Glasdegib

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (glas deg 'ib)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Glasdegib nedrīkst lietot grūtnieces vai grūtnieces. Pastāv liels risks, ka glasdegib izraisīs smagus iedzimtus defektus (fiziskas problēmas, kas rodas dzimšanas brīdī) vai nedzimušā bērna nāvi.

Ja esat sieviete, kas var iestāties grūtniecība, 7 dienu laikā pirms ārstēšanas ar glasdegib lietošanas Jums ir jābūt negatīvam grūtniecības testam. Glasdegib terapijas laikā un vismaz 30 dienas pēc pēdējās devas lietošanas Jums būs jāizmanto efektīva dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles iespējām, kas jums palīdzēs.

Ja esat vīrietis ar sieviešu partneri, kas var iestāties grūtniecība vai kas ir stāvoklī, Jums jāzina, ka glasdegib var būt spermā un var kaitēt nedzimušam bērnam. Glasdegib terapijas laikā un vismaz 30 dienas pēc pēdējās devas lietojiet prezervatīvu pat tad, ja Jums ir bijusi vazektomija (operācija, lai novērstu spermas izvadīšanu no ķermeņa un izraisītu grūtniecību). Nelietojiet ziedošanas laikā un vismaz 30 dienas pēc pēdējās devas ziedošanas.

Ja Jums ir bijis neaizsargāts sekss, domājiet, ka dzimstības kontrole nav izdevusies, vai domājat, ka Jums vai Jūsu partnerim var būt grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Glasdegib terapijas laikā un ne mazāk kā 30 dienas pēc pēdējās devas nedrīkst ziedot asinis vai asins pagatavojumus.

Kad sākat ārstēšanu ar glasdegib un katru reizi, kad saņemsiet recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Glasdegib lieto kopā ar citarabīnu kā pirmo terapiju akūtu mieloīdu leikēmijai (AML, vēža veidam, kas sākas ar baltajiem asinsķermenīšiem) cilvēkiem, kas vecāki par 75 gadiem, vai pieaugušajiem, kuriem ir citi veselības traucējumi un kurus nevar ārstēt. ar citām ķīmijterapijas zālēm. Glasdegib ir zāļu grupā, ko sauc par hedgehog ceļa inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot olbaltumvielu darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vai palēnināt vēža šūnu izplatīšanos.

Kā šīs zāles lietot?

Glasdegib ir iekšķīgi lietojama tablete. Tās parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vismaz vienu reizi dienā vismaz 6 mēnešus vai tik ilgi, cik ārsts iesaka ārstēt. Lietojiet glasdegib katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Glasdegib lietojiet tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.

Ja pēc glasdegib ieņemšanas vemjat, nelietojiet citu devu. Turpiniet regulāru dozēšanas grafiku.

Jūsu ārstam var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz zālēm un jebkādām blakusparādībām, kas Jums rodas. Noteikti pastāstiet ārstam par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar glasdegib.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms glasdegib lietošanas

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret glasdegibu, citām zālēm vai kādu no glasdegib tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodarons (Nexterone, Pacerone), karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretol uc), hlorpromazīns, cilostazols, citaloprams (Celexa), klaritromicīns, disopiramīds (Norpace), dofetilīds, donepezils (Aricept), dronedarons (Multaq), efavirenzs (Sustiva, Atripla, Symfi), escitaloprams (Lexapro), flekainīds (Tambocor), flukonazols (Diflucan), haloperidols (Haldols), ibutilīds (Corvert), indinavīrs (Crixivan), itrakonazols (Sporanox, Onmel) ), ketacazolu, metadonu (Dolophine, Metadose), nefazodonu, nelfinaviru (Viracept), nevirapīnu (Viramune), ondansetronu (Zofran, Zuplenz), fenobarbitālu, fenitoīnu (Dilantin, Phenytek), pimozīdu (Orap), pioglitazonu (Actos, Oseni) , Duetact, Actoplus Met), prokainamīds, hinidīns (Nuedexta), rifabutīns (mikobutīns), rifampīns (Rifadīns, Rimactane, Rifater, Rifamate), ritonavīrs (Norvir, Viekira Pak, Kaletra, Technivie), sotalols (Betapace, Sorine , Sotylize) un tioridazīns. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar glasdegib, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), sirds mazspēja (stāvoklis, kad sirds nevar sūknēt pietiekamu daudzumu citu ķermeņa daļu). vai zems magnija vai kālija līmenis asinīs.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Glasdegib terapijas laikā un vismaz 30 dienas pēc pēdējās devas lietošanas nedrīkst barot bērnu ar krūti.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu auglību. Konsultējieties ar ārstu par glasdegib lietošanas risku.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja tā ir mazāka par 12 stundām līdz nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Glasdegib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• muskuļu spazmas
• muskuļu, kaulu vai locītavu sāpes
• ļoti nogurums
• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēderā
• aizcietējums
• sāpes vai čūlas mutē vai rīklē
• samazināta apetīte
• izmaiņas gaumes gaitā
• svara zudums
• galvassāpes
• izsitumi
• roku vai kāju pietūkums
• matu izkrišana
• zobu sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• sajūta vājš, viegla vai reibonis; ātra vai neregulāra sirdsdarbība
• neparastas zilumi vai asiņošana
• drudzis atsevišķi vai kopā ar drebuļiem, vājums. vai citas infekcijas pazīmes
• samazināts urinācija
• sāpes krūtīs

Glasdegib var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• slikta dūša
• vemšana
• ļoti nogurums
• reibonis

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un terapijas laikā ārsts liks noteikt dažus laboratorijas testus, piemēram, elektrokardiogrammas (EKG, sirds elektriskās aktivitātes pārbaude) un asins analīzes, lai pārliecinātos, ka Jums ir droši lietot glasdegibu un pārbaudīt organisma reakciju uz medikamentiem .

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Daurismo^®