Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Moxetumomab pasudotoks-tdfk injekcija var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu reakciju, ko sauc par kapilāru noplūdes sindromu (stāvoklis, kas izraisa pārmērīgu šķidrumu organismā, zemu asinsspiedienu un zemu proteīna [albumīna] līmeni asinīs). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: sejas, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums; svara pieaugums; elpas trūkums; klepus; ģībonis; reibonis vai vieglprātība; ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
Moksetumomaba pasudotoks-tdfk injekcija var izraisīt hemolītisku urēmisko sindromu (potenciāli dzīvībai bīstamu stāvokli, kas ietver sarkano asins šūnu bojājumus, izraisot anēmiju un nieru darbības traucējumus). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet ārstu: sarkanās vai asiņainās izkārnījumi vai caureja; samazināts urinācija; asinis urīnā; izmaiņas garastāvoklī vai uzvedībā; krampji; apjukums; elpas trūkums; sejas, roku, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums; neparasta asiņošana vai zilumi; sāpes vēderā; vemšana; drudzis; bāla āda; vai neparasts nogurums vai vājums.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju.Jūsu ārsts var noteikt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz moxetumomab pasudotoks-tdfk injekciju.
Ja sākat ārstēšanu ar moxetumomab pasudotox-tdfk injekciju un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Moksetumomaba pasudotoks-tdfk injekciju lieto, lai ārstētu matu šūnu leikēmiju (noteikta veida balto asinsķermenīšu vēzi), kas atgriezusies vai nav reaģējusi pēc vismaz divām citām vēža ārstēšanas metodēm. Moxetumomab pasudotoks-tdfk injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, palīdzot imūnsistēmai palēnināt vai apturēt vēža šūnu augšanu.
Kā šīs zāles lietot?
Moksetumomaba pasudotoks-tdfk injekcija ir pulveris, ko sajauc ar šķidrumu un ko ārsts vai medicīnas māsa injicē vēnā medicīnas iestādē vai slimnīcā. To parasti injicē lēni 30 minūšu laikā 28 dienu ārstēšanas cikla 1., 3. un 5. dienā. Šo ciklu var atkārtot līdz pat 6 cikliem. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, cik labi Jūsu organisms reaģē uz medikamentiem un jebkādām blakusparādībām, kas rodas.
Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts lūgs jums dzert līdz pat divpadsmit 8-oz glāzēm šķidrumu, piemēram, ūdeni, pienu vai sulu, ik pēc 24 stundām katra 28 dienu ārstēšanas cikla 1. – 8.
Moksetumomabs var izraisīt nopietnas reakcijas infūzijas laikā vai pēc tās. Jums tiks dotas zāles 30 līdz 90 minūtes pirms infūzijas un pēc infūzijas, lai novērstu reakciju uz moketumomabu. Ja Jums rodas dažas blakusparādības, ārstam var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem: reibonis, ģībonis, sēkšana vai elpošanas grūtības, elpas trūkums, ātra sirdsdarbība, muskuļu sāpes, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, drudzis, drebuļi, klepus, ģībonis, karstuma uzliesmojumi, klepus, ģībonis, karstums vai pietvīkums . Jums ir svarīgi informēt ārstu par to, kā jūtaties, ārstējoties ar moxetumomab pasudotoks-tdfk injekciju. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties sazinieties ar neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem pēc ārsta vai medicīnas iestādes atstāšanas.
Jūsu ārsts var samazināt Jūsu devu, aizkavēt vai pārtraukt ārstēšanu ar moksetumomaba pasudotoks-tdfk injekciju vai ārstēt ar citām zālēm atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz zālēm un jebkādām blakusparādībām, kas Jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms moxetumomab pasudotoks-tdfk injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret moxetumomab, citām zālēm vai kādu no moxetumomab pasudotox-tdfk injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas medicīniskas problēmas.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms sākat lietot moxetumomabu, Jums būs jāveic grūtniecības tests. Jūs nedrīkstat iestāties grūtniecības laikā, kad saņemat moxetumomab pasudotoks-tdfk injekciju un vismaz 30 dienas pēc pēdējās devas ievadīšanas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot moxetumomab pasudotoks-tdfk injekciju, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Moxetumomab pasudotoks-tdfk injekcija var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja izlaižat tikšanos, lai saņemtu infūziju, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu, lai pārceltu savu iecelšanu amatā.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Moksetumomaba pasudotoks-tdfk injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- aizcietējums
- bāla āda
- nogurums
- sausas acs vai acu sāpes
- acu pietūkums vai infekcija
- redzes izmaiņas
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti SVARĪGOS BRĪDINĀJUMOS vai KĀ iedaļās, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- muskuļu krampji; nejutīgums vai tirpšana; neregulāra vai ātra sirdsdarbība; slikta dūša; vai krampji
Moxetumomab pasudotoks-tdfk injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kāda cita informācija man jāzina?
Jautājiet farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par moxetumomab pasudotox-tdfk injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Lumoxiti®