Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Dzimšanas defektu risks:
Mikofenolātu nedrīkst lietot grūtnieces vai grūtnieces. Pastāv lielāks risks, ka mikofenolāts izraisīs aborts (grūtniecības zudums) pirmajos 3 grūtniecības mēnešos vai izraisīs bērna piedzimšanu ar iedzimtiem defektiem (problēmas, kas rodas dzimšanas brīdī).
Jūs nedrīkstat lietot mikofenolātu, ja esat grūtniece vai Jums var iestāties grūtniecība. Jums ir jābūt negatīvam grūtniecības testam 1 nedēļas laikā pēc ārstēšanas sākšanas ar mikofenolātu. Jums jālieto divas pieņemamas kontracepcijas formas 4 nedēļas pirms Jūs sākat lietot mikofenolātu, visu laiku ārstēšanas laikā un 6 nedēļas pēc mikofenolāta lietošanas pārtraukšanas. Jūsu ārsts pateiks, kādas kontracepcijas formas Jums ir pieņemamas. Mikofenolāts var samazināt perorālo kontraceptīvo līdzekļu (kontracepcijas tabletes) efektivitāti, tāpēc īpaši svarīgi ir lietot otru kontracepcijas veidu kopā ar šāda veida kontracepcijas līdzekļiem.
Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja domājat, ka esat grūtniece vai esat aizmirsis menstruāciju.
Nopietnu infekciju risks:
Mikofenolāts vājina organisma imūnsistēmu un var mazināt Jūsu spēju cīnīties ar infekciju. Bieži nomazgājiet rokas un izvairieties no cilvēkiem, kas slimo, kamēr lietojat šīs zāles. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, iekaisis kakls, drebuļi vai klepus; neparastas zilumi vai asiņošana; sāpes vai dedzināšana urinēšanas laikā; bieža urinācija; brūce vai sāpīga, kas ir sarkana, silta vai neārstēsies; drenāža no ādas brūces; vispārējs vājums, ekstrēms nogurums vai slikta sajūta; "gripas" vai "aukstuma" simptomi; sāpes vai pietūkums kaklā, cirksnī vai padusēs; balti plankumi mutē vai rīklē; aukstumpumpas; blisteri; galvassāpes vai ausu sāpes; vai citas infekcijas pazīmes.
Jums var būt inficēti ar dažiem vīrusiem vai baktērijām, bet nav infekcijas pazīmju. Mikofenolāta lietošana palielina risku, ka šīs infekcijas kļūs smagākas un izraisīs simptomus. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir jebkāda veida infekcija, tostarp infekcija, kas nerada simptomus.
Mikofenolāts var palielināt risku, ka Jums attīstīsies progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML; reta smadzeņu infekcija, ko nevar ārstēt, novērst vai izārstēt un kas parasti izraisa nāvi vai smagu invaliditāti). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi PML vai cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV); iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS); sarkoidoze (stāvoklis, kas izraisa plaušu pietūkumu un dažreiz arī citās ķermeņa daļās); leikēmija (vēzis, kas izraisa pārāk daudz asins šūnu veidošanos un izdalīšanos asinsritē); vai limfoma. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: vājums vienā ķermeņa pusē vai kājās; grūtības vai nespēja kontrolēt muskuļus; neskaidrības vai domāšanas grūtības; nestabilitāte; atmiņas zudums; grūtības runāt vai saprast, ko citi saka; vai interešu vai bažu trūkums par parastām darbībām vai lietām, par kurām jums parasti rūp.
Mikofenolāts var paaugstināt risku saslimt ar dažiem vēža veidiem, tostarp limfomu (vēža veidu, kas attīstās limfas sistēmā) un ādas vēzi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis ādas vēzis. Izvairieties no nevajadzīgas vai ilgstošas iedarbības uz reālu un mākslīgu saules gaismu (sauļošanās gultas, saules lampas) un gaismas terapiju un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus (ar SPF koeficientu 30 vai vairāk). Tas palīdzēs samazināt risku saslimt ar ādas vēzi. Zvaniet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes vai pietūkums kaklā, cirksnī vai padusēs; jauns ādas sāpes vai sasist; mola lieluma vai krāsas izmaiņas; brūns vai melns ādas bojājums (sāpīgs) ar nevienmērīgām malām vai viena bojājuma daļa, kas nav līdzīga citai; ādas izmaiņas; čūlas, kas neārstē; neizskaidrojams drudzis; nogurums, kas nepazūd; vai svara zudums.
Ja sāksiet ārstēšanu ar mikofenolātu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni http://www.fda.gov/Drugs, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu organisma atbildes reakciju pret mikofenolātu.
Konsultējieties ar ārstu par mikofenolāta lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Mikofenolātu (CellCept) lieto kopā ar citām zālēm, kas palīdz novērst transplantāta orgānu atgrūšanu (transplantētā orgāna uzbrukums orgāna imūnsistēmai) cilvēkiem, kas saņēmuši nieru, sirds un aknu transplantācijas. Mikofenolātu (Myfortic) lieto kopā ar citām zālēm, lai novērstu organisma noraidīšanu nieru transplantācijā. Mikofenolāts ir zāļu grupā, ko sauc par imūnsupresīviem līdzekļiem. Tas darbojas, vājinot organisma imūnsistēmu, tāpēc tas neuzbrūk un neatsauks transplantēto orgānu.
Kā šīs zāles lietot?
