Izpratne par ACR20 (Amerikas Reimatoloģijas koledža) kritērijiem

Saturs

• ACR kritēriju izmantošana
• Izpratne par to, ko ACR20, ACR50 un ACR70 norāda klīniskajos pētījumos
• ACR20 ir FDA apstiprināts

Reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos tiek izmantoti standarta kritēriji, lai salīdzinātu artrīta medikamentu vai artrīta ārstēšanas efektivitāti vai lai salīdzinātu vienu pētījumu ar citu. Kritēriji, kas pazīstami kā Amerikas Reimatoloģijas koledžas (ACR) kritēriji, ir pasākums, ko izmanto gandrīz visos publicētajos pētījumos, kuros aplūkota visu veidu reimatisko slimību ārstēšanas efektivitāte (efektivitāte). ACR20 bija pirmais noteikto kritēriju kopums, kam vēlāk sekoja ACR50 un ACR70.

ACR kritēriju izmantošana

ACR kritērijus izmanto, lai novērtētu un noteiktu locītavu vai pietūkušo locītavu skaita uzlabošanos, kā arī uzlabo trīs no šiem pieciem parametriem:

• Akūtas fāzes reaģents: Cik daudz iekaisuma ir jūsu locītavās, ko nosaka pēc C reaktīvā proteīna vai sedimentācijas ātruma.
• Pacienta novērtējums:Kā jūs redzat savu progresu un reakciju uz ārstēšanu.
• Ārsta novērtējums:Ko ārsts novēro jūsu progresā un reakcijā uz ārstēšanu.
• Sāpju skala:Cik daudz sāp ikdienā locītavās.
• Invaliditātes / funkcionālā anketa:Cik daudz jūsu reimatoīdais artrīts traucē jūsu spējai veikt ikdienas aktivitātes.

ACR kritērijus var izmantot arī, lai palīdzētu ārstiem efektīvāk noteikt, vai jūsu ārstēšana darbojas, lai uzlabotu reimatoīdā artrīta simptomus, lai gan tos biežāk izmanto klīniskajos pētījumos.

Izpratne par to, ko ACR20, ACR50 un ACR70 norāda klīniskajos pētījumos

Klīniskajos pētījumos ir norādīts to pētījuma dalībnieku procentuālais daudzums, kuri sasniedza ACR20, ACR50 un ACR70. Piemēram, ja pētījumā tika ziņots, ka 55 procenti pacientu sasniedza ACR20, tas nozīmē, ka 55 procenti pētījumā iesaistīto pacientu sasniedza konkurences vai pietūkušo locītavu skaita uzlabošanos par 20 procentiem, kā arī trijos no pārējiem pieciem kritērijiem - par 20 procentiem.

Ja klīniskajā pētījumā ziņots, ka 40 procenti pacientu sasniedza ACR50, tas nozīmē, ka 40 procenti pacientu pētījumā panāca 50 procentu uzlabojumu maigā vai pietūkušajā locītavu skaitā, kā arī 50 procentus uzlabojās trijos no pārējiem pieciem kritērijiem. Tas pats attiecas uz ACR70, tikai ar uzlabojumu līmeni par 70 procentiem. Lai pacientus varētu novērtēt, izmantojot ACR kritērijus, viņiem ir jāpabeidz klīniskais pētījums.

ACR20 ir FDA apstiprināts

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ieteica ACR20 izmantot kā reimatoīdā artrīta ārstēšanai izmantoto zāļu klīnisko pētījumu rezultātu izvēles mēru. Šis apstiprinājums izraisīja ACR20 plašu izmantošanu klīniskajos pētījumos. To parasti sauc par vienkārši ACR20, jo tas prasa vismaz 20 procentu uzlabojumus iepriekšminētajos kritērijos.