Moksifloksacīns

Saturs

• Paziņojums:
• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (mox '' i flox 'a syn)

Paziņojums:

[Publicēts 12/20/2018]

AUDITORIJA: Veselības profesionālā, infekcijas slimība, kardioloģija, pacients

IZDEVUMS: FDA pārskats atklāja, ka fluorokvinolona antibiotikas var palielināt retu, bet nopietnu plīsumu vai asaru parādīšanos ķermeņa galvenajā artērijā, ko sauc par aortu. Šīs asaras, ko dēvē par aortas dalījumiem vai aortas aneurizmas plīsumiem, var izraisīt bīstamu asiņošanu vai pat nāvi. Tās var rasties, lietojot fluorhinolonus sistēmiskai lietošanai mutē vai injicējot.

PAMATOJUMS: Fluorokvinolona antibiotikas ir apstiprinātas dažu bakteriālu infekciju ārstēšanai un ir lietotas vairāk nekā 30 gadus. Viņi strādā, nogalinot vai apstādinot baktēriju augšanu, kas var izraisīt slimības. Bez ārstēšanas dažas infekcijas var izplatīties un izraisīt nopietnas veselības problēmas (sk. Pašlaik pieejamo FDA apstiprināto sistēmisko fluorhinolonu sarakstu, kas pieejams vietnē http://bit.ly/2LN7Omq).

IETEIKUMS:

Veselības aprūpes speciālistiem:

• Izvairieties no fluorhinolona antibiotiku parakstīšanas pacientiem, kuriem ir aortas aneurizma vai kuriem ir aortas aneurizmas risks, piemēram, pacientiem ar perifēro aterosklerotisko asinsvadu slimībām, hipertensiju, dažiem ģenētiskiem apstākļiem, piemēram, Marfana sindromu un Ehlers-Danlos sindromu, un gados vecākiem pacientiem.
• Fluorhinolonus izrakstīt šiem pacientiem tikai tad, ja nav pieejamas citas ārstēšanas iespējas.
• Iesakiet visiem pacientiem nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību attiecībā uz visiem simptomiem, kas saistīti ar aortas aneurizmu.
• Ja pacients ziņo par blakusparādībām, kas liecina par aortas aneirismu vai šķelšanos, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar fluorhinolonu.

Pacienti vajadzētu:

• Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, dodoties uz neatliekamās palīdzības dienestu vai zvanot pa tālruni 911, ja Jums rodas pēkšņas, smagas un pastāvīgas sāpes vēderā, krūtīs vai mugurā.
• Ņemiet vērā, ka aortas aneurizmas simptomi bieži vien neparādās, līdz aneurizma kļūst liela vai pārrāvusi, tāpēc nekavējoties ziņojiet par jebkādām neparastām blakusparādībām, kas rodas, lietojot fluorhinolonus Jūsu veselības aprūpes speciālistam.
• Informējiet savu veselības aprūpes speciālistu pirms antibiotiku receptes uzsākšanas, ja Jums ir aneurizmas, artēriju bloķēšanās vai sacietēšana, augsts asinsspiediens vai tādi ģenētiskie apstākļi kā Marfana sindroms vai Ehlers-Danlos sindroms.
• Nepārtrauciet antibiotiku, iepriekš nerunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.

Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation un http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Moksifloksacīna lietošana palielina risku, ka Jums attīstīsies tendinīts (šķiedru audu pietūkums, kas savieno kaulu ar muskuļu) vai ir cīpslas plīsums (šķiedru audu plīsums, kas savieno kaulu ar muskuļu) ārstēšanas laikā vai līdz pat vairākiem mēnešiem. pēc tam. Šīs problēmas var ietekmēt cīpslas jūsu plecu, roku, potītes muguru vai citās ķermeņa daļās. Tendinīts vai cīpslu plīsums var rasties jebkura vecuma cilvēkiem, bet risks ir vislielākais cilvēkiem, kas vecāki par 60 gadiem. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru, sirds vai plaušu transplantācija; nieru slimība; locītavu vai cīpslu traucējumi, piemēram, reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu); vai ja jūs piedalāties regulārā fiziskā aktivitātē. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat perorālus vai injicējamus steroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol) vai prednizonu (Rayos). Ja Jums parādās kāds no šiem tendinīta simptomiem, pārtrauciet lietot moksifloksacīnu, atpūsties un nekavējoties zvaniet savam ārstam: sāpes, pietūkums, jutīgums, stīvums vai grūtības pārvietot muskuļus. Ja Jums rodas kāds no šiem cīpslu plīsuma simptomiem, pārtrauciet lietot moksifloksacīnu un saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību: dzirde vai sajūta snap vai pop ar cīpslas zonu, sasitumi pēc cīpslas traumas bojājuma vai nespēja pāriet uz svaru vai nēsāt svaru skartajā zonā.

