Pegvaliase-pqpz injekcija

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (peg val 'i ase)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Pegvaliase-pqpz injekcija var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas. Šīs reakcijas var rasties drīz pēc injekcijas vai jebkurā laikā ārstēšanas laikā. Pirmo devu ārstam vai medmāsai jāievada veselības aprūpes iestādē, kur šīs reakcijas var ārstēt un kur Jūs varat rūpīgi novērot vismaz 1 stundu pēc injekcijas. Pirms pegvaliase-pqpz injekcijas saņemšanas ārsts var Jums ievadīt noteiktus medikamentus, lai novērstu reakciju. Jūsu ārsts sniegs Jums aizpildītu automātisko epinefrīna injekcijas ierīci (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen uc), lai ārstētu dzīvībai bīstamu alerģisku reakciju. Jūsu ārsts iemācīs jums un Jūsu aprūpētājam, kā lietot šīs zāles un kā atpazīt alerģiskas reakcijas pazīmes. Veiciet vienmērīgu epinefrīna injekciju. Ja ārstēšanas laikā rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, lietojiet epinefrīna injekciju un nekavējoties saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību: rīšanas vai elpošanas grūtības; elpas trūkums; sēkšana; aizsmakums; sejas, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums; nātrene; sejas, kakla vai augšējās krūškurvja pietvīkums vai pēkšņa apsārtums; izsitumi; nieze; ādas apsārtums; ģībonis; reibonis; sāpes krūtīs vai diskomforts; rīkles vai krūškurvja sasprindzinājums; vemšana; slikta dūša; caureja; vai urīnpūšļa kontroles zudums.

Ar šo medikamentu saistīto risku dēļ pegvaliase-pqpz injekcija ir pieejama tikai ar īpašu ierobežotu izplatīšanas programmu, ko sauc par Palynziq^® Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS) programma. Pirms Jūs saņemat pegvaliase-pqpz injekciju, jums, Jūsu ārstam un farmaceitam ir jāiesaistās šajā programmā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā Jūs saņemsiet zāles.

Jūsu veselības aprūpes sniedzējs sniegs Jums Palynziq^® pacienta drošības karte, kas apraksta alerģiskos simptomus, kas var rasties ar šo medikamentu. Ārstēšanas laikā visu laiku turiet šo karti. Ir svarīgi parādīt savu Palynziq^® pacienta drošības karti jebkuram citam veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam, kas t

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts liks noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz pegvaliase-pqpz injekciju.

Ja sākat ārstēšanu ar pegvaliase-pqpz injekciju un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Pegvaliase-pqpz injekciju lieto kopā ar īpašu diētu, lai samazinātu fenilalanīna līmeni asinīs cilvēkiem, kuriem ir fenilketonūrija (PKU; iedzimts stāvoklis, kad fenilalanīns var veidoties asinīs un samazina inteliģenci un samazina spēju koncentrēties, atcerēties, un organizēt informāciju) un kuriem ir nekontrolēts fenilalanīna līmenis asinīs. Pegvaliase-pqpz injekcija ir zāļu grupa, ko sauc par fermentiem. Tas darbojas, palīdzot samazināt fenilalanīna daudzumu organismā.

Kā šīs zāles lietot?

Pegvaliase-pqpz injekcija ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (tieši zem ādas). To parasti injicē vienu reizi nedēļā 4 nedēļas un pēc tam pakāpeniski palielina nākamo 5 nedēļu laikā līdz vienreiz dienā. Jūsu ārsts mainīs Jūsu devu, pamatojoties uz Jūsu ķermeņa reakciju uz zālēm. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet pegvaliase-pqpz injekciju tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.

Pirms pegvaliase-pqpz injekcijas lietošanas rūpīgi pārbaudiet šķīdumu. Medikamentiem jābūt dzidriem vai gaiši dzelteniem un bez peldošām daļiņām. Ja zāles ir duļķainas, mainījušās vai satur daļiņas, nelietojiet to. Neuzkrata pilnšļirci.

Jūs varat injicēt pegvaliase-pqpz injekciju augšstilba priekšpusē vai jebkurā vietā uz vēdera, izņemot nabu (vēdera pogu) un 2 collu ap to. Ja cita persona injicē Jūsu zāles, var izmantot arī sēžamvietas augšdaļu un augšdelma ārējo laukumu. Neinjicējiet medikamentu ādai, kas ir maiga, zilgana, sarkana, cieta vai neskarta, vai kam ir rētas, moli, tetovējumi vai zilumi. Katru reizi, kad injicējat zāles, izvēlieties citu vietu, vismaz 2 collas attālumā no vietas, kuru esat lietojis iepriekš. Ja vienreizējai devai ir nepieciešama vairāk nekā viena injekcija, injekcijas vietām jābūt vismaz 2 collu attālumā viena no otras, bet tās var atrasties vienā ķermeņa daļā vai citā ķermeņa daļā.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms pegvaliase-pqpz injekcijas lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret pegvaliase, citām zālēm vai kādu citu pegvaliase-pqpz injekcijas sastāvdaļu. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no tālāk minētajiem: citas PEGilētas zāles, piemēram, griseofulvīnu (Gris-Peg), medroksiprogesteronu (Depo-Provera, citās) vai peg-interferona zāles (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron uc).Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot pegvaliase-pqpz injekciju, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Rūpīgi ievērojiet diētas plānu. Jūsu ārsts uzraudzīs proteīnu un fenilalanīna daudzumu, ko jūs ēdat un dzerat ārstēšanas laikā.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja izlaista deva, injicējiet nākamo devu, kā plānots. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Pegvaliase-pqpz injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• apsārtums, nieze, sāpes, zilumi, izsitumi, pietūkums, jutīgums injekcijas vietā
• locītavu sāpes
• galvassāpes
• sāpes vēderā
• mutes un rīkles sāpes
• jūsties nogurušam
• trauksme
• matu izkrišana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet pegvaliase-pqpz injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi, nieze, nātrene vai ādas apsārtums, kas ilgst vismaz 14 dienas

Pegvaliase-pqpz injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas nāca, lai pasargātu no gaismas, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt ledusskapī; nesasaldēt. To var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 30 dienām. Kad zāles tiek uzglabātas istabas temperatūrā, neatgrieziet to ledusskapī.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Palynziq^®