Saturs
Ajovy (fremanezumab-vfrm) ir recepšu medikaments, ko lieto migrēnas profilaksei. To lieto kā injekciju ar iespēju katru mēnesi un ik pēc trim mēnešiem. Fremanezumab-vfrm nav vispārēju formu. Tas ir pieejams tikai kā zīmols Ajovy.Ajovy ir monoklonāla antiviela, kas neitralizē ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) darbību - ķīmisku vielu, kas ir paaugstināta migrēnas lēkmju laikā. Vairāki medikamenti, kuriem ir tāds pats darbības mehānisms kā Ajovy, tika apstiprināti lietošanai migrēnas profilaksē 2018. un 2019. gadā.
Izmanto
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2018. gadā apstiprināja Ajovy profilaktiskai migrēnas ārstēšanai pieaugušajiem.
Migrēna ir epizodiski notikumi, kas ietver galvassāpes, plecu sāpes, sliktu dūšu, reiboni, fotofobiju (nepatiku pret gaismu) un citus simptomus. Migrēnas lēkmju ārstēšanai, kad tie rodas, tiek izmantoti vairāki recepšu un bezrecepšu medikamenti. Vairākas zāles migrēnas profilaksei lieto bez etiķetes.
Ajovy un citi CGRP antagonisti (zāles, kas neitralizē CGRP iedarbību) ir oficiāli norādītas migrēnas profilaksei.
Izmanto ārpus etiķetes
Kaut arī tas ir apstiprināts migrēnai, Ajovy ir izmantots arī ārpus etiķetes, lai novērstu klasteru galvassāpes un vestibulāras galvassāpes, kuras bieži tiek uzskatītas par migrēnas variantiem.
Pirms ņemšanas
Pirms sākat Ajovy, noteikti konsultējieties ar savu ārstu un farmaceitu par visiem veselības stāvokļiem, kas jums ir, un uzskaitiet visus lietotos medikamentus, ieskaitot augus un piedevas.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Ajovy ir kontrindicēts, ja Jums ir bijusi nelabvēlīga reakcija uz fremanezumab-vfrm vai kādu citu CGRP antagonistu.
Noteikti pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Šo zāļu drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noteikta, tāpēc jums un jūsu ārstam šajā laikā būs rūpīgi jāizvērtē riski un ieguvumi, lietojot zāles.
Citi CGRP antagonisti
Vairāki monoklonālo antivielu CGRP antagonistu medikamenti ir paredzēti migrēnas profilaktiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
Aimovig (erenumabs) un Emgality (galcanezumabs) ir apstiprināti produkti, un eptinezumabs ir eksperimentāls produkts ar tādu pašu darbības mehānismu. Tās ir monoklonālas antivielas, kas darbojas pret CGRP.
CGRP palielināšanās ir saistīta ar migrēnas epizodēm. Tiek uzskatīts, ka CGRP darbojas kā vazodilatators (paplašina asinsvadus), un tam var būt nozīme sāpju starpniecībā. Zāles, kurām ir šī darbība, ieskaitot Ajovy, neitralizē CGRP iedarbību, un tiek uzskatīts, ka tas samazina migrēnas epizodes.
Monoklonāla antiviela ir molekula, kas darbojas pret ļoti specifisku ķermeņa mērķi. Tā kā monoklonālās antivielas, piemēram, Ajovy, ir izstrādātas, lai iedarbotos pret tik specifisku mērķi, netiek uzskatīts, ka tām ir plašs blakusparādību klāsts.
Devas
Šīs zāles lieto 675 miligramu (mg) devā ik pēc trim mēnešiem vai 225 mg katru mēnesi. Tas ir 225 mg / 1,5 mililitru (ml) šķīdumā vienas devas pilnšļircē.
Ja jūs pārejat no viena grafika uz citu (pārejiet no katra mēneša uz ik pēc trim mēnešiem vai no ik pēc trim mēnešiem uz katru mēnesi), ieteicams lietot pirmo jaunā režīma devu nākamajā plānotajā datumā un pēc tam turpiniet turpmākās devas vai nu trīs mēnešus, vai mēnesi pēc šī datuma.
Ja esat izlaidis plānoto Ajovy devu, ieteicams pēc iespējas ātrāk lietot nākamo devu un turpināt mēnesi vai trīs mēnešus pēc “make-up” injekcijas.
Modifikācijas
Nav noteiktu ieteikumu, kā mainīt Ajovy devu, pamatojoties uz jebkādiem veselības stāvokļiem.
Kā lietot
Jūs varat injicēt pats savus medikamentus, vai arī jūs varat tos injicēt aprūpētājam vai ģimenes loceklim. Dažos gadījumos veselības aprūpes sniedzējs var injicēt jūsu zāles jums.
Pirms lietojat Ajovy mājās, jums (vai jūsu aprūpētājam) būs nepieciešami norādījumi par subkutānas injekcijas ievadīšanu. Zem ādas tiek ievadīta subkutāna injekcija, un adata ir sāniski novirzīta virspusējai injekcijai, nevis ievietota tieši dziļi muskuļos.
Pirms zāļu injicēšanas jums pareizi jātīra vieta uz ādas, kur ievietosiet adatu. To var injicēt vēderā, augšstilbā vai augšdelmā. Jūs varat runāt ar savu veselības aprūpes sniedzēju un apstiprināt, ka jūs zināt, kā izvēlēties piemērotas vietas uz ķermeņa, lai jūs to varētu izdarīt mājās.
Kā veikt subkutānu injekcijuJa lietojat 675 mg devu, jums būs jāizmanto trīs pilnšļirces, kurās katrā ir 225 mg. Jūs varat injicēt visas trīs devas vienā un tajā pašā ķermeņa daļā (piemēram, labajā rokā), bet ne tieši tajā pašā vietā.
Pārliecinieties, ka neinjicējat zāles vietā, kur jums ir brūce, izsitumi vai zilumi.
Kā uzglabāt
Pēc ražotāja domām, Ajovy jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 F līdz 46 F (2 C līdz 8 C), un to nevar sasaldēt. Tas jāuzglabā oriģinālā ārējā iepakojumā, kas pasargā zāles no gaismas.
Pirms zāļu lietošanas 30 minūtes tas jāatstāj istabas temperatūrā un ārpus gaismas, un to nevar izmantot, ja tas ir bijis ārpus ledusskapja ilgāk par 24 stundām. Ražotājs brīdina Ajovy nesildīt krāsnī, mikroviļņu krāsnī vai ar karstu ūdeni.
Blakus efekti
Ajovy var izraisīt blakusparādības. Visizplatītākā blakusparādība ir ādas reakcija injekcijas vietā.
Jūs varat arī piedzīvot sistēmiskas blakusparādības visā ķermenī. Viegla vai mērena paaugstināta jutība (alerģiska reakcija) var rasties dažu stundu laikā pēc injekcijas vai arī līdz mēnesim pēc injekcijas. Alerģiskas reakcijas pret Ajovy parasti ir nieze, izsitumi vai nātrene. Šīs reakcijas var ārstēt ar perorāliem (iekšķīgi lietojamiem) vai intravenoziem (IV) kortikosteroīdiem.
Reti šīs zāles var izraisīt sejas, mutes, mēles vai rīkles pietūkumu, un tas var izraisīt elpošanas traucējumus. Ja Jums rodas šīs reakcijas, jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu, jo jums nekavējoties jāveic ārstēšana, kas var ietvert medicīnisku vai mehānisku atbalstu, lai palīdzētu elpot.
Brīdinājumi un mijiedarbība
Jums nevajadzētu lietot Ajovy, ja lietojat arī citus CGRP inhibitorus.
Jūs, iespējams, varēsiet papildus Ajovy lietot arī citus savus migrēnas medikamentus, taču pirms Ajovy lietošanas uzsākšanas jums vajadzētu apspriest ar savu ārstu citas migrēnas zāles, ja jums būs jāveic jebkādas korekcijas.