Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru nedrīkst lietot B hepatīta vīrusa infekcijas (HBV, pastāvīgas aknu infekcijas) ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai domājat, ka Jums var būt HBV. Jūsu ārsts var pārbaudīt, vai Jums ir HBV pirms sākat ārstēšanu ar darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru. Ja Jums ir HBV un lietojat darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru, Jūsu stāvoklis var pēkšņi pasliktināties, pārtraucot lietot šīs zāles. Jūsu ārsts pārbaudīs Jūs un pasūtīs laboratorijas testus vairākus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, lai noskaidrotu, vai Jūsu HBV ir pasliktinājies.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma atbildes reakciju uz darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru.
Konsultējieties ar savu ārstu par darunavīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira lietošanas riskiem.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Darunavīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira kombinācija tiek lietota, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju pieaugušajiem, kuri nav ārstēti ar citām HIV zālēm vai aizstātu pašreizējo medikamentu terapiju dažiem cilvēkiem, kas jau lieto HIV zāles. Darunavīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira kombinācija ir zāļu grupā, ko sauc par pretvīrusu līdzekļiem. Darunavīrs, emtricitabīns un tenofovirs darbojas, samazinot HIV daudzumu asinīs. Cobicistat palīdz darunavīru uzturēt organismā ilgāk, lai medikamentiem būtu lielāka ietekme. Lai gan darunavīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira kombinācija neārstē HIV, šīs zāles var samazināt jūsu varbūtību iegūt iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS) un ar HIV saistītas slimības, piemēram, smagas infekcijas vai vēzi. Šo medikamentu lietošana kopā ar drošāku seksu un citu dzīvesveida izmaiņu veikšana var mazināt HIV vīrusa pārnešanas risku citiem cilvēkiem.
Kā šīs zāles lietot?
Darunavīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu reizi dienā. Darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru lietojiet aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru lietojiet tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Ja Jums ir grūtības norīt tabletes, tās var sadalīt divās daļās ar tableti. Paņemiet sadalītās tabletes tūlīt pēc to sagriešanas. Neuzglabājiet tos turpmākai izmantošanai.
Darunavīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira kombinācija palīdz kontrolēt HIV infekciju, bet to neārstē. Turpiniet lietot darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru, nerunājot ar savu ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms darunavīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru, citām zālēm, sulfa zālēm vai kādu citu darunavīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira tablešu sastāvdaļu. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm: alfuzosīnu (uroksatral); karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Tegretol, citi); cisaprīds (propulsids) (nav pieejams ASV); kolhicīns (Colcyrs, Mitigare) cilvēkiem ar nieru vai aknu slimībām; dronedarons (Multaq); elbasvir un grazoprevir (Zepatier); melnādainas zāles, piemēram, dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranāls), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot) un metilergonovīns (Methergine); lovastatīns (Altoprev); lurasidons (Latuda); midazolāmu; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pimozīds (Orap); ranolazīns (Ranexa); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); Asinszāle; sildenafils (tikai Revatio, zīmols, ko lieto plaušu slimībām); simvastatīns (Simcor, Zocor, Vytorin); vai triazolāms (Halcion). Jūsu ārsts, visticamāk, nelietos darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru, ja Jūs lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: aminoglikozīdu antibiotikas, piemēram, gentamicīnu; pretsēnīšu zāles, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols un vorikonazols (Vfend); pretvīrusu medikamenti, piemēram, aciklovirs (Sitavig, Zovirax), cidofovīrs, ganciklovirs (Cytovene, Valcyte), valaciklovirs (Valtrex) un valganciklovirs (Valcyte); antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin, PrevPac), eritromicīns (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) un telitromicīns (vairs nav pieejamas ASV Ketek); apiksabāns (Eliquis); artēmers un lumefantrīns (Coartem); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); benzodiazepīni, piemēram, klonazepāms (Klonopin), diazepāms (Diastat, Valium), estazolāms, flurazepāms, midazolāms intravenozi (vēnā) un zolpidems (Ambien, Zolpmist); beta blokatori, piemēram, arvedilols (Coreg), metoprolols (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol) un timolols; bosentāns (Tracleer); buprenorfīns (Belbuca, Buprenex, citi); buprenorfīns un naloksons (Bunavail, Suboxone); buspirons; kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc), diltiazems (Cardizem, Diltzac, Tiazac uc), felodipīns, nifedipīns (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) un verapamils (Calan, Verelan, Tarka); karvedilols (Coreg); holesterīna līmeni pazeminošas zāles (statīni), piemēram, atorvastatīnu (Lipitor, Caduet), fluvastatīnu (Lescol), pitavastatīnu (Livalo), pravastatīnu (Pravachol) un rosuvastatīnu (Crestor); dasatinibs; zāles depresijai, piemēram, amitriptilīns, desipramīns (Norpramīns), imipramīns (Tofranils), nortriptilīns (Pamelors), paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralīns un trazodons; digoksīns (Lanoxin); eslikarbazepīns (Aptiom); everolīms (Afinitor, Zortress); fentanils (Duragesic, Subsys); zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), disopiramīds (Norpace), flekainīds, lidokaīns (ksilokaīns), meksiletīns, propafenons (ritmols) un hinidīns (Nuedexta); zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Prograf); metadons (metadoze); nilotinibs (Tasigna); perorālie kontracepcijas līdzekļi (“kontracepcijas tabletes”); okskarbazepīns (Trileptāls); oksikodons (Xtampza, Percodan); perfenazīns; kvetiapīns (Seroquel); fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori, piemēram, avanafils (Stendra), avanafils (Stendra), sildenafils (Viagra), tadalafils (Adcirca, Cialis) un vardenafils (Levitra, Staxyn); rifabutīns (mikobutīns); rifapentīns (Priftin); risperidons (Risperdal); rivaroksabāns (Xarelto); salmeterols (Serevent, Advair); simeprevir (Olysio; vairs nav pieejams ASV); perorāli vai inhalējami steroīdi, piemēram, betametazons, budezonīds (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) deksametazons, flutikazons (Flonase, Flovent, Advair), metilprednizolons, mometazons (Asmanex, Dulera) un triamcinolons; tioridazīns; tikagrelors (Brilinta); tramadols (Conzip, Ultram); vinblastīns; vinkristīns; un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzas citas zāles var mijiedarboties arī ar darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši nosacījumi, kas minēti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, jebkura veida infekcija, kas nav pazudusi vai kas nāk un iet, piemēram, tuberkuloze (TB, plaušu infekcijas veids) vai citomegalovīruss (CMV; vīrusu infekcija, kas var izraisīt simptomus pacientiem ar vāju imūnsistēmu); diabēts; hemofilija (slimība, kurā asinis nav recē); vai aknu vai nieru slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja darunavīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja esat inficēts ar HIV vai lietojat darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru.
- Jums jāapzinās, ka Jūsu ķermeņa tauki var palielināties vai pārvietoties uz dažādām ķermeņa daļām, piemēram, muguras augšdaļu, kaklu (“bifeļa kupris”), krūtīm un ap kuņģi. Jūs varat pamanīt ķermeņa tauku zudumu no sejas, kājām un rokām.
- Jums jāzina, ka, kamēr lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai, Jūsu imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un sākt cīnīties ar citām infekcijām, kas jau bija jūsu organismā. Tas var izraisīt šo infekciju simptomu rašanos. Ja ārstēšanas laikā ar darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru rodas jauni vai pasliktinās simptomi, noteikti pastāstiet par to savam ārstam.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Darunavīrs, kobicistat, emtricitabīns un tenofovirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- caureja
- galvassāpes
- diskomforta sajūta vēderā
- gāzi
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS VAI ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- tumši dzeltens vai brūns urīns; gaišas zarnu kustības; apetītes zudums; slikta dūša; vemšana; labās augšējās vēdera zonas sāpes; vai dzeltena āda vai acis
- palielināts vai samazināts urinēšana
- vājums; muskuļu sāpes; elpas trūkums vai ātra elpošana; sāpes vēderā ar sliktu dūšu un vemšanu; aukstas vai zilas rokas un kājas; reibonis, vieglprātība; vai ātra vai patoloģiska sirdsdarbība
- sāpošs kakls; drudzis; drebuļi; klepus; un citas infekcijas pazīmes
- smaga izsitumi vai izsitumi ar vienu vai vairākiem šādiem simptomiem: drudzis, muskuļu vai locītavu sāpes, sarkanas vai pietūkušas acis, blisteri vai ādas lobīšanās, mutes čūlas vai sejas vai kakla pietūkums
Darunavīrs, kobicistat, emtricitabīns un tenofovirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Neizņemiet žāvētāja (žāvēšanas līdzekļa) maisiņus no tvertnes.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Uzglabājiet darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru. Negaidiet, kamēr iztērēsiet zāles, lai uzpildītu recepti.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Symtuza®