Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Deutetrabenazīns var paaugstināt depresijas vai domas par pašnāvību risku (domājot par kaitējumu vai nogalināšanu sev vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt) cilvēkiem ar Huntingtonas slimību (mantojama slimība, kas izraisa nervu šūnu pakāpenisku sadalīšanos smadzenēs). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi depresija un ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas domas par sevis kaitējumu vai nogalināšanu. Ja Jums ir Huntingtona slimība un esat nomākts vai jums ir domas par pašnāvību, ārsts, visticamāk, neiesniegs deutetrabenazīnu. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: jauna vai pasliktināta depresija, domas par kaitējumu vai nogalināšanu vai plānošana vai mēģinājums to izdarīt, ārkārtas satraukums, satraukums, grūtības aizmigt vai miega, agresīva vai naidīga uzvedība, uzbudināmība, bez domāšanas, smaga nemiers, nemiers, ķermeņa masas izmaiņas, interešu zudums par sociālo mijiedarbību, grūtības pievērst uzmanību vai citas neparastas uzvedības izmaiņas. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene vai aprūpētājs regulāri pārbauda jūs un zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu. Jūsu ārsts, iespējams, vēlēsies ar Jums sazināties par savu garīgo veselību, kamēr lietojat šīs zāles.
Kad sākat ārstēšanu ar deutetrabenazīnu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Deutetrabenazīnu lieto, lai ārstētu horingtonas slimības (pēkšņas slimības, kas izraisa smadzeņu nervu šūnu pakāpenisku sadalīšanos) izraisītu horeingtonu (pēkšņas kustības, kuras nevar kontrolēt). To lieto arī tardīvās diskinēzijas (sejas, mēles vai citu ķermeņa daļu nekontrolējama kustība) ārstēšanai. Deutetrabenazīns pieder pie medikamentu klases, ko sauc par vezikulāro monoamīna transportera 2 (VMAT2) inhibitoriem. Tas darbojas, mainot dažu smadzeņu dabisko vielu darbību, kas ietekmē nervus un muskuļus.
Kā šīs zāles lietot?
Deutetrabenazīns ir iekšķīgi lietojama tablete. Pacientiem ar Huntingtona slimību to parasti lieto kopā ar ēdienu vienu reizi dienā un pēc tam palielina līdz divreiz dienā. Pacientiem ar tardiālu diskinēziju to parasti lieto kopā ar ēdienu divas reizes dienā. Lietojiet deutetrabenazīnu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet deutetrabenazīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.
Jūsu ārsts, iespējams, sāks Jums mazu deutetrabenazīna devu un pakāpeniski palielinās devu ne vairāk kā vienu reizi nedēļā.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms deutetrabenazīna lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret deutetrabenazīnu, citām zālēm vai kādu no deutetrabenazīna tablešu sastāvdaļām. Tas darbojas, mainot dažu dabisko vielu darbību smadzenēs. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat reserpīnu, tetrabenazīnu (ksenazīnu), valbenazīnu (Ingrezza) vai monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru, piemēram, izokarboksazīdu (marplānu), linezolīdu (Zyvox), metilēnzilu, fenelzīnu (Nardil), selegilīnu (Eldepryl , Emsam, Zelapar) un tranilcipromīns (Parnate), vai ja esat pārtraucis monoamīnoksidāzes inhibitora lietošanu pēdējo 2 nedēļu laikā vai pārtraucis lietot rezerpīnu pēdējo 20 dienu laikā. Jūsu ārsts, iespējams, pateiks, ka nevajadzētu lietot deutetrabenazīnu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no turpmāk minētajiem: zāles trauksmei; antidepresanti, piemēram, bupropions (Aplenzīns, Wellbutrin, Zyban), fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Selfemra) un paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva); antipsihotiskie līdzekļi, piemēram, hlorpromazīns, haloperidols (Haldols), olanzapīns (Zyprexa), kvetiapīns (Seroquel), risperidons (Risperdal), tioridazīns un ziprasidons (Geodon); dažas zāles neregulārām sirdsdarbībām, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), prokainamīds, hinidīns (Nuedexta) un sotalols (Betapace, Sorine, Sotylize); moksifloksacīns (Avelox); zāles krampjiem; nomierinoši līdzekļi, miega zāles vai mierinoši līdzekļi. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir aknu slimība. Jūsu ārsts, visticamāk, neļaus lietot deutetrabenazīnu.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis ilgs QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi) vai cita veida neregulāras sirdsdarbības vai sirds ritma problēmas. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir zems magnija vai kālija līmenis asinīs vai krūts vēzī.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja deutetrabenazīna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- Jums jāzina, ka deutetrabenazīns var izraisīt miegainību vai nogurumu. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
- Jums jāzina, ka alkohols var palielināt šīs zāles izraisīto miegainību. Lietojot deutetrabenazīnu, nelietojiet alkoholu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Ja esat aizmirsis lietot deutetrabenazīnu ilgāk par nedēļu, pirms ārstēšanas uzsākšanas konsultējieties ar ārstu. Jums, iespējams, būs jāatsāk lietot ar mazāku devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Deutetrabenazīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- caureja
- aizcietējums
- sausa mute
- nogurums
- sāpes vai dedzināšana pēc urinēšanas
- zilumi
- augšējo elpceļu infekciju
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lietot deutetrabenazīnu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- drudzis, svīšana, apjukums, ātra vai neregulāra sirdsdarbība un smags muskuļu stīvums
- grūtības pārvietoties vai saglabāt līdzsvaru
- neregulāra vai ātra sirdsdarbība
- ģībonis
Deutetrabenazīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- griešanās vai saraustītas kustības
- ātra acu kustība
- slikta dūša
- vemšana
- svīšana
- sedācija
- neskaidrības
- caureja
- halucinācijas (redzot lietu vai dzirdes balsis, kas nepastāv)
- ādas apsārtums
- nekontrolējama kratīšana
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Austedo®