Saturs
Bioloģiskie līdzekļi ir jaunāka zāļu grupa, ko lieto iekaisuma zarnu slimības (IBD) izraisīta iekaisuma ārstēšanai. Tas ir plašs zāļu klāsts, kas katrs darbojas nedaudz atšķirīgā veidā ar atšķirīgiem lietošanas un devu standartiem. Daži no tiem ir apstiprināti tikai vienas IBD formas ārstēšanai, bet citi tiek izmantoti gan Krona slimības, gan čūlaina kolīta ārstēšanai.Tā kā bioloģiskās zāles nomierina imūnreakciju, cilvēki, kas tos lieto, ir pakļauti noteiktām infekcijām. Tāpēc ir svarīgi veikt pasākumus, lai mazinātu ievainojamību. Cilvēkiem ar IBD būtu jāsaņem vakcinācija, ideālā gadījumā pirms bioloģiskā preparāta lietošanas uzsākšanas, lai gan daudzas imunizācijas var veikt arī bioloģisko līdzekļu lietošanas laikā.
Saskaņā ar 2020. gada vadlīnijām cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu čūlainu kolītu ārstēšanai (nevis gaidot, kamēr citas ārstēšanas metodes neizdosies) vispirms jāizmanto bioloģiskās zāles.
Izvēloties pareizo bioloģisko vielu, tiek ņemti vērā daudzi faktori. Cita starpā tas var ietvert jūsu slimības veidu un smagumu, ārstēšanas vēsturi un apdrošināšanas segumu. Sniedzot ieteikumu ārstēšanai, ārsti ņems vērā visus šos faktorus.
Grūtniecības apsvērumi
Lielākā daļa IBD bioloģisko līdzekļu tiek klasificēti kā B grūtniecības kategorija. Tas nozīmē, ka pētījumi ar dzīvniekiem nav parādījuši risku auglim un ka nav veikti kvalitatīvi pētījumi ar cilvēkiem. Vispārīgi runājot, viņu ieguvumi ārstēšanā atsver riskus.
Cimzia
Cimzia (certolizumaba pegols) ir audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatori, kas 2008. gadā tika apstiprināts Krona slimības ārstēšanai. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) to apstiprināja 2009. gadā reimatoīdā artrīta ārstēšanai un psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta ārstēšanai 2013. gadā.
Cimzia parasti injicē ar pilnšļirci mājās. Cimzia ievada ar divām injekcijām, kuras vispirms ievada piesātinošā devā 0., 2. un 4. nedēļā. Pēc tam abas injekcijas veic ik pēc 4 nedēļām. Vēl viena Cimzia forma ir pulveris, kas tiek sajaukts un pēc tam injicēts ārsta kabinetā.
Blakusparādības, kas visbiežāk rodas, lietojot šīs zāles, ir augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, saaukstēšanās), vīrusu infekcijas (piemēram, gripa), izsitumi un urīnceļu infekcijas.
Galvenie punkti par Cimzia
- Cimzia ir apstiprināta Krona slimības ārstēšanai.
- Cimzia parasti injicē mājās.
- Cimzia sākotnēji tiek ievadītas trīs reizes divu injekciju sērijā ar divu nedēļu starplaiku, pēc tam divas injekcijas ik pēc četrām nedēļām.
- Biežas blakusparādības ir elpceļu infekcijas, vīrusu infekcijas, izsitumi un urīnceļu infekcijas.
- Cimzia ir B kategorijas grūtniecības zāles.
- Zems Cimzia daudzums var nonākt mātes pienā.
- Cimzia ir jāatdzesē.
Entyvio
Entyvio (vedolizumabs), ko FDA apstiprināja 2014. gada maijā, ir zarnu-α4β7 integrīna antagonists. Tiek uzskatīts, ka tas darbojas, saistoties ar α4β7 integrīnu, kas neļauj integrīnam izraisīt iekaisumu. Entyvio ir atļauts lietot pieaugušajiem, kuriem ir Krona slimība vai čūlainais kolīts.
Entyvio vienmēr ievada infūzijas veidā vai nu ārsta kabinetā, slimnīcā vai infūzijas centrā. Entyvio ielādes grafiks ir 3 infūzijas 0., 2. un pēc tam 6. nedēļā. Pēc tam infūzijas tiek ievadītas apmēram ik pēc 8 nedēļām.
Dažas no iespējamām blakusparādībām ir saaukstēšanās, augšējo elpceļu infekcija (gripa, bronhīts), galvassāpes, locītavu sāpes, slikta dūša, drudzis, nogurums, klepus, muguras sāpes, izsitumi, nieze, sinusa infekcija, rīkles sāpes un sāpes ekstremitātēs. .
Galvenie punkti par Entyvio
- Entyvio ir apstiprināts čūlainā kolīta un Krona slimības ārstēšanai.
- Entyvio ievada infūzijas veidā trīs sākuma devās un pēc tam ik pēc astoņām nedēļām.
- Biežas blakusparādības ir infekcijas (saaukstēšanās, gripa, bronhīts, sinusa infekcija); sāpes locītavās, mugurā, kaklā vai ekstremitātēs; sliktas dūšas, drudža, noguruma, klepus vai niezes simptomi; un izsitumi.
- Entyvio ir B kategorijas grūtniecības zāles.
- Pašlaik nav zināms, vai Entyvio nonāk mātes pienā.
Humira
Humira (adalimumabs) ir vēl viena monoklonāla antiviela un TNF inhibitors, ko lieto IBD slimnieku ārstēšanai. Tas ir apstiprināts pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem un kuriem ir čūlainais kolīts vai Krona slimība. Humira sākotnēji tika apstiprināta 2002. gadā un tika paplašināta lietošanai Krona slimības gadījumā 2007. gadā un čūlainā kolīta gadījumā 2012. gadā.
Humira var injicēt mājās. Pacienti tiek apmācīti, kā sev veikt injekciju (vai to varētu izdarīt ar ģimenes locekļa vai drauga palīdzību).
Dažiem cilvēkiem ar Humira var būt tā dēvētā reakcija injekcijas vietā, kas ir pietūkums, sāpes, nieze vai apsārtums zāļu injicēšanas vietā. To parasti var ārstēt mājās ar ledus vai antihistamīna līdzekļiem (palīdz arī katru nedēļu mainīt injekcijas vietu).
Galvenie punkti par Humira
- Humira ir apstiprināta gan Krona slimības, gan čūlaina kolīta ārstēšanai.
- Humira ievada mājās pašinjicējot.
- Humira sāk ar 4 injekcijām, pēc tam 2 injekcijas pēc 2 nedēļām un pēc tam ar 1 injekciju katru otro nedēļu.
- Biežas blakusparādības ir sāpes vai kairinājums injekcijas vietā un galvassāpes, izsitumi un slikta dūša.
- Humira ir B kategorijas grūtniecības zāles.
- Zīdaiņiem, kas dzimuši mātēm, kuras saņem Humira, sešus mēnešus nevajadzētu saņemt dzīvās vakcīnas.
- Humira ir jāatdzesē.
Remicade
Remicade (infliksimabs) bija pirmā bioloģiskā terapija, kas apstiprināta lietošanai cilvēkiem ar IBD un apstiprināta jau 1998. gadā. To var izmantot Krona slimības vai čūlaina kolīta ārstēšanai, un dažos gadījumos to ir atļauts lietot arī bērniem līdz 6 gadu vecumam. apstākļiem. Tiek uzskatīts, ka Remicade darbojas cilvēkiem ar IBD, jo tā ir monoklonāla antiviela, kas inhibē TNF, kas ir viela, kas organismā rada iekaisumu.
Remicade pacientiem tiek ievadīts ar IV palīdzību. To varētu izdarīt ārsta kabinetā, bet biežāk tas notiek infūzijas centrā, kas ir specializētas telpas, kas paredzētas zāļu ievadīšanai ar IV.
Galvenie punkti par Remicade
- Remicade izsniedz IV.
- Remicade ir apstiprināts Krona slimībai un čūlainam kolītam.
- Tiek piešķirtas trīs sākuma devas (pēc pirmās devas otrā ir divas nedēļas vēlāk, trešā - četras nedēļas pēc tam).
- Pēc sākuma devām to lieto apmēram ik pēc astoņām nedēļām (dažreiz ātrāk, ja nepieciešams).
- Biežas blakusparādības ir sāpes vēderā, slikta dūša, nogurums un vemšana.
- Remicade ir B kategorijas grūtniecības zāles.
Simponi
Simponi (golimumabs) ir TNF inhibitors, kas ir apstiprināts čūlaina kolīta ārstēšanai. Simponi pirmo reizi tika apstiprināts 2009. gadā, lai ārstētu reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu. 2013. gadā to apstiprināja čūlaina kolīta ārstēšanai. Ankilozējošais spondilīts ir stāvoklis, ko var saistīt ar čūlaino kolītu, kas nozīmē, ka šīs zāles var lietot abu traucējumu ārstēšanai.
Jaunāks formulējums ar nosaukumu Simponi Aria tika apstiprināts lietošanai 2019. gadā un daļēji atšķiras, jo tas tiek ievadīts intravenozi, nevis subkutāni. Tāpēc tas prasa retāku zāļu lietošanu nekā Simponi.
Simponi ievada mājās, tāpēc veselības aprūpes sniedzējs pacientus apmāca, kā injicēt sevi (vai nu pats, vai ar palīdzību).
Dažas no Simponi negatīvajām reakcijām kļūst par infekcijām, kas izraisa tādas slimības kā saaukstēšanās, simptomus, piemēram, iekaisis kakls vai laringīts, un vīrusu infekcijas, piemēram, gripu. Vēl viena iespējama negatīva reakcija ir apsārtums, sāpes un nieze injekcijas vietā, ko bieži ārstē ar ledu un antihistamīna līdzekļiem.
Galvenie punkti par Simponi
- Simponi ir apstiprināts čūlaina kolīta ārstēšanai.
- Simponi injicē mājās.
- Simponi sāk ar divām injekcijām, pēc tam ar vienu injekciju pēc divām nedēļām un pēc tam ar vienu injekciju ik pēc četrām nedēļām.
- Biežas blakusparādības ir sāpes vai kairinājums injekcijas vietā un augšējo elpceļu vai vīrusu infekcijas.
- Simponi ir B kategorijas grūtniecības zāles.
- Pašlaik nav zināms, kā Simponi ietekmēs zīdaini.
- Simponi ir jāatdzesē.
Stelara
Stelara (ustekinumabs) ir pilnībā cilvēka monoklonāla imūnglobulīna antiviela. Tas pirmo reizi tika apstiprināts 2008. gadā kā aplikuma psoriāzes ārstēšana, kam sekoja apstiprinājums 2016. gadā Krona slimības un 2019. gadā čūlaina kolīta ārstēšanai. Stelara darbojas, lai mazinātu Krona slimības izraisīto iekaisumu, mērķējot uz interleikīnu (IL) -12 un IL-23, kuriem, domājams, ir nozīme zarnu iekaisuma attīstībā.
Pirmo Stelara devu ievada infūzijas veidā infūzijas centrā vai ārsta kabinetā. Pēc pirmās infūzijas Stelara var lietot mājās, veicot injekciju ik pēc 8 nedēļām. Pēc veselības aprūpes sniedzēja apmācības pacienti var veikt injekciju.
Dažas no biežākajām blakusparādībām, kas novērotas cilvēkiem ar Krona slimību, kuri lieto Stelara, ir vemšana (pirmās infūzijas laikā), sāpes vai apsārtums injekcijas vietā, nieze un infekcijas, piemēram, saaukstēšanās, rauga infekcija, bronhīts, urīnceļi infekcija vai sinusa infekcija.
Galvenie punkti par Stelāru
- Stelara ir apstiprināta Krona slimības ārstēšanai.
- Stelara piesātinošo devu ievada infūzijas veidā, un pēc tam to injicē mājās.
- Cilvēkiem, kuri uzņem šāvienu alerģijas dēļ, jākonsultējas ar savu ārstu par iespējamām alerģiskām reakcijām un Stelara.
- Biežas blakusparādības ir infekcijas, reakcijas injekcijas vietā un vemšana.
- Stelara ir B kategorijas grūtniecības zāles.
- Tiek uzskatīts, ka Stelara patiešām nonāk mātes pienā.
- Stelara ir jāatdzesē.