Tysabri multiplās sklerozes ārstēšanai

Saturs

• Indikācijas
• Efektivitāte
• Administrācija
• Blakus efekti
• Svarīgi brīdinājumi
• Kontrindikācijas
• Izmaksas

Tysabri (natalizumabs) ir recepšu imūnmodulators, ko lieto multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai. Ar šo slimību imūnsistēma sabojā mielīnu, kas pārklāj jūsu nervus, neļaujot tiem pareizi darboties. Tysabri neļauj dažām imūnām šūnām jūsu asinīs šķērsot asins-smadzeņu barjeru, kas palīdz aizsargāt smadzeņu un muguras smadzeņu mielīnu no bojājumiem.

Indikācijas

Tysabri lieto kā slimību modificējošu terapiju, kas nozīmē, ka tas ir paredzēts slimības progresēšanas palēnināšanai, nevis simptomu pārvaldīšanai. To ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) cilvēkiem ar recidivējošām MS formām, kā arī Krona slimību.

Tas parasti tiek noteikts cilvēkiem, kuri:

• Nereaģējiet uz citām slimību modificējošām terapijām, kas nozīmē, ka viņu slimība turpina pasliktināties
• Nevar paciest citas MS zāles, parasti kaitīgu vai apgrūtinošu blakusparādību dēļ

Lai gan tiek pierādīts, ka Tysabri ir efektīvs, to neuzskata par pirmās izvēles terapiju, jo retos gadījumos tas var izraisīt potenciāli letālu smadzeņu infekciju (skatīt zemāk).

Multiplās sklerozes veidi

Efektivitāte

Tysabri ir FDA apstiprināts recidivējošai-remitējošai MS (RRMS).

Daudzi pētījumi ir parādījuši zāļu efektivitāti RRMS, un ieguvumi ir:

• Samazināts recidīvu līmenis divu gadu laikā sasniedza 68 procentus
• Lēnāka invaliditātes progresēšana
• Ilgstoša remisija

Nesenais Tysabri pētījums pacientiem ar SPMS neuzrādīja nekādu labumu invaliditātes progresēšanas palēnināšanā, ko mēra ar testu kombināciju; tomēr bija daži ieteikumi par augšējo ekstremitāšu funkcijas zaudēšanas palēnināšanu. Lai apstiprinātu šo atklājumu, nepieciešami turpmāki pētījumi.

Administrācija

Tysabri ir monoterapija, kas nozīmē, ka tas netiek kombinēts ar citiem MS medikamentiem.

Zāles lieto infūzijas veidā (ievada caur vēnu) reizi 28 dienās. Lai to izdarītu, jums jādodas uz infūzijas centru vai dažreiz arī ārsta kabinetu.

Blakus efekti

Tysabri bieži sastopamās blakusparādības ir:

• Galvassāpes
• Urīnceļu infekcijas
• Plaušu infekcija
• Deguna un rīkles infekcijas
• Vaginīts
• Sāpes kuņģī vai slikta dūša
• Nogurums
• Depresija
• Caureja
• Izsitumi
• Sāpes locītavās vai ekstremitātēs

Ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst īpaši apgrūtinoša vai nepazūd, informējiet par to savu ārstu.

Iespējamas nopietnākas blakusparādības. Ja Jums rodas vai rodas aizdomas par kādu no šīm darbībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:

• Herpes infekcija centrālajā nervu sistēmā: Simptomi ir pēkšņs drudzis, stipras galvassāpes un apjukums; var būt letāls
• Acs herpes infekcija: Simptomi ir redzes izmaiņas, apsārtums un acu sāpes; var izraisīt aklumu
• Aknu bojājumi: Simptomi ir dzeltena āda un acis, tumšs urīns, slikta dūša, noguruma vai vājuma sajūta un vemšana
• Alerģiska reakcija: Simptomi ir nātrene, nieze, apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs, reibonis, drebuļi, izsitumi, slikta dūša, ādas pietvīkums, zems asinsspiediens un, iespējams, anafilakse

Svarīgi brīdinājumi

Visnopietnākais (bet retākais) Tysabri lietošanas risks ir progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), kas ir potenciāli letāla smadzeņu infekcija, ko izraisa Džona Kaningema (JC) vīruss. Jums jāapzinās arī tas, ka var būt sekas, kad sākat un pēc tam pārtraucat Tysabri lietošanu

PML

Faktori, kas palielina risku saslimt ar PML, lietojot Tysabri, ir šādi:

• Tysabri kombinēšana ar citām zālēm, kas vājina imūnsistēmu
• Tysabri lietošana vairāk nekā divus gadus
• JC vīrusa antivielu noteikšana ir pozitīva

Lai noteiktu risku, sagaidiet, ka ārsts pirms Tysabri izrakstīšanas pārbaudīs, vai asinīs ir antivielas pret JC vīrusu, un atkarībā no rezultātiem periodiski tos atkārtojiet. Pamatojoties uz rezultātiem, ārsts noteiks riska / ieguvuma attiecību jums.

JC vīrusu antivielu tests un Tysabri

Turklāt pirms zāļu lietošanas, iespējams, jums būs jāveic magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI) skenēšana. Tas palīdz ārstam atšķirt MS simptomus un iespējamos PML simptomus.

PML simptomi ir:

• Pakāpenisks vājums vienā ķermeņa pusē
• Neveiklība
• Redzes izmaiņas
• Personība mainās
• Problēmas ar domāšanu, atmiņu un orientāciju rada neskaidrības

Tysabri drīkst ievadīt tikai infūzijas centrā, kas reģistrēts, izmantojot TOUCH programmu. TOUCH nozīmē "Tysabri Outreach: Vienota saistība ar veselību". Tas tika izveidots, lai palīdzētu novērst PML un noķert potenciālos gadījumus agrīnās stadijās.

Ar Tysabri saistītās PML diagnosticēšana

Atsitiena efekts

Vēl viena Tysabri problēma ir parādība, kas pazīstama kā atsitiens. Būtībā, ja pārtraucat zāļu lietošanu, MS recidīva simptomi var atgriezties un dažos gadījumos būt sliktāki nekā pirms ārstēšanas uzsākšanas.

2014. gada pētījumā tika secināts, ka Tysabri terapijas pārtraukšana bija saistīta ar gandrīz divkāršu recidīva riska palielināšanos. Arī ceturtdaļai dalībnieku pēc Tysabri lietošanas pārtraukšanas bija vairāk recidīvu nekā pirms ārstēšanas uzsākšanas.

Kāpēc tas notiek un kā to novērst, nav skaidrs.

Ja vēlaties pārtraukt Tysabri lietošanu, noteikti apspriediet to ar savu ārstu un rūpīgi apsveriet iespējamos sekas.

Kontrindikācijas

Jums nevajadzētu lietot Tysabri, ja esat grūtniece vai vēlaties grūtniecību. Tas ir "grūtniecības C kategorijas" medikaments, kas nozīmē, ka pētījumos ar dzīvniekiem tas ir nodarījis kaitējumu augļiem, taču ietekme uz cilvēkiem nav zināma. Dažus mēnešus pirms mēģināt ieņemt, jums jāpārtrauc Tysabri lietošana, tāpēc noteikti konsultējieties ar savu ārstu par plāniem.

Nekombinējiet Tysabri ar imūnsupresantiem, imūnmodulatoriem vai kortikosteroīdiem Solu-Medrol.

Visbeidzot, nelietojiet Tysabri, ja Jums ir traucēta imūnsistēma vai pašreizēja infekcija.

Izmaksas

Tysabri ir dārga MS ārstēšana, maksājot 6864 USD mēnesī, pieskaitot infūzijas centra izmaksas. Jūsu apdrošināšana var segt visu vai visu.

Turklāt ražotājs piedāvā programmas, kas var palīdzēt jums atļauties šo ārstēšanu. Lai iegūtu papildinformāciju, varat piezvanīt uzņēmumam pa tālruni 1-800-456-2255 vai apmeklēt uzņēmuma vietni.

Vārds no Verywell

Jums būs cieši jāsadarbojas ar savu ārstu, lai izlemtu, vai Tysabri ir jums piemērotākais medikaments, pārliecinoties, ka ir izsvērti visi riski un ieguvumi. Tas ir grūts process, bet galu galā mērķis ir atrast ārstēšanu, kas jums vislabāk der, un tas ir vērtīgs mērķis.