Saturs
- Pārskats
- Izplatība
- Devas
- Recepšu ieteikumi
- Biežas blakusparādības
- Zāļu mijiedarbība
- Kontrindikācijas un apsvērumi
Pārskats
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2016. gada jūnijā Epclusa apstiprināja lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, un tas ir pirmais tiešās darbības līdzeklis, kas spēj ārstēt visus sešus galvenos HCV genotipus. Epclusa ir piemērots gan iepriekš neārstētiem (neārstētiem) pacientiem, gan pacientiem, kuriem iepriekšēja HCV terapija ir daļēji vai nav reakcija (ārstēta iepriekš).
Epclusa var lietot personām, kurām diagnosticēta ciroze, lai gan dekompensētas cirozes gadījumā (t.i., ja aknas vairs nedarbojas) ieteicams vienlaikus lietot ribavirīnu. Tiek ziņots, ka Epclusa izārstēšanas līmenis dažās grupās tuvojas 100 procentiem, savukārt tiek uzskatīts, ka tā efektivitāte cilvēkiem ar dekompensētu cirozi ir pat 94 procenti.
Epclusa tika izlaists par vidējo vairumtirdzniecības cenu 74 760 USD jeb 890 USD par tableti 12 nedēļu ilgam ārstēšanas kursam no 2018. gada.
Izplatība
Aptuveni 75 procentiem amerikāņu ar HCV ir 1. genotips, savukārt 20-25 procentiem ir 2. vai 3. genotips. Kaut arī tikai neliels skaits cilvēku ASV ir inficēti ar 4., 5. vai 6. genotipu, viņi joprojām ir dominējošie celmi Tuvajos Austrumos, Āfrikas dienvidos un Āzijā.
Tiek uzskatīts, ka Ēģiptē, kurā ir vislielākais HCV iedzīvotāju skaits, ir inficēts gandrīz katrs septītais cilvēks (14,5 procenti).
Starp cilvēkiem, kas dzīvo ar HIV, HCV līdzinfekcijas līmenis ASV un Eiropā sasniedz pat 30 procentus. Visā pasaulē HIV / HCV vienlaikus inficēšanās ir aptuveni 4-5 miljoni cilvēku jeb no 10 līdz 15 procentiem.
Šajā populācijā HCV terapija tiek uzskatīta par vitāli svarīgu ar augstāku vienlaicīgu aknu darbības traucējumu līmeni. Epclusa efektivitāte, ārstējot visus galvenos HCV genotipus, padara to par īpaši svarīgu medikamentu no globālās perspektīvas, tikai ar dažām kontrindikācijām ārstēšanai. (Skatīt zemāk sadaļu "Kontrindikācijas un apsvērumi".)
Devas
Deva ir viena tablete (400 mg sofosbuvira / 100 mg velpatasvira) katru dienu, lietojot kopā ar ēdienu vai bez tā. Epclusa tabletes ir rozā dimanta formas un apvalkotas, vienā pusē ir iespiests "GSI", bet otrā - "7916".
Recepšu ieteikumi
Epclusa tiek nozīmēts 12 nedēļu kursā personām ar hronisku HCV infekciju ar kompensētu cirozi vai bez tās (kurā aknas joprojām darbojas). Personām ar dekompensētu cirozi Epclusa tiek nozīmēts 16 nedēļu ilgam kursam kombinācijā ar zāļu ribavirīnu.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Epclusa lietošanu (rodas vismaz 5 procentiem pacientu), ir šādas:
- Galvassāpes
- Nogurums
- Slikta dūša
- Vājums un enerģijas zudums
- Bezmiegs
- Uzbudināmība
Klīniskajos pētījumos blakusparādības parasti tika uzskatītas par zemām pakāpēm, un mazāk nekā 1 procents dalībnieku pārtrauca ārstēšanu zāļu blakusparādību dēļ.
Pacientiem ar dekompensētu cirozi bieži ziņo arī par anēmiju un caureju. Klīniskie pētījumi liecināja, ka blakusparādības, kas saistītas ar Epclusa un ribavirīna lietošanu, parasti ir vieglas vai vidēji smagas, un tikai 5 procenti dalībnieku pārtrauca terapiju blakusparādību dēļ.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Epclusa, jāizvairās arī no:
- Pretvēža zāles: Hikampīns
- Pretkrampju līdzekļi: Tegretols, Dilantīns, Trileptāls, fenobarbitāls
- Pret tuberkulozes zāles: mikobutīns, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV zāles: Sustiva (efavirenzs), pastiprināts Aptivus (tipranavīrs / ritonavīrs)
- Zāļu piedevas: asinszāle
Kontrindikācijas un apsvērumi
Pretaritmijas zāles Codarone (amiodarons), ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai, ir nav ieteicams lietošanai kopā ar Epclusa, ja vien tas nav medicīniski nepieciešams. Šo zāļu kombinēta lietošana var izraisīt nopietnu sirdsdarbības palēnināšanos (bradikardija), kuras iedarbība joprojām nav pilnībā izprotama. Ja to lieto vienlaikus, ļoti ieteicams kontrolēt sirdsdarbību.
Protonu sūkņa inhibitori parasti ir nav ieteicams lietošanai kopā ar Epclusa, ja vien tas nav medicīniski nepieciešams. Šādā gadījumā Epclusa jālieto kopā ar ēdienu 4 stundas pirms protonu sūkņa inhibitora devas.
Personām, kas ir vienlaikus inficētas ar HIV un lieto narkotiku tenofovīrs (atrodams Truvada, Atripla, Complera un Stribild), jāpievērš īpaša piesardzība, izrakstot Epclusa. Lietojot kopā, Epclusa var uzlabot ar nierēm saistītu toksicitāti, kas saistīta ar tenofovira lietošanu. Ieteicams regulāri kontrolēt nieres.
Antacīdi (uz alumīnija vai magnija bāzes) jālieto atsevišķi 4 stundas pirms vai pēc Epclusa devas, savukārt H2 receptoru inhibitori (t.i., H2 blokatori) jālieto vai nu vienlaikus ar Epclusa, vai ar 12 stundu starplaiku.
Statīnu zāļu Lipitor (avorvastatīns) un Crestor (rovustatīns) devas, iespējams, būs jāsamazina, ja tās tiek parakstītas kopā ar Epclusa, jo šo zāļu savienošana pārī var palielināt holesterīna līmeni pazeminošo zāļu koncentrāciju un blakusparādības.
Kaut arī nav kontrindikāciju Epclusa lietošanai grūtniecības laikā, ir maz klīnisko datu par cilvēkiem. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem, kas lietoja gan sofosbuvīru, gan velpatasviru, neuzrāda ietekmi uz augļa attīstību. Grūtniecības laikā ir ieteicama speciālista konsultācija, lai novērtētu Epclusa terapijas steidzamību, īpaši to, vai sākt tūlīt vai gaidīt līdz dzemdībām.
Terapijas laikā ir ieteicams katru mēnesi kontrolēt visas sievietes reproduktīvajā vecumā. Ir arī ieteicams, lai gan sievietei, gan viņas partnerim būtu vismaz divas nehormonālas kontracepcijas metodes un tās tiktu izmantotas terapijas laikā un sešus mēnešus pēc tam.
C hepatīta ārsta diskusiju ceļvedis
Iegūstiet mūsu izdrukājamo ceļvedi nākamajai ārsta iecelšanai, lai palīdzētu jums uzdot pareizos jautājumus.
