Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Idelalisib var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība. Aknu bojājumu risks var palielināties cilvēkiem, kuri lieto citas zāles, kas izraisa aknu bojājumus, un cilvēkiem, kuriem jau ir aknu slimība. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par zālēm, ko lietojat, lai viņi varētu pārbaudīt, vai kāds no Jūsu medikamentiem var palielināt risku, ka ārstēšanas laikā ar idelalisibu attīstīsies aknu bojājumi. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: ārkārtīgi nogurums, apetītes zudums, svara zudums, slikta dūša, vemšana, neparasta asiņošana vai zilumi, ādas vai acu dzeltēšana, tumši dzeltena vai brūnā krāsā urīns, gaiši izkārnījumi vai sāpes kuņģa augšējā labajā daļā.
Idelalisib var izraisīt caureju, kolītu (resnās zarnas pietūkumu) vai caurumus kuņģī vai zarnās. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir caureja vai Jums ir bijis kolīts vai citi stāvokļi, kas ietekmē kuņģi vai zarnu. Caurejas risks var palielināties cilvēkiem, kuri lieto citas zāles, kas izraisa caureju. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par zālēm, ko lietojat, lai viņi varētu pārbaudīt, vai kāda no Jūsu zālēm var palielināt risku, ka ārstēšanas laikā ar idelalisibu attīstīsies caureja. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: Jūsu zarnu kustību skaits dienā palielinās par 6 vai vairāk, kuņģa krampji vai sāpes, drebuļi, drudzis, slikta dūša vai vemšana.
Idelalisib var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu pneimonītu (plaušu pietūkumu). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir plaušu slimība vai elