Sarilumaba injekcija

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izteikts kā (sar il 'ue mab)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Sarilumaba injekcija var samazināt Jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu infekciju, tostarp smagas sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijas, kas izplatās visā organismā. Šīs infekcijas var būt nepieciešams ārstēt slimnīcā un izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja jūs domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas), un hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūts imūndeficīta sindroms (AIDS) vai jebkurš cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Jums arī jāinformē ārsts, ja dzīvojat, kādreiz esat dzīvojis, ja esat ceļojis uz tādām vietām kā Ohaio vai Misisipi upes ielejas, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram, abataceptu (Orencia); adalimumabs (Humira); anakinra (Kineret); certolizumaba pegols (Cimzia); etanercepts (Enbrel); golimumabs (Simponi); infliksimabs (Remicade); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimabs (Rituxan); steroīdi, ieskaitot deksametazonu, metilprednizolonu (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolonu (Orapred, Pediapred) un prednizonu (Rayos); tocilizumabu (Actemra) un tofacitinibu (Xeljanz).

Jūsu ārsts uzraudzīs Jūs infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, vai arī, ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis; svīšana; drebuļi; muskuļu sāpes; klepus; klepus līdz asiņainai gļotai; elpas trūkums; svara zudums; silta, sarkana vai sāpīga āda; čūlas uz ādas; bieža, sāpīga vai dedzinoša sajūta urinēšanas laikā; caureja; sāpes vēderā; vai pārmērīga nogurums.

Jums jau var būt inficēts ar tuberkulozi (TB, nopietna plaušu infekcija), bet nav slimības simptomu. Šādā gadījumā, lietojot sarkilumaba injekciju, Jūsu infekcija var kļūt nopietnāka un izraisīt simptomu rašanos. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir inaktīva TB infekcija pirms ārstēšanas uzsākšanas ar sarilumaba injekciju. Ja nepieciešams, ārsts Jums dos zāles, lai ārstētu šo infekciju, pirms sākat lietot sarilumaba injekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kurā ir bieži sastopama tuberkuloze, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: klepus, klepus, asiņainas gļotas, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis.

Ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju), kad sākat ārstēšanu ar sarkilumaba injekciju un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Sarilumaba injekciju lieto atsevišķi vai kopā ar citiem medikamentiem reimatoīdā artrīta ārstēšanai (RA: stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu). Sarilumabu parasti lieto cilvēki, kuriem nav palīdzējušas dažas citas zāles RA vai kuras nevarēja lietot šīs zāles. Sarilumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par interleikīna-6 (IL-6) receptoru inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot interleikīna-6, kas ir organisma iekaisums, darbību.

Kā šīs zāles lietot?

Sarilumaba injekcija ir pilnšļirce, lai injicētu subkutāni (zem ādas). To parasti lieto reizi divās nedēļās. Jūsu ārsts var izlemt, ka jūs vai jūsu aprūpētājs var veikt injekcijas mājās. Jūsu ārsts parādīs jums vai personai, kas injicēs zāles, kā injicēt to. Jums vai personai, kas injicēs zāles, jāizlasa arī zāļu lietošanas instrukcijas. Noteikti jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi par zāļu injicēšanu.

Noņemiet medikamentus no ledusskapja 30 minūtes, pirms esat gatavs injicēt zāles. Paceļiet to uz līdzenas virsmas un ļaujiet tai sasniegt istabas temperatūru. Noņemot pildspalvveida pilnšļirci no kastes, uzmanieties, lai to turētu tikai pie šļirces korpusa vidus un nekratiet šļirci vai noņemiet adatu nosegošo vāciņu. Nemēģiniet sasildīt zāles, apsildot to mikroviļņu krāsnī, ievietojot to siltajā ūdenī vai tiešā saules gaismā vai izmantojot jebkuru citu metodi.

Pirms injicēšanas pārbaudiet, vai pilnšļirce ir pārliecināta, ka uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš nav pagājis. Ieskatieties šļircē esošajā šķidrumā. Šķidrumam jābūt dzidram vai gaiši dzeltenam, un tai nevajadzētu būt duļķainam vai krāsas maiņai vai saturēt gabalus vai daļiņas. Pārbaudiet, vai šļirce ir bojāta, vai ja adatas vāciņš nav vai nav pievienots. Ja rodas kādas problēmas un neinjicējiet zāles, sazinieties ar farmaceitu.

Jūs varat injicēt sarilumaba injekciju augšstilba priekšpusē vai jebkurā vietā uz vēdera, izņemot nabu (vēdera pogu) un 2 collu ap to. Ja cita persona injicē Jūsu medikamentus, var izmantot arī augšdelma ārējo laukumu. Neinjicējiet zāles ādai, kas ir maiga, sasitusi, bojāta vai bojāta. Katru reizi, kad injicējat zāles, izvēlieties citu vietu.

Neizlietojiet sarilumaba pilnšļirces atkārtoti un pēc lietošanas nelietojiet šļirces. Izmetiet izlietotās šļirces punktos izturīgā traukā un jautājiet savam farmaceitam, kā izmest konteineru.

Jūsu ārsts uzmanīgi paskatīsies, lai redzētu, cik labi darbojas sarkilumaba injekcija. Jūsu ārsts var pielāgot devu vai aizkavēt vai pārtraukt ārstēšanu atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz šīm zālēm. Ir svarīgi informēt ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Sarilumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu simptomus, bet tas neārstēs Jūsu stāvokli. Turpiniet lietot sarilumaba injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot sarilumaba injekciju, nerunājot ar savu ārstu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms sarilumaba injekcijas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sarilumabu, citām zālēm vai kādu no sarilumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: aspirīnu un citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), piemēram, ibuprofēnu (Advil, Motrin) un naproksēnu (Aleve, Anaprox, citi); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicīns (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatīns (Altoprev); perorālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes); hinidīns (Nuedexta); simvastatīns (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolīms (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicīns (Ketek); teofilīns (Theo-24, Theochron); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.Daudzas citas zāles var mijiedarboties arī ar sarilumaba injekciju, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis divertikulīts (mazi maisiņi resnās zarnas oderējumā, kas var iekaist), čūlas kuņģī vai zarnās, vēzis vai B hepatīts vai cita aknu slimība. Pastāstiet arī savam ārstam, ja tuvākajā laikā plānojat veikt operācijas vai medicīnisku procedūru.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat nesen saņēmis vai plānots saņemt vakcīnas. Jūs nedrīkstat saņemt nekādas vakcinācijas, lietojot sarkilumaba injekciju, nerunājot ar savu ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja sarilumaba injekcijas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu. Ja esat grūtnieces laikā saņēmis sarkilumaba injekcijas, pirms zīdaiņa saņemšanas vakcinācija tiek veikta ar ārstu.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat sarkilumaba injekciju.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Jautājiet savam ārstam, ko darīt, ja esat aizmirsis injicēt devu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Sarilumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• aizlikts vai iesnas
• apsārtums vai nieze tuvu vietai, kurā zāles tika injicētas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• viegli asiņošana vai zilumi
• izsitumi
• nātrene
• apgrūtināta rīšana vai elpošana
• lūpu, mēles vai sejas pietūkums
• sāpes krūtīs
• reibonis vai vājums
• sāpes vēderā
• vemšana
• sāpīga, dedzoša, nejutīga vai tirpoša āda vai blisteri uz ādas

Zāles, kas līdzīgas sarkilumaba injekcijai, var palielināt vēža attīstības risku. Konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Sarilumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šīs zāles kartona kastītē, lai to aizsargātu no gaismas, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt ledusskapī, bet nesasaldēt. Ja zāles tika uzglabātas no ledusskapja, tās jāizlieto 14 dienu laikā.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz sarilumaba injekciju.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Kevzara^®