Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Tezakaftora un ivakaftora kombināciju lieto kopā ar ivakaftoru, lai ārstētu dažāda veida cistisko fibrozi (iedzimtu slimību, kas izraisa elpošanas, gremošanas un vairošanās problēmas) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Tezacaftor un ivakaftoru drīkst lietot tikai cilvēki ar noteiktu ģenētisko sastāvu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzes, lai izlemtu, vai šīs zāles Jums ir piemērotas. Tezacaftor ir zāļu klase, ko sauc par cistisko fibrozi transmembrānu vadītspējas regulatoru (CFTR). Ivakaftors pieder pie medikamentu klases, ko sauc par cistisko fibrozi transmembrānu vadītspējas regulatoru (CFTR). Abas šīs zāles darbojas, uzlabojot olbaltumvielu darbību organismā, lai samazinātu biezu gļotu uzkrāšanos plaušās un uzlabotu citus cistiskās fibrozes simptomus.
Kā šīs zāles lietot?
Tezakaftora un ivakaftora un ivakaftora kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. Šīs zāles tiek piegādātas iepakojumā ar 4 nedēļu ilgām zālēm. Katrai dienas devai ir dažāda veida tabletes: viena tablete ir tezakaftora un ivakaftora kombinācija, bet otra tablete ir ivakaftors. Lietojiet tezakaftoru un ivakaftoru (1 dzeltena tablete) katru rītu ar taukainu pārtiku un ivakaftoru (1 zila tablete) katru vakaru ar taukainu pārtiku, 12 stundu intervālu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ņemiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.
Veikt tezakaftora un ivakaftora un ivakaftora kombināciju ar taukainiem pārtikas produktiem, piemēram, olām, sviestu, riekstiem, zemesriekstu sviestu, siera picu un pilnpiena piena produktiem (piemēram, pilnpienu, sieru un jogurtu). Konsultējieties ar savu ārstu par citiem taukainiem pārtikas produktiem, lai ēst kopā ar šīm zālēm.
Tezakaftora un ivakaftora kombinācija kopā ar ivakaftoru darbojas, lai kontrolētu cistisko fibrozi, bet tās neārstē. Turpiniet lietot šīs zāles, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms tezakaftora un ivakaftora lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret tezakaftoru, ivakaftoru, citām zālēm vai kādu no tezakaftora un ivakaftora un ivakaftora tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šīm vielām: dažas antibiotikas, piemēram, klaritromicīnu (Biaxin, PrevPac), eritromicīnu (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Eritrocīns) un telitromicīnu (Ketek); daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols, posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksīns (Lanoxin); everolīms (Afinitor, Zortress); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Tegretol, citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns, Rifamate, Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); vai takrolīms (Astagraf, Prograf). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar tezakaftoru un ivakaftoru, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli. Jūsu ārsts, visticamāk, neļaus lietot asinszāli, vienlaikus lietojot kombināciju ar tezakaftoru un ivakaftoru kopā ar ivakaftoru.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru vai aknu slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot kombināciju ar tezakaftoru un ivakaftoru kopā ar ivakaftoru, sazinieties ar savu ārstu.
- Jums jāzina, ka šīs zāles var izraisīt miegainību.Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat pārliecināts, ka šīs zāles ietekmē jūs.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Neēdiet greipfrūtu vai Seviljas apelsīnus vai dzeriet greipfrūtu sulu, lietojot šīs zāles.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja atceraties, ka izlietotā tablete ir izlaista 6 stundu laikā pēc laika, kad plānojat to lietot, nekavējoties izņemiet aizmirsto devu ar tauku saturošu pārtiku. Tomēr, ja ir pagājušas vairāk nekā 6 stundas no plānotā laika, lai lietotu kādu tableti, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Tezacaftor un ivacaftor var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- aizlikts deguns
- reibonis
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot tezakaftoru un ivakaftoru un nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- ādas vai acu dzeltēšana
- apetītes zudums
- slikta dūša
- vemšana
- gaišas izkārnījumi
- sāpes vēderā
- tumšs urīns
Tezacaftor un ivacaftor var izraisīt kataraktu (acs lēcas mākonis, kas var izraisīt redzes problēmas) bērniem un pusaudžiem. Bērniem un pusaudžiem, kas lieto tezakaftoru un ivakaftoru, pirms ārstēšanas un tās laikā ir jāapmeklē acu ārsts. Konsultējieties ar bērna ārstu par risku, ka bērnam var dot tezakaftoru un ivakaftoru.
Tezacaftor un ivacaftor var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs acu pārbaudi (bērniem un pusaudžiem) un noteiktus laboratorijas testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz tezakaftoru un ivakaftoru.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Symdeko®