Moksifloksacīna lietošana var izraisīt sajūtas izmaiņas un nervu bojājumus, kas var izzust pat tad, kad Jūs pārtraucat lietot moksifloksacīnu. Šis bojājums var rasties drīz pēc tam, kad sākat lietot moksifloksacīnu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi perifēra neiropātija (nervu bojājumu veids, kas izraisa tirpšanu, nejutīgumu un sāpes rokās un kājās). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet lietot moksifloksacīnu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: nejutīgums, tirpšana, sāpes, dedzināšana vai roku vai kāju vājums; vai jūsu spējas izjust vieglu pieskārienu, vibrācijas, sāpes, karstumu vai aukstumu izmaiņas.

Moksifloksacīna lietošana var ietekmēt smadzenes vai nervu sistēmu un izraisīt nopietnas blakusparādības. Tas var rasties pēc pirmās moksifloksacīna devas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji, epilepsija, smadzeņu arterioskleroze (asinsvadu sašaurināšanās smadzenēs vai tuvu tām, kas var izraisīt insultu vai ministroke), insults, mainīta smadzeņu struktūra vai nieru slimība. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet lietot moksifloksacīnu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: krampji; trīce; reibonis; vieglprātība; galvassāpes, kas nepazudīs (ar vai bez neskaidras redzes); grūtības aizmigt vai aizmigt; murgi; neuzticoties citiem vai sajūta, ka citi vēlas tev sāpēt; halucinācijas (redzot lietas vai dzirdes balsis, kas nepastāv); domas vai darbības pret sevi savainot vai nogalināt; atmiņas problēmas; nemierīgs, nemierīgs, nervu, nomākts vai sajaukts, vai citas garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas.

Moksifloksacīna lietošana var pasliktināt muskuļu vājumu cilvēkiem ar myasthenia gravis (nervu sistēmas traucējumi, kas izraisa muskuļu vājumu) un izraisa smagu elpošanu vai nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir myasthenia gravis. Jūsu ārsts var likt jums nelietot moksifloksacīnu. Ja Jums ir myasthenia gravis un ārsts Jums saka, ka Jums jālieto moksifloksacīns, nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja ārstēšanas laikā rodas muskuļu vājums vai apgrūtināta elpošana.

Konsultējieties ar savu ārstu par moksifloksacīna lietošanas riskiem.

Ja sāksiet ārstēšanu ar moksifloksacīnu, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai pārbaudīt ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Moksifloksacīnu lieto, lai ārstētu noteiktas infekcijas, ko izraisa baktērijas, piemēram, pneimonija un āda, un vēdera infekcijas. Moksifloksacīnu lieto arī, lai novērstu un ārstētu mēris (nopietna infekcija, kas var tikt izplatīta pēc mērķa kā daļa no bioterorijas uzbrukuma. Moksifloksacīnu var lietot arī bronhīta vai sinusa infekciju ārstēšanai, bet nevajadzētu lietot šādos apstākļos, ja ir cita ārstēšana. Moksifloksacīns ir antibiotiku klase, ko sauc par fluorhinoloniem, kas iznīcina infekcijas izraisošās baktērijas.

Antibiotikas, piemēram, moksifloksacīns, nedarbosies saaukstēšanās, gripas vai citu vīrusu infekciju gadījumā. Antibiotiku lietošana, ja tās nav nepieciešamas, palielina infekcijas risku vēlāk, kas ir pret antibiotiku ārstēšanu.

Kā šīs zāles lietot?

Moksifloksacīns ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā 5 līdz 21 dienas. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamā infekcijas veida. Jūsu ārsts pateiks, cik ilgi jālieto moksifloksacīns. Lietojiet moksifloksacīnu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet moksifloksacīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Jums jāsāk labāk justies pirmajās ārstēšanas dienās ar moksifloksacīnu. Ja simptomi nepalielinās vai ja tie pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu.

Lietojiet moksifloksacīnu, līdz esat pabeidzis recepti, pat ja jūtaties labāk. Nepārtrauciet moksifloksacīna lietošanu, nerunājot ar savu ārstu, ja vien jums neizdodas novērot nopietnas blakusparādības, kas minētas sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI un blakusparādības. Ja Jūs pārtraucat lietot moksifloksacīnu pārāk ātri vai izlaist devas, jūsu infekcija var nebūt pilnībā ārstēta un baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Moksifloksacīnu dažkārt lieto arī tuberkulozes (TB), noteiktu seksuāli transmisīvo slimību un endokardīta (sirds uzliku un vārstu infekcijas) ārstēšanai, ja nevar lietot citas zāles. Moksifloksacīnu var lietot arī, lai ārstētu vai novērstu sibīrijas (nopietna infekcija, kas var tikt izplatīta mērķim kā daļa no bioterorijas lēkmes), cilvēkiem, kuri var būt pakļauti himnas mikrobiem gaisā, ja šim nolūkam nav pieejamas citas zāles. Moksifloksacīnu dažkārt lieto arī salmonellas (infekcijas, kas izraisa smagu caureju) un shigella (infekcija, kas izraisa smagu caureju) ārstēšanai pacientiem, kuriem ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu Jūsu stāvoklim.

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms moksifloksacīna lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija vai Jums ir bijusi smaga reakcija pret moksifloksacīnu, citiem hinolonu vai fluorhinolona antibiotikām, piemēram, ciprofloksacīnu (Cipro), delafloksacīnu (Baxdela), gemifloksacīnu (Factive), levofloksacīnu (Levaquin) vai ofloksacīnu vai citu medikamentu vai kādu no moksifloksacīna sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); dažiem antidepresantiem; antipsihotiskie līdzekļi (medikamenti garīgo slimību ārstēšanai); nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Naprosyn, citi); cisaprīds (propulsids) (nav pieejams ASV); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); eritromicīns (E.E.S., Eryc, Eritrocīns, citi); insulīns vai citi medikamenti diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds, glimepirīds (amarils, Duetact), glipizīds (glikotols), glikurīds (DiaBeta), tolazamīds un tolbutamīds; dažas zāles neregulārai sirdsdarbībai, ieskaitot amiodaronu (Nexterone, Pacerone), disopiramīdu (Norpace), prokainamīdu, hinidīnu (Nuedexta) un sotalolu (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• ja lietojat antacīdus, kas satur magnija vai alumīniju (Maalox, Mylanta, citi); vai daži medikamenti, piemēram, didanozīna (Videx) šķīdums; sukralfāts (karafāts); vai vitamīnu piedevas, kas satur dzelzi vai cinku, lieto moksifloksacīnu vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 8 stundas pēc šo zāļu lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi). Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība, sirdslēkme, zems kālija vai magnija līmenis asinīs, diabēts vai problēmas ar zemu cukura līmeni asinīs vai aknu slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību vai ja barojat bērnu ar krūti. Ja Jūs saņemat grūtniecību, lietojot moksifloksacīnu, sazinieties ar savu ārstu.
• nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai piedalieties darbībās, kurām nepieciešama modrība vai koordinācija, līdz jūs zināt, kā moksifloksacīns jūs ietekmē.
• plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas ​​saules gaismas vai ultravioletās gaismas iedarbības (sauļošanās gultas un saules gaismas) un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Moksifloksacīns var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu. Ja ārstēšanas laikā ar moksifloksacīnu rodas ādas apsārtums vai blisteri, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ārstēšanas laikā ar moksifloksacīnu pārliecinieties, ka katru dienu lietojat daudz ūdens vai citus šķidrumus.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Moksifloksacīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēderā
• caureja
• aizcietējums
• grēmas

Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai kādu no simptomiem, kas aprakstīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lietot moksifloksacīnu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• smaga caureja (ūdeņainas vai asiņainas izkārnījumi), kas var rasties drudzis vai kuņģa krampji (vai var rasties līdz 2 mēnešiem vai ilgāk pēc ārstēšanas).
• izsitumi
• nātrene
• nieze
• ādas lobīšanās vai čūlas
• drudzis
• acu, sejas, mutes, lūpu, mēles, rīkles, roku, kāju, potīšu vai apakšstilba pietūkums
• aizsmakums vai kakla sasprindzinājums
• apgrūtināta elpošana vai rīšana
• ādas vai acu dzeltēšana; bāla āda; tumšs urīns; vai gaišas krāsas izkārnījumi
• ekstrēms slāpes vai bads; bāla āda; jūtama satricinājuma vai trīce; ātra vai plīvoša sirdsdarbība; svīšana; bieža urinācija; trīce; neskaidra redze; vai neparasta trauksme
• ģībonis vai samaņas zudums
• samazināts urinācija
• neparastas zilumi vai asiņošana

Moksifloksacīns var radīt problēmas ar kauliem, locītavām un audiem ap locītavām bērniem. Moksifloksacīnu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Moksifloksacīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja Jums šīs zāles lietojat neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz moksifloksacīnu. Ja Jums ir cukura diabēts, ārsts var lūgt jums biežāk pārbaudīt cukura līmeni asinīs, lietojot moksifloksacīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jūsu recepte, iespējams, nav atkārtoti uzpildāma.Ja pēc moksifloksacīna lietošanas beigām Jums joprojām ir infekcijas simptomi, sazinieties ar savu ārstu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Avelox^®