Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt smagus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus, tostarp aknu veno-okluzīvu slimību (VOD; aknu asinsvadu bloķētie asinsvadi). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai ja Jums ir bijusi asinsrades cilmes šūnu transplantācija (HSCT; procedūra, kas nomaina slimos kaulu smadzenes ar veseliem kaulu smadzenēm). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: strauju svara pieaugumu, sāpes vai pietūkumu kuņģa augšējā labajā daļā, ādas vai acu dzeltēšanu, sliktu dūšu, vemšanu, tumšu urīnu vai galēju nogurumu.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu organisma reakciju uz gemtuzumaba ozogamicīna injekciju.
Konsultējieties ar ārstu par gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Gemtuzumaba ozogamicīna injekciju lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām ķīmijterapijas zālēm, lai ārstētu noteiktu akūtu mieloīdu leikēmiju (AML, vēža veidu, kas sākas ar baltajām asins šūnām) pieaugušajiem, kuriem vēzis nekad nav bijis ārstēts. To lieto arī atsevišķi, lai ārstētu noteiktu AML veidu pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuru vēzis pasliktinājās ārstēšanas laikā ar citām ķīmijterapijas zālēm. Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, palīdzot nogalināt vēža šūnas.
Kā šīs zāles lietot?
Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija ir pulveris, kas jāsamaisa ar šķidrumu un ievadāms vēnā ievietotā adata vai katetra veidā. To parasti injicē lēni 2 stundu laikā. Jūsu ārsts pateiks, cik bieži Jūs saņemsiet gemtuzumaba ozogamicīna injekciju. Dozēšanas shēma ir atkarīga no tā, vai Jūs ārstējaties ar citām ķīmijterapijas zālēm, ja jūsu vēzis iepriekš tika ārstēts, un kā jūsu organisms reaģē uz medikamentiem.
Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija infūzijas laikā un līdz pat dienai var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas reakcijas. Pirms katras gemtuzumaba ozogamicīna devas saņemšanas Jūs saņemsiet noteiktas zāles, lai novērstu reakciju. Ārsts vai medicīnas māsa Jūs rūpīgi skatās, kamēr saņemat infūziju, un neilgi pēc infūzijas, lai pārliecinātos, ka Jums nav nopietnas reakcijas pret zālēm. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, kas var rasties infūzijas laikā vai 24 stundu laikā pēc infūzijas: izsitumi, drudzis, drebuļi, strauja sirdsdarbība, mēles vai rīkles pietūkums, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana.
Jūsu ārsts var palēnināt infūziju, aizkavēt vai pārtraukt ārstēšanu ar gemtuzumaba ozogamicīna injekciju vai ārstēt ar papildu medikamentiem atkarībā no Jūsu reakcijas uz medikamentiem un jebkādām blakusparādībām, kas rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā un pēc tās.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas,
- Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret gemtuzumaba ozogamicīnu, citām zālēm vai kādu no gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodarons (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelīds (Agrylin), hlorokvīns, hlorpromazīns, cilostazols, citaloprams (Celexa), disopiramīds (Norpace), dofetilīds (Tikosyn), donepezils (Aricept, Namzaric) ), dronedarons (Multaq), escitaloprams (Lexapro), flekainīds (Tambocor), flukonazols (Diflucan), haloperidols (Haldols), ibutilīds (Corvert), metadons (metadoze, Dolophine), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozīds (Orap) , prokainamīds, hinidīns (Nuedexta), sotalols (Betapace, Sorine, Sotylize) un tioridazīns. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar gemtuzumaba ozogamicīna injekciju, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir bijis vai ir bijis ilgs QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības rašanās risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi), vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vai ir bijis vai ir bijis vai ir bijis vai ir lielāks vai mazāks t nekā normāls nātrija, kālija, kalcija vai magnija līmenis asinīs.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat tēvu. Gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas laikā Jums nevajadzētu palikt stāvoklī. Jums būs nepieciešama negatīva grūtniecības pārbaude, pirms sākat saņemt šo medikamentu. Lietojot gemtuzumaba ozogamicīna injekciju un 6 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas, lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un 3 mēnešu laikā pēc pēdējās devas lietošanas jālieto efektīva kontracepcijas metode. Ja Jums vai Jūsu partnerim iestājas grūtniecība gemtuzumaba ozogamicīna injekcijas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr saņemat gemtuzumaba ozogamicīna injekciju, un vienu mēnesi pēc pēdējās devas.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- izsitumi
- caureja
- aizcietējums
- slikta dūša
- vemšana
- galvassāpes
- sāpes
- sāpes, pietūkums vai čūlas mutē vai rīklē
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- neparasta vai smaga asiņošana vai zilumi
- klepus, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana
- ātra sirdsdarbība
- drudzis, drebuļi, iekaisis kakls vai citas infekcijas pazīmes
Gemtuzumaba ozogamicīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kāda cita informācija man jāzina?
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Mylotarg®