Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Duvelisib var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas infekcijas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijis citomegalovīruss (CMV; vīrusu infekcija, kas var izraisīt simptomus pacientiem ar vāju imūnsistēmu). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: drudzis, kakla sāpes, drebuļi, elpas trūkums vai citas infekcijas pazīmes.
Duvelisib var izraisīt caureju vai kolītu (resnās zarnas pietūkumu). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir caureja vai Jums ir bijis kolīts vai citi stāvokļi, kas ietekmē kuņģi vai zarnu. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: palielinās zarnu kustību skaits dienā, asinis jūsu izkārnījumos vai vēdera krampji vai sāpes.
Duvelisib var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas ādas reakcijas. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: jaunu vai pasliktinātu izsitumu, izsitumi ar drudzi, izsitumi ar niezi, blisteri vai ādas lobīšanās, vai sāpīgas čūlas vai čūlas uz ādas, lūpām vai mutē.
Duvelisib var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu pneimonītu (plaušu pietūkumu). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir plaušu slimība vai elpošanas problēmas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: jaunu vai pasliktinātu klepu, apgrūtinātu elpošanu, sēkšanu vai elpas trūkumu.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu organisma reakciju uz duvelisibu.
Kad sākat ārstēšanu ar duvelisib, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju) un katru reizi, kad atkārtoti uzpildīsit recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Duvelisib lieto, lai ārstētu hronisku limfocītu leikēmiju (CLL; vēža veidu, kas sākas ar baltajām asins šūnām) vai nelielu limfocītu limfomu (SLL; vēža veids, kas sākas galvenokārt limfmezglos), kas ir atgriezies vai nereaģē uz vismaz divas citas procedūras. To lieto arī dažu veidu folikulu limfomas (FL, vēža, kas sākas ar balto asinsķermenīšu veidiem) ārstēšanai pieaugušajiem, kuru vēzis ir atgriezies vai nav reaģējis vismaz uz divām citām terapijām. Duvelisib ir zāļu klase, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot signālus, kas izraisa vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vēža šūnu izplatīšanos.
Kā šīs zāles lietot?
Duvelisib ir kapsula, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet duvelisib katru dienu aptuveni tādā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet duvelisib tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet kapsulu veselas; neatveriet, košļājiet vai neizjauciet.
Jūsu ārsts var samazināt duvelisib devu vai noteikt, ka Jums jāpārtrauc zāļu lietošana uz laiku vai pastāvīgi, ja ārstēšanas laikā rodas nopietnas blakusparādības. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi medikamenti darbojas jums un blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot duvelisib pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet duvelisib lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms duvelisib lietošanas
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret duvelisibu, citām zālēm vai kādu no duvelisib kapsulu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: karbamazepīns (Epitol, Tegretol, Teril, citi); klaritromicīns (biaksīns); zāles, ko lieto, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), piemēram, efavirenzu (Sustiva, Atripla), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapīnu (Viramune) un ritonaviru (Norvir, citos); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols, midazolāms; nefazodons; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pioglitazons (Actos); rifabutīns (mikobutīns); un rifampīns (Rifadīns, Rimactane, Rifamātā). Duvelisib var mijiedarboties arī ar daudzām citām zālēm, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms sākat lietot duvelisib, Jums jāveic grūtniecības tests. Duvelisib terapijas laikā Jums nevajadzētu iestāties grūtniecības laikā. Ja esat sieviete, Jums jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā ar duvelisib un vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās devas. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un 1 mēneša laikā pēc pēdējās devas lietošanas jālieto efektīva dzimstības kontrole. Ja jūs vai jūsu partneris grūtniecības laikā lietojat duvelisib, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Duvelisib var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat duvelisibu un vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās devas.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja esat izlaidis duvelisibu mazāk par 6 stundām, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu plānotajā laikā. Tomēr, ja esat izlaidis devu ilgāk par 6 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Duvelisib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- aizcietējums
- nogurums
- galvassāpes
- muskuļi vai sāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- dzeltenas acis vai āda; sāpes vēderā; neizskaidrojamas zilumi vai asiņošana; apetītes zudums; dzeltenā vai brūnā krāsā urīns; gaišas izkārnījumi; vai sāpes kuņģa augšējā labajā daļā
Duvelisib var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Copiktra®