Tomēr, ja tas ir ilgāks par 15 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Takrolīms var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- caureja
- aizcietējums
- slikta dūša
- vemšana
- grēmas
- sāpes vēderā
- apetītes zudums
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- reibonis
- vājums
- muguras vai locītavu sāpes
- dedzināšana, nejutīgums, sāpes vai tirpšana rokās vai kājās
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas minēti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- samazināts urinācija
- sāpes vai dedzināšana uz urinēšanu
- elpas trūkums, nātrene, izsitumi vai nieze
- bāla āda, elpas trūkums vai ātra sirdsdarbība
- nogurums; svara pieaugums; roku, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums; vai elpas trūkums
- neparasta asiņošana vai zilumi
- krampji, redzes izmaiņas, galvassāpes, apjukums vai nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
- koma (samaņas zudums kādu laiku)
Takrolīms var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja Jums šīs zāles lietojat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt:
- nātrene
- miegainība
- slikta dūša, vemšana un caureja
- nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana, galvassāpes, apjukums, nelīdzsvarotība un galējā nogurums
- rokas vai kāju pietūkums
- drudzis vai citas infekcijas pazīmes
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz takrolīmu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Astagraf XL®
- Envarsus XR®
- Prograf®
Citi vārdi
- FK 506