Saturs
Zomacton (somatropīns) ir injicējams medikaments, ko apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu pieaugušos un bērnus, kuriem ir augšanas hormona deficīts. Augšanas hormona trūkums var izraisīt dažādus simptomus, tostarp mazu augumu bērniem un svara svārstības pieaugušajiem.Zāles stimulē fizioloģiskas darbības organismā, kas parasti notiek, reaģējot uz hormonu, piemēram, kaulu, muskuļu un ādas augšanu bērniem un vielmaiņu pieaugušajiem un bērniem.
Izmantot
Augšanas hormons tiek ražots hipofīzē - sīks dziedzeris, kas atrodas smadzenēs. Hormons izdalās asinīs un plūst visā ķermenī, kur tas aktivizē vairākas šūnu funkcijas, piemēram, kaulu un muskuļu augšanu un fizisku labošanu.
Augšanas hormona deficīts var izraisīt vielmaiņas problēmas pieaugušajiem, un tas var izraisīt lēnu augšanu un mazu augumu bērniem. Asins analīzes var izmantot hormona mērīšanai, un tās var palīdzēt noteikt deficīta cēloni.
Zomacton, ko ražo, izmantojot cilvēka augšanas hormona gēnu, saistās ar ķermeņa šūnām tajā pašā saistīšanās vietā, kur augšanas hormons parasti saistītos. Tad zāles darbojas, lai atdarinātu augšanas hormona darbības, stimulējot dažādas šūnu aktivitātes. Piemēram, tas ir starpnieks glikozes un tauku metabolismā un tas regulē olbaltumvielas, kas paātrina muskuļu un ādas augšanu un pagarina kaulus augošiem bērniem.
Lietošana bērniem
Bērniem dažu medicīnisku apstākļu dēļ var būt augšanas hormona deficīts, un dažreiz nav identificējama hormona deficīta cēloņa. Zomacton var lietot bērnības augšanas hormona deficīta ārstēšanai, pat ja cēlonis nav noteikts.
Apstiprināts lietojums bērniem:
Augšanas hormona deficīts: Zomacton var izmantot, lai ārstētu lēnu augšanu vai nepietiekamu augšanu dabiski ražota augšanas hormona deficīta dēļ.
Tērnera sindroms: To lieto tādu bērnu ārstēšanai, kuri Tērnera sindroma dēļ ir īsāki nekā paredzēts. Šis sindroms ir hromosomu defekts, kurā meitenēm ir tikai viena X hromosoma, nevis divas X hromosomas. Meitenes, kurām ir Tērnera sindroms, piedzīvo lēnu attīstību un citas attīstības problēmas, piemēram, aizkavētu pubertāti un neauglību vai samazinātu auglību.
Neliela auguma homeobox saturoša gēna (SHOX) deficīts: SHOX ir ģenētisks stāvoklis, kurā X vai Y hromosomu mutācijas rezultātā rodas attīstības problēmas. Tas var ietekmēt zēnus vai meitenes.
Mazs izmērs dzimšanas brīdī: Zomacton ir apstiprināts mazu bērnu augšanai, jo viņi ir dzimuši mazi gestācijas vecumam (SGA) un nav sasnieguši viņu izaugsmi līdz 2 līdz 4 gadu vecumam.
Idiopātisks maza auguma: Zāles ir apstiprinātas tādu bērnu ārstēšanai, kuru vecums ir mazāks, nekā paredzēts, bez zināmiem medicīniskiem iemesliem vai paskaidrojumiem.
Augšanas hormona deficīts bērniem simptomi, cēloņi, ārstēšanaLietošana pieaugušajiem
Zomacton lieto kā augšanas hormona aizstājēju pieaugušajiem, kuriem ir augšanas hormona deficīts. Šāda veida trūkums var rasties slimības, bojājumu vai hipofīzes ķirurģiskas noņemšanas rezultātā.
Galvas trauma, hipofīzes audzējs, smadzeņu infekcija vai asiņošana smadzenēs var sabojāt hipofīzi. Audzējiem, piemēram, craniopharyngioma un hipofīzes adenomai, var būt dažādas prognozes.
7 labākās smadzeņu audzēju atbalsta grupas 2020. gadā
Bērniem vai pieaugušajiem, kuriem ir augšanas hormona deficīts, papildus ārstēšanai ar Zomacton var būt nepieciešama ārstēšana ar cēloņiem (piemēram, operācija, radiācija vai medikamenti).
Daži apstākļi, kas prasa hipofīzes operāciju vai radiāciju, var izraisīt nepietiekamu augšanas hormona ražošanu un izdalīšanos no hipofīzes.
Izmanto ārpus etiķetes
Šīs zāles īpaši aizstāj augšanas hormonu, un tas nav medicīniski ieteicams lietošanai ārpus etiķetes apstākļiem bez apstiprināta augšanas hormona deficīta.
Šis produkts un citas tā versijas ir ļaunprātīgi izmantotas vieglatlētikā, bieži vien ar nopietnām sekām sportistiem, kuri to lieto, ja tiek uzskatīts, ka tas ir pretrunā ar noteikumiem vai to aizliedz normatīvā sporta uzraudzība.
Ir veikti pētījumi par augšanas hormona kā pretnovecošanās līdzekļa izmantošanu. Pētnieki nav atraduši pierādījumus, kas apstiprinātu tā izmantošanu vai drošību šim nolūkam.
Pirms lietošanas
Šīs zāles var saasināt noteiktus medicīniskos apstākļus. Jums nevajadzētu lietot Zomacton, ja jums jau agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret somatropīnu. Tā kā tas ir hormons, kam ir daudz efektu, tostarp ietekme uz augšanu un vielmaiņu, tas var ietekmēt vairākus medicīniskos apstākļus.
Ja jūs jau lietojat Zomacton vai gatavojaties sākt, jums jākonsultējas ar ārstu, ja Jums rodas smaga slimība, piemēram, infekcija.
Bērniem un pieaugušajiem, kuriem ir vēzis vai kuri ir atveseļojušies no vēža, kopā ar Zomacton var būt vēža augšana vai atkārtošanās, un rūpīga uzraudzība var palīdzēt identificēt vēža progresēšanas pazīmes.
Piesardzība un uzraudzība
Lietojot šīs zāles, jums būs jāuzrauga augšanas hormona iespējamā ietekme.
- Glikozes līmenis: Jākontrolē glikozes līmenis, jo šīs zāles var samazināt jutību pret insulīnu, īpaši, ja Jums jau ir glikozes nepanesamība vai cukura diabēts.
- Vairogdziedzera funkcija: Šīs zāles var palielināt hipotireozes (zemas vairogdziedzera funkcijas) risku. Tas ir augsts risks cilvēkiem, kuriem jau ir hipotireoze, vai sievietēm (kurām ir vai nav diagnosticēta hipotireoze).
- Kortizola līmenis: Cilvēkiem, kuriem ir hipoadrenālisms (zema virsnieru darbība), var rasties samazināts kortizola līmenis serumā un / vai Zomacton iedarbības dēļ viņiem var būt nepieciešams lietot lielāku glikokortikoīdu devu.
- Skolioze: Bērniem, kuriem ir skolioze (patoloģiska mugurkaula līkne), Zomacton lietošanas dēļ stāvoklis var progresēt.
Kontrindikācijas
Šīs zāles var izraisīt nopietnas problēmas cilvēkiem, kuriem ir noteikti veselības traucējumi. Pēc ražotāja domām, bērniem, kuriem jau ir slēgta kaulu epifīze (kaulu augšana ir pilnībā pabeigta), nevajadzētu lietot Zomacton.
Bērniem, kuriem ir Pradera-Vilija sindroms (ģenētiski traucējumi) un kuriem ir aptaukošanās vai elpošanas problēmas, lietojot šīs zāles, ir pēkšņas nāves risks.
Pēc ražotāja domām, cilvēkiem, kuriem ir aktīvs vēzis, nevajadzētu lietot Zomacton. Un ražotājs brīdina par šo zāļu lietošanu, ja Jums ir diabētiskā retinopātija (acu slimība, ko izraisa diabēts).
Citi cilvēka augšanas hormoni
Somatropīns ir pieejams vispārīgā formā. Tas ir pieejams arī ar zīmoliem Genotropin, Norditropin un Humatrope.
Devas
Zomacton injicē subkutāni (zem ādas). To var injicēt augšdelma aizmugurē, vēderā, sēžamvietā vai augšstilbā. Injekcijas vieta jāmaina, ievērojot rotācijas grafiku, nevis izmantojot vienu un to pašu zonu vairāk nekā vienai injekcijai pēc kārtas. Tas ļauj zonai dziedēt un palīdz novērst tādas problēmas kā maigums vai sāpīgums.