Mikofenolāts ir kapsula, tablete, aizkavēta atbrīvošana (izdalās zarnās) un suspensija (šķidrums) iekšķīgai lietošanai. To parasti lieto divas reizes dienā tukšā dūšā (1 stunda pirms vai 2 stundas pēc ēšanas vai dzeršanas, ja vien ārsts nav norādījis citādi). Ņemiet mikofenolātu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu un mēģiniet novietot devas aptuveni 12 stundu intervālā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ņemiet mikofenolātu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Zāļu aiztures atbrīvošanas tabletes (Myfortic) zāles organismā absorbē atšķirīgi, nekā zāles tabletēs un kapsulās (CellCept). Šos produktus nevar aizstāt viens ar otru. Katru reizi, kad esat aizpildījis recepti, pārliecinieties, vai esat saņēmis pareizo produktu. Ja domājat, ka esat saņēmis nepareizu medikamentu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu un farmaceitu.
Norijiet tabletes, aizkavētas tabletes un kapsulas veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt. Neatveriet kapsulas.
Nesajauciet mikofenolāta suspensiju ar citām zālēm.
Esiet uzmanīgi, lai nesasprādzētu suspensiju un nešļakstītu to uz ādas. Ja Jūs saņemat suspensiju uz ādas, mazgājiet to labi ar ziepēm un ūdeni. Ja suspensija nokļūst acīs, noskalojiet ar tīru ūdeni. Lai iztukšotu izšļakstītos šķidrumus, izmantojiet mitrus papīra dvieļus.
Mikofenolāts palīdz novērst orgānu transplantācijas atgrūšanu tikai tik ilgi, kamēr Jūs lietojat zāles. Turpiniet lietot mikofenolātu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot mikofenolātu, nekonsultējoties ar ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Mikofenolātu lieto arī Krona slimības ārstēšanai (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi). Konsultējieties ar savu ārstu par iespējamiem riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu Jūsu stāvoklim.
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms mikofenolāta lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret mikofenolātu, mikofenolskābi, citām zālēm vai kādu no jūsu mikofenolāta vai mikofenolskābes preparāta sastāvdaļām. Ja Jūs lietojat mikofenolāta šķidrumu, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret aspartāmu vai sorbītu. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: aktīvā ogle; aciklovirs (Zovirax); noteiktas antibiotikas, piemēram, amoksicilīns un klavulānskābe (Augmentin), ciprofloksacīns (Cipro) un sulfametoksazols / trimetoprims (Bactrim); azatioprīns (Azasan, Imuran); holestiramīns (Prevalite); kolestipols (Colestid); ganciklovirs (Cytovene, Valcyte); citas zāles, kas nomāc imūnsistēmu; probenecīds (Probalan); rifampīns (Rifadīns, Rimaktāns); sāpju mazinātāji, piemēram, aspirīns, holīna magnija trisalicilāts (trisalāts), holīna salicilāts (artropāns), diflunizāls, magnija salicilāts (Doan's, citi) un salsalāts (arēzisks, disalcīds, Salgesic); sevelamērs (Renagel, Renvela); valaciklovirs (Valtrex); un valganciklovirs (Valcyte). Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat gan norfloksacīna (Noroxin), gan metronidazola (Flagyl) kombināciju. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- ja lietojat antacīdus, lietojiet tos 2 stundas pirms vai 4 stundas pēc mikofenolāta lietošanas.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis Lesch-Nyhan sindroms vai Kelley-Seegmiller sindroms (iedzimtas slimības, kas izraisa augstu noteiktu vielu daudzumu asinīs, locītavu sāpes un kustības un uzvedības problēmas); anēmija (zemāks parastais sarkano asins šūnu skaits); neitropēnija (mazāk nekā normāls balto asinsķermenīšu skaits); čūlas vai jebkura slimība, kas ietekmē jūsu kuņģi, zarnas vai gremošanas sistēmu; jebkāda veida vēzis; nieru vai aknu slimības.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
- nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu. Jautājiet savam ārstam, ja Jums pirms ārstēšanas vai tās laikā jāsaņem gripas vakcīna, jo mikofenolāta lietošana var palielināt infekcijas risku.
- ja Jums ir fenilketonūrija (PKU, iedzimts stāvoklis, kurā jāievēro īpaša diēta, lai novērstu garīgo atpalicību), jums jāzina, ka mikofenolāta suspensija satur aspartāmu, fenilalanīna avotu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Mikofenolāts var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- aizcietējums
- sāpes vēderā vai pietūkums
- slikta dūša
- vemšana
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- sāpes, īpaši mugurā, muskuļos vai locītavās
- nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
- galvassāpes
- gāzi
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas minēti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- caureja
- rokas, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- apgrūtināta elpošana
- sāpes krūtīs
- izsitumi
- nieze
- ātra sirdsdarbība
- reibonis
- ģībonis
- enerģijas trūkums
- bāla āda
- melnās un dūņainās izkārnījumi
- sarkanās asinis izkārnījumos
- asiņaina vemšana
- vemšana, kas izskatās kā kafijas pamatne
- ādas vai acu dzeltēšana
Mikofenolāts var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Mikofenolāta suspensiju var uzglabāt arī ledusskapī. Nesasaldēt mikofenolāta suspensiju. Neizmantoto mikofenolāta suspensiju iznīciniet pēc 60 dienām.
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt:
- sāpes vēderā
- slikta dūša
- vemšana
- grēmas
- caureja
- drudzis, kakla sāpes, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- CellCept®
- Myfortic®