Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Enasidenibs var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu simptomu grupu, ko sauc par diferenciācijas sindromu. Jūsu ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai noskaidrotu, vai Jums rodas šis sindroms. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, pēkšņs svara pieaugums, samazināts urinācija, roku, kāju, kakla, cirkšņa vai pazemes zonas pietūkums, elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs, klepus, vai kaulu sāpes. Pirmā pazīme, ka attīstāt diferenciācijas sindromu, ārsts izrakstīs sindroma ārstēšanai paredzētos medikamentus, un var jums ieteikt pārtraukt enasideniba lietošanu kādu laiku.
Kad sākat ārstēšanu ar enasidenibu un katru reizi, kad veicat recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Enasidenibu lieto, lai ārstētu noteiktu akūtu mieloīdu leikēmiju (AML, vēža veidu, kas sākas ar baltajām asins šūnām), kas ir pasliktinājusies vai atgriezusies pēc ārstēšanas ar citām ķīmijterapijas zālēm. Enasidenibs ir zāļu grupā, ko sauc par izocitrāta dehidrongenāzes-2 (IDH2) inhibitoru. Tas darbojas, palēninot vai apturējot vēža šūnu augšanu.
Kā šīs zāles lietot?
Enasidenibs ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet enasidenibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet enasidenibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet tabletes veselas kopā ar glāzi (8 unces [240 ml]) ūdens; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.
Ja esat lietojis vemšanu pēc enasideniba devas ievadīšanas, lietojiet citu devu pēc iespējas ātrāk tajā pašā dienā.
Jūsu ārsts var uz laiku vai pastāvīgi pārtraukt ārstēšanu, samazināt enasideniba devu vai ārstēt jūs ar citām zālēm atkarībā no blakusparādībām. Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā. Nepārtrauciet lietot enasidenibu, nerunājot ar savu ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms enasideniba lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret enasidenibu, citām zālēm vai kādu no enasideniba tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat tēvu. Jums nevajadzētu palikt stāvoklī, kamēr lietojat enasidenibu. Pirms sākat lietot šo medikamentu, jums būs nepieciešams negatīvs grūtniecības tests. Ārstēšanas laikā ar enasidenibu un vienu mēnesi pēc pēdējās devas lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc pēdējās devas lietošanas Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Enasidenibs var samazināt dažu perorālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti, tāpēc konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja Jūs vai Jūsu partneris iestājas grūtniece, lietojot enasidenibu, sazinieties ar savu ārstu.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr esat lietojis enasidenibu, un vienu mēnesi pēc pēdējās devas.
- Jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar ārstu par enasideniba lietošanas risku.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Lietojot enasidenibu, katru dienu dzert daudz ūdens vai citus šķidrumus,
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties to pašu dienu. Tomēr, ja tā jau ir nākamā diena, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Enasidenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- samazināta apetīte
- izmaiņas gaumes gaitā
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- acu vai ādas dzeltēšana
- muskuļu spazmas vai raustīšanās; dedzināšana, ņiršana vai tirpšana uz ādas; neregulāra sirdsdarbība; vai krampji
Enasidenibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Neizņemiet no tvertnes desikantu (nelielu iepakojumu, kas iekļauts medikamentos, lai absorbētu mitrumu).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu organisma reakciju uz enasidenibu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Idhifa®