Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Pembrolizumaba injekcija tiek lietota: Pembrolizumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, palīdzot imūnsistēmai palēnināt vai apturēt vēža šūnu augšanu.
- ārstēt melanomu (ādas vēža veidu), kas bija nesekmīgi apstrādāts ar operāciju un kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
- atsevišķi vai kombinācijā ar citām ķīmijterapijas zālēm, lai ārstētu dažus ne-maza šūnu plaušu vēža veidus (NSCLC), kas izplatījies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās;
- ārstēt noteiktu galvas un kakla vēža veidu, kas turpina atgriezties vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām, kas pasliktinājās ārstēšanas laikā ar citām ķīmijterapijas zālēm;
- ārstēt noteiktu Hodžkina limfomu (Hodžkina slimību) bērniem un pieaugušajiem, kas nebija labāk ar citām ķīmijterapijas procedūrām vai labāk, bet atgriezās pēc tam, kad tika ārstēti 3 vai vairāk reizes ar citām ķīmijterapijas zālēm;
- lai ārstētu noteiktu primāro B-šūnu limfomas (PMBCL; ne-Hodžkina limfomu) veidu, kas nebija labāks ar citām ķīmijterapijas procedūrām, vai atgriezās pēc tam, kad tika ārstēti 2 vai vairāk reizes ar citām ķīmijterapijas zālēm;
- lai ārstētu dažus urotēlija vēža veidus (urīnpūšļa oderozes vēzi un citas urīnceļu daļas), kas izplatījies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās cilvēkiem, kuri nevar saņemt platīna saturošas ķīmijterapijas zāles (cisplatīnu, karboplatīnu), t vai kuru vēzis pasliktinājās ārstēšanas laikā ar šīm ķīmijterapijas zālēm;
- lai ārstētu dažus kolorektālā vēža veidus (vēzi, kas sākas resnajā zarnā), un dažu veidu cietos audzējus bērniem un pieaugušajiem, kurus nevar ārstēt ar ķirurģiju vai kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām, kas pasliktinājās pēc tam, kad tika ārstēts ar citu. ķīmijterapijas zāles;
- lai ārstētu noteiktus kuņģa vēža veidus (kuņģa vēzi) vai vēzi, kas atrodas apgabalā, kur kuņģis atbilst barības vadam (cauruli starp kaklu un kuņģi), kas ir atgriezies vai izplatījies citās ķermeņa daļās laikā vai pēc tam. 2 vai vairāk ķīmijterapijas procedūras;
- ārstēt dažus dzemdes kakla vēža veidus (vēzi, kas sākas dzemdes atvēršanā), kas ir atgriezies vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām ārstēšanas laikā ar citu ķīmijterapijas līdzekli;
- un ārstēt dažus hepatocelulāro karcinomu veidus (HCC, aknu vēža veidu) cilvēkiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar nesekmīgu sorafenibu (Nexafar).
Kā šīs zāles lietot?
Pembrolizumaba injekcija ir pulveris, ko sajauc ar šķidrumu un intravenozi (vēnā) injicē ārsts vai medmāsa slimnīcā vai medicīnas iestādē 30 minūšu laikā. To parasti injicē reizi 3 nedēļās tik ilgi, cik ārsts iesaka Jums ārstēt.
Pembrolizumaba injekcija var izraisīt nopietnas reakcijas medikamenta infūzijas laikā vai neilgi pēc tās.Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet ārstu: pietvīkums, drudzis, drebuļi, kratīšana, reibonis, vājuma sajūta, elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, nieze, izsitumi vai nātrene.
Jūsu ārsts var aizkavēt vai pārtraukt ārstēšanu ar pembrolizumaba injekciju vai ārstēt ar citām zālēm atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm un jebkādām blakusparādībām, kas Jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā.
Kad sākat ārstēšanu ar pembrolizumaba injekciju un katru reizi, kad saņemat devu, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms pembrolizumaba injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret pembrolizumabu, citām zālēm vai kādu citu pembrolizumaba injekcijas sastāvdaļu. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi orgānu transplantācija un ja Jums ir vai kādreiz bijusi staru terapija Jūsu krūšu zonā; autoimūna slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk veselīgai ķermeņa daļai), piemēram, Krona slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi), čūlains kolīts. (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas [resnās zarnas] un taisnās zarnas gļotādā) vai lupus (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk daudziem audiem un orgāniem, tostarp ādai, locītavām, asinīm un nierēm); diabēts; vairogdziedzera problēmas; jebkāda veida plaušu slimības vai elpošanas problēmas; vai aknu slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Jūs nedrīkstat iestāties grūtniecības laikā, kamēr saņemat pembrolizumaba injekciju, un 4 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja Jums iestājas grūtniecība pembrolizumaba injekcijas laikā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Pembrolizumaba injekcija var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti. Jūsu ārsts var jums lūgt, lai Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, saņemot pembrolizumaba injekciju, un 4 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Pembrolizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- locītavu vai muguras sāpes
- ķermeņa vai sejas pietūkums
- ādas krāsas izmaiņas
- ārkārtīgi nogurums vai enerģijas trūkums
- drudzis
- slikta dūša
- vemšana
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- blisteri vai ādas lobīšanās; ādas apsārtums; izsitumi; nieze
- sāpīgas čūlas vai čūlas mutē, degunā, rīklē vai dzimumorgānu apvidū
- elpas trūkums
- sāpes krūtīs
- jauns vai pasliktinās klepus
- caureja
- aizcietējums
- izkārnījumi, kas ir melni, tīri, lipīgi vai satur asinis vai gļotas
- stipras sāpes vēderā
- smaga slikta dūša un vemšana
- palielināta vai samazināta apetīte
- palielinājās slāpes
- sāpes vēdera augšējā labajā daļā
- ādas vai acu dzeltēšana
- viegli asiņošana vai zilumi
- ātra sirdsdarbība
- svara izmaiņas (peļņa vai zaudējumi)
- matu izkrišana
- pastiprināta svīšana
- saaukstēšanās
- balss padziļināšana vai aizsmakums
- pietūkums kakla priekšpusē
- pēdu, kāju, roku un roku tirpšana un vājums
- smaga vai noturīga galvassāpes, muskuļu sāpes
- smaga muskuļu vājums
- reibonis vai vieglprātība
- ģībonis
- urīna daudzuma vai krāsas izmaiņas
- sāpes vai dedzinoša sajūta urinēšanas laikā
- asinis urīnā
- redzes izmaiņas
- sajaukt
Pembrolizumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz pembrolizumaba injekciju. Dažos gadījumos ārsts pirms ārstēšanas sākšanas pasūtīs laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar pembrolizumabu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Keytruda®