Saturs
Harvoni ir fiksētas devas kombinētas zāles, ko lieto hroniska C hepatīta (HCV) infekcijas ārstēšanā. Divas zāles, kas satur Harvoni (ledipasviru, sofosbuvīru), bloķē gan olbaltumvielu (NS5A), gan enzīmu (RNS polimerāzi), kas ir vitāli nepieciešami vīrusa replikācijai.ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2014. gada 10. oktobrī apstiprināja Harvoni lietošanai pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem ar HCV 1. genotipa infekciju, ieskaitot tos, kuriem ir ciroze.
Harvoni ir apstiprināts lietošanai iepriekš neārstētiem ("iepriekš neārstētiem") pacientiem, kā arī pacientiem ar daļēju reakciju uz iepriekšēju HCV terapiju vai bez tās ("ārstēts ar iepriekšēju ārstēšanu").
Harvoni ir pirmais FDA apstiprinātais HCV medikaments, kas nav jālieto kopā ar pegilētu interferonu (peg-interferonu) vai ribavirīnu (divas zāles, ko tradicionāli lieto HCV kombinētai terapijai, abām tām bija augsts toksicitātes profils).
Tiek ziņots, ka Harvoni izārstēšanas līmenis ir no 94% līdz 99%, savukārt II fāzes pētījumos ir ziņots par 100% izārstēšanas līmeni pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar HIV un HCV.
Devas
Viena tablete (90 mg / 400 mg) katru dienu, lietojot kopā ar ēdienu vai bez tā. Harvoni tabletes ir dimanta formas, ingvera krāsas un apvalkotas, vienā pusē ir iespiests "GSI", bet otrā - "7985".
Recepšu ieteikumi
Harvoni tiek nozīmēts 12 līdz 24 nedēļu kursā saskaņā ar šādiem ieteikumiem:
- Neārstēta ar cirozi vai bez tās: 12 nedēļas
- Ārstēta bez cirozes: 12 nedēļas
- Ārstēšana ar cirozi: 24 nedēļas
Turklāt 8 nedēļu kursu var apsvērt pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti bez cirozes un kuriem HCV vīrusu slodze ir mazāka par 6 miljoniem eksemplāru / ml.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Harvoni lietošanu (rodas 10% vai mazāk pacientu), ir šādas:
- Nogurums
- Galvassāpes
Citas iespējamās blakusparādības (zem 10%) ir slikta dūša, caureja un bezmiegs.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Harvoni, jāizvairās arī no:
- Pret tuberkulozes zāles, kuru pamatā ir rifampīns: mikobutīns, Rifater, Rifamāts, Rimactāns, Rifadīns, Priftīns
- Pretkrampju līdzekļi: Tegretols, Dilantīns, Trileptāls, fenobarbitāls
- Aptivus (tipranavīrs / ritonavīrs), ko lieto HIV pretretrovīrusu terapijā
- Asinszāli
Kontrindikācijas un apsvērumi
Harvoni lietošanai pacientiem ar HCV 1. genotipu nav kontrindikāciju.
Tomēr pacientiem ar HIV, kuri lieto narkotiku tenofovīru (ieskaitot Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), īpaša uzmanība jāpievērš visu ar tenofoviru saistīto blakusparādību, īpaši nieru (nieru) darbības traucējumu, novērošanai.
Antacīdi jālieto atsevišķi 4 stundas pirms vai pēc Harvoni devas, savukārt protonu sūkņa inhibitoru un H2 receptoru inhibitoru (t.i., H2 blokatoru) devas var būt jāsamazina, lai novērstu ledipasvira absorbcijas samazināšanos.
Lai gan Harvoni lietošanai grūtniecības laikā nav kontrindikāciju, ir maz klīnisko datu par cilvēkiem. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem, kas lietoja gan ledipasviru, gan sofosbuvīru, neuzrāda ietekmi uz augļa attīstību. Grūtniecības laikā ir ieteicama speciālista konsultācija, lai novērtētu Harvoni terapijas steidzamību, īpaši to, vai sākt tūlīt vai gaidīt līdz dzemdībām.
Terapijas laikā ir ieteicams katru mēnesi kontrolēt visas sievietes reproduktīvajā vecumā. Ir arī ieteicams pacientei un viņas vīra partnerim nodrošināt vismaz divas nehormonālas kontracepcijas metodes un tās lietot terapijas laikā un sešus mēnešus pēc tam.
C hepatīta ārsta diskusiju ceļvedis
Iegūstiet mūsu izdrukājamo ceļvedi nākamajai ārsta iecelšanai, lai palīdzētu jums uzdot pareizos jautājumus.
- Dalīties
- Uzsist
- E-pasts
- Teksts