Visas uzskaitītās devas ir saskaņā ar zāļu ražotāju. Pārbaudiet savu recepti un konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.
Zāles ir trīs formas:
- 5 miligramu (mg) flakons ar 5 mililitru (ml) flakonu ar bakteriostatisku 0,9% nātrija hlorīdu (konservēts ar benzilspirtu)
- 10 mg flakons ar šļirci ar 1 ml bakteriostatiska ūdens (konservēts ar 0,33% metakrezolu), ar 25G šķīdināšanas adatu
- 10 mg flakons ar šļirci ar 1 ml bakteriostatiska ūdens (konservēts ar 0,33% metakrezolu), ar flakona adapteri
Ārsts izrakstīs devu un norādīs, kura forma jums jāizmanto, lietojot šīs zāles.
Bērnu deva ir atkarīga no svara, kas nozīmē, ka tā tiek aprēķināta, pamatojoties uz bērna svaru. Arī deva katram bērnības stāvoklim ir atšķirīga. Pieaugušie var izmantot svara devu vai standartizētu devu.
Bērni
Bērniem kopējā nedēļas deva jāsadala vienādi par trim, sešām vai septiņām devām nedēļā. Jūsu bērna ārsts ar jums runās par grafiku, kas vislabāk atbilst jūsu bērna situācijai.
- Augšanas hormona deficīts: Deva svārstās no 0,18 mg uz kilogramu (kg) ķermeņa svara nedēļā līdz 0,3 mg uz kg ķermeņa svara nedēļā atkarībā no deficīta smaguma pakāpes un bērna vecuma
- Tērnera sindroms: Deva ir līdz 0,375 mg uz kg ķermeņa svara nedēļā
- Idiopātisks maza auguma: Deva ir 0,37 mg uz kg ķermeņa svara nedēļā
- Bērni ar SHOX deficītu: Deva ir 0,35 mg uz kg ķermeņa svara nedēļā
- Mazs gestācijas vecumam: Deva ir līdz 0,47 mg uz kg ķermeņa svara nedēļā
Pieaugušie
Pieaugušie var lietot Zomacton standartizētu devu vai svara devu. Standarta devu sāk ar 0,2 mg dienā un ik pēc viena līdz diviem mēnešiem palielina par 0,1 mg dienā līdz 0,2 mg dienā.
Svara recepte sākas ar 0,006 mg uz kg ķermeņa svara dienā un tiek palielināta, pamatojoties uz simptomiem, iedarbību un blakusparādībām, līdz maksimāli 0,0125 mg uz kg ķermeņa svara dienā. Zomacton svara noteikšana nav ieteicama pieaugušajiem, kuriem ir aptaukošanās.
Modifikācijas
Pēc ražotāja domām, šķīdums, ko izmanto šo zāļu piegādei, zīdaiņiem var izraisīt smagas dzīvībai bīstamas reakcijas. Ja Zomacton terapiju lieto zīdaiņiem, grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ražotājs iesaka lietot zāļu formu, kas 5 mg zāļu izšķīdina ar 0,9% nātrija hlorīdu, vai Zomacton 10 mg bez benzilspirta.
Sagatavošana un injicēšana
Jūs, iespējams, injicējat zāles sev vai ģimenes loceklim. Jūsu medicīnas komanda var parādīt, kā to izdarīt.
Jums būs jāizšķīdina (jāsajauc) zāles saskaņā ar iepakojuma instrukcijām. Ja jums ir kādi jautājumi par šo procesu, noteikti sazinieties ar farmaceitu, lai pārliecinātos, ka jūs to darāt pareizi.
Subkutāna injekcija ir sekla injekcija, kuras laikā adata tiek novietota zem ādas, bieži sānu leņķī, nevis taisni uz leju ādā. Parasti zemādas injekcijām ir paredzēta īsa adata.
Lai novērstu infekciju, pirms adatas ievietošanas jums jānotīra āda. Pēc injekcijas jums jāpārklāj punkcijas vieta, lai novērstu asiņošanu vai punkcijas vietas piesārņošanu.
Kā lietot un uzglabāt
Zomacton flakoni pirms un pēc izšķīdināšanas jāuzglabā temperatūrā no 36 F līdz 46 F (2 C līdz 8 C), un tos nedrīkst sasaldēt.
Pēc tam, kad tas ir sagatavots, tas būs stabils vairākas nedēļas. Izmetiet visas zāles, kas pagatavotas ilgāk par ieteikto ilgumu.
Pēc izšķīdināšanas ar bakteriostatisku 0,9% nātrija hlorīdu un atdzesēšanu temperatūrā no 36 F līdz 46 F (2 C līdz 8 C) 5 mg Zomacton saglabājas stabils 14 dienas.
Pēc izšķīdināšanas ar bakteriostatisku ūdeni un atdzesēšanu temperatūrā no 36 F līdz 46 F (2 C līdz 8 C) 10 mg Zomacton paliks stabils 28 dienas.
Blakus efekti
Šīs zāles ir drošas, taču tās var izraisīt blakusparādības pat cilvēkiem, kuriem nav īpaša riska vai piesardzības pasākumu. Ja Jums rodas kādas blakusparādības, ir svarīgi apspriest simptomus ar ārstu.
Bieži
Visbiežāk novērotās Zomacton blakusparādības ne vienmēr ir smagas, taču jums tās jāapspriež ar ārstu. Piemēram, infekcija vai hipotireoze var izraisīt sekas, ja to neārstē, un tā uzlabosies, savlaicīgi ārstējot.
Pēc ražotāja domām, visbiežāk sastopamās Zomacton blakusparādības pieaugušajiem un bērniem ir šādas:
- Augšējo elpceļu infekcija
- Drudzis
- Kakla iekaisums
- Gripa
- Galvassāpes
- Ausu infekcijas
- Pietūkums
- Sāpes muskuļos vai locītavās
- Tirpšana
- Karpālā tuneļa sindroms
- Hipotireoze
- Paaugstināts cukura līmenis asinīs
Smaga
Dažas retāk sastopamās Zomacton blakusparādības var kaitēt jūsu veselībai ilgtermiņā. Ja Jums rodas sāpes, drudzis, drebuļi vai kādi nopietnu blakusparādību simptomi, jums nekavējoties jāsaņem medicīniskā palīdzība.
Nopietnas blakusparādības ir:
- Alerģiska reakcija: Smaga alerģiska reakcija, kas traucē elpot, ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Simptomi ir elpas trūkums, sasprindzinājums krūtīs vai pēkšņa trauksme.
- Pietūkums smadzenēs vai acī: Tas var attīstīties astoņu nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas sākuma. Tas var izraisīt galvassāpes vai neskaidru redzi, kā arī neapstrādātas redzes zudumu. Šo blakusparādību var diagnosticēt ar neiroloģisku novērtējumu un acu pārbaudi.
- Gūžas locītavas dislokācija bērniem: Galvas augšstilba kauls var izslīdēt no vietas, izraisot kāju sāpes un / vai vājumu. To var stabilizēt, lai novērstu turpmāku ievainojumu, ja tas tiek nekavējoties diagnosticēts.
- Pankreatīts: Aizkuņģa dziedzera iekaisums vai infekcija var izraisīt drudzi un sāpes vēderā.
Brīdinājumi un mijiedarbība
Zomacton var mijiedarboties ar vairākiem medikamentiem, potenciāli izraisot blakusparādības vai pieprasot devas pielāgošanu.
- Insulīns un zāles, ko lieto paaugstināta cukura līmeņa asinīs ārstēšanai: Zomacton lietošanas laikā, iespējams, būs jāpielāgo cukura diabēta zāļu deva.
- EstrogēnsSievietēm, kuras lieto estrogēnu, var būt nepieciešama lielāka nekā parasti deva, ja arī lieto Zomacton.
- GlikokortikoīdiJa lietojat glikokortikoīdus hipoadrenālisma vai jebkura cita stāvokļa ārstēšanai, mijiedarbības ar Zomacton dēļ jums var būt nepieciešama palielināta glikokortikoīdu deva.
- Zāles, ko metabolizē citohroms P450: Zomacton lietošanas laikā, iespējams, būs jāpielāgo šo zāļu deva. Zāles, ko metabolizē šis ferments, ir Prozac (fluoksetīns), fenobarbitāls, Tegretol (karbamazepīns) un citas.
- Dalīties
- Uzsist
- E-pasts
- Teksts