Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Blinatumomaba injekcija jāveic tikai ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze ķīmijterapijas līdzekļu lietošanā.
Blinatumomaba injekcija var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas, kas var rasties šīs zāles infūzijas laikā. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi reakcija pret blinatumomabu vai kādu citu medikamentu. Pirms katras blinatumomaba devas saņemšanas Jūs saņemsiet noteiktas zāles, lai novērstu alerģisku reakciju. Ja blinatumomaba lietošanas laikā vai pēc tam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet par to ārstu: drudzis, nogurums, vājums, reibonis, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, drebuļi, izsitumi, sejas pietūkums, sēkšana vai apgrūtināta elpošana. Ja Jums ir smaga reakcija, ārsts pārtrauks infūziju un ārstēs reakcijas simptomus.
Blinatumomaba injekcija var izraisīt arī nopietnas, dzīvībai bīstamas centrālās nervu sistēmas reakcijas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji, apjukums, līdzsvara zudums vai grūtības runāt. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties informējiet savu ārstu: krampji, nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana, grūtības runāt, neskaidra runa, samaņas zudums, grūtības aizmigt vai aizmigt, galvassāpes, apjukums vai līdzsvara zudums .
Konsultējieties ar ārstu par blinatumomaba injekcijas risku (-iem).
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Blinatumomabu lieto pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu noteiktu veidu akūtu limfocītu leikēmiju (ALL; balto asinsķermenīšu vēža veidu), kas nav guvusi labāku vai kas ir atgriezies pēc ārstēšanas ar citām zālēm.Blinatumomabu lieto arī pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu ALL, kas ir remisijas (vēža pazīmju un simptomu pazemināšanās vai izzušana), bet daži vēža pierādījumi paliek. Blinatumomabs ir zāļu grupā, ko sauc par bispecifiskām T-šūnu engagera antivielām. Tas darbojas, palēninot vai apturējot vēža šūnu augšanu organismā.
Kā šīs zāles lietot?
Blinatumomabs ir pulveris, ko sajauc ar šķidrumu, ko ārsts vai medicīnas māsa lēni injicē intravenozi (vēnā) slimnīcā vai medicīnas iestādē un dažreiz mājās. Šīs zāles tiek ievadītas nepārtraukti 4 nedēļas, kam seko 2 līdz 8 nedēļas, kad zāles netiek ievadītas. Šo ārstēšanas periodu sauc par ciklu, un ciklu var atkārtot pēc vajadzības. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, kā jūs reaģējat uz medikamentiem.
Ja Jums rodas dažas blakusparādības, ārstam var būt nepieciešams atlikt ārstēšanu, mainīt devu vai pārtraukt ārstēšanu. Jums ir svarīgi informēt ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar blinatumomabu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms blinatumomaba injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret blinatumomabu, citām zālēm, benzilspirtu. vai citas blinatumomaba injekcijas sastāvdaļas. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune) vai varfarīnu (Coumadin, Jantoven). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar blinatumomabu, tāpēc pārliecinieties, ka esat informējis savu ārstu par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi infekcija, kas turpina atgriezties. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi staru terapija smadzenēs vai esat saņēmis ķīmijterapiju vai Jums ir bijusi vai kādreiz bijusi aknu slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Jums būs nepieciešama grūtniecības pārbaude, pirms saņemat šo medikamentu. Ārstēšanas laikā ar blinatumomabu un vismaz 2 dienas pēc pēdējās devas lietošanas Jums nedrīkst iestāties grūtniecība. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles veidiem, kas jums palīdzēs. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot blinatumomabu, sazinieties ar savu ārstu. Blinatumomabs var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Zīdīšanas laikā blinatumomaba lietošanas laikā un vismaz 2 dienas pēc pēdējās devas lietošanas nedrīkst barot bērnu ar krūti.
- Jums jāzina, ka blinatumomaba injekcija var izraisīt miegainību. Nelietojiet transportlīdzekli vai apkalpojiet mehānismus, kamēr saņemat šo medikamentu.
- nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu. Pastāstiet ārstam, ja esat saņēmis vakcīnu pēdējo 2 nedēļu laikā. Pēc pēdējās devas ievadīšanas ārsts Jums pateiks, kad ir droši saņemt vakcīnu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Blinatumomaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- aizcietējums
- caureja
- svara pieaugums
- muguras, locītavas vai muskuļu sāpes
- roku, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- sāpes injekcijas vietā
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļās SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- sāpes krūtīs
- rokas, kāju, roku vai kāju nejutīgums vai tirpšana
- elpas trūkums
- ilgstoša sāpes, kas sākas kuņģa zonā, bet var izplatīties uz muguras, kas var rasties ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tās
- drudzis, kakla sāpes, klepus un citas infekcijas pazīmes
Blinatumomaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- drudzis
- nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
- galvassāpes
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz blinatumomaba injekciju un ārstētu blakusparādības, pirms tās kļūst smagas.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Blincyto®