Panobinostats

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (pan '' oh bin 'oh stat)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Panobinostats var izraisīt smagu caureju un citas smagas kuņģa-zarnu trakta (GI, kas ietekmē kuņģa vai zarnu) blakusparādības. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: kuņģa krampji; brīvas izkārnījumi; caureja; vemšana; sausa mute, tumšs urīns, samazināta svīšana, sausa āda un citas dehidratācijas pazīmes. Konsultējieties ar ārstu par to, kas jums jādara, ja ārstēšanas laikā ar panobinostatu rodas caureja. Pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu pirms caureju vai izkārnījumu mīkstinātāju lietošanas.

Panobinostats ārstēšanas laikā var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas sirds problēmas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums nesen ir bijis sirdslēkme vai ja Jums ir ilgs QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi), stenokardija (sāpes krūtīs) vai citas sirds problēmas. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs testus, piemēram, elektrokardiogrammu (EKG, sirds elektriskās aktivitātes pārbaudi), lai pārliecinātos, vai Jums ir droši lietot panobinostatu. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: sāpes krūtīs, ātra, sāpīga vai neregulāra sirdsdarbība, vieglums, vājums, reibonis, zilas krāsas lūpas, elpas trūkums vai roku, roku pietūkums, kājas, potītes vai apakšējās kājas.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu organisma reakciju uz panobinostatu.

Kad sākat ārstēšanu ar panobinostatu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par panobinostata lietošanas riskiem.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Panobinostatu lieto kombinācijā ar bortezomibu (Velcade) un deksametazonu, lai ārstētu cilvēkus ar multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēža veidu), kuri jau ir ārstēti ar divām citām zālēm, ieskaitot bortezomibu (Velcade). Panobinostats ir zāļu grupā, ko sauc par histona dezacetilāzes (HDAC) inhibitoriem. Tas darbojas, nogalinot vēža šūnas.

Kā šīs zāles lietot?

Panobinostats ir kapsula, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā noteiktās 21 dienu cikla dienās. Ciklu var atkārtot līdz pat 16 cikliem. Paņemiet panobinostatu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katrā plānotajā dienā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt panobinostatu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet kapsulas kopā ar glāzi ūdens; nesasmalciniet, košļāt vai atvērt. Rīkojieties ar kapsulām pēc iespējas mazāk. Ja jūs pieskaraties šķelto panobinostata kapsulai vai zālēm kapsulā, mazgājiet šo ķermeņa laukumu ar ziepēm un ūdeni. Ja zāles kapsulā iekļūst mutē, degunā vai acīs, nomazgājiet to ar lielu daudzumu ūdens.

Ja pēc panobinostata lietošanas vemšana, nelietojiet citu devu. Turpiniet regulāru dozēšanas grafiku.

Noteikti informējiet ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas zāļu blakusparādības, ārsts var samazināt panobinostāta devu vai pārtraukt ārstēšanu uz laiku vai pastāvīgi.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms panobinostata lietošanas

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret panobinostatu, citām zālēm vai kādu no panobinostata kapsulu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodarons (Cordarone, Nexterone, Pacerone); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizorāls), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); atomoksetīns (Strattera); bepridils (Vascor; ASV vairs nav pieejams); boceprevīrs (Victrelis); karbamazepīns (Carbatrol, Tegretol, Teril, citi); hlorokvīns (Aralen); klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); konivaptāns (Vaprisols); desipramīns (Norpramīns); dekstrometorfāns; disopiramīds (Norpace); dolasetron (Anzemet); dažas zāles HIV ārstēšanai, piemēram, indinavīrs (Crixivan), lopinavīrs / ritonavīrs (Kaletra), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), sakvinavīrs (Invirase); metadons (Dolophine, Metadose); metoprolols (Lopressor, Toprol-XL); moksifloksacīns (Avelox); nebivolols (bistols); nefazodons; ondansetron (Zofran, Zuplenz); perfenazīns; pimozīds (Orap); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); sotalols (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevīrs (Inciveks; vairs nav pieejams ASV); telitromicīns (Ketek); tioridazīns; tolterodīns (Detrol); un venlafaksīns (Effexor). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija vai Jums ir bijusi vai kādreiz bijusi asiņošanas problēma vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Panobinostats var kaitēt auglim. Panobinostata terapijas laikā un vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās devas lietošanas jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, Jums jālieto prezervatīvs šīs zāles lietošanas laikā un 90 dienas pēc ārstēšanas pabeigšanas. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir jautājumi par dzimstības kontroles veidiem, kas jums palīdzēs. Ja panobinostata lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Panobinostata lietošanas laikā Jums nevajadzētu barot bērnu ar krūti.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat panobinostatu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Lietojot šīs zāles, neēdiet granātābolu, greipfrūtu vai zvaigžņu augļus vai dzeriet greipfrūtu vai granātābolu sulu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja esat plānojis lietot devu 12 stundas vai mazāk, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Ja pēc plānotās devas ievadīšanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, izlaidiet devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu nokavēto.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Panobinostats var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• svara zudums
• galvassāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• melnā, dedzīgā vai asiņainā izkārnījumos
• asiņains vemts vai vemts materiāls, kas izskatās kā kafijas
• neparastas zilumi vai asiņošana
• rozā vai brūnā urīnā
• asinis flegmā
• neskaidrības
• izmaiņas jūsu runā
• drudzis, klepus, drebuļi, svīšana vai citas infekcijas pazīmes
• bāla āda
• slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, tumšs urīns, sāpes vēderā, ekstrēms nogurums, enerģijas trūkums vai ādas vai acu baltās krāsas dzeltēšana

Panobinostats var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• samazināta apetīte

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Farydak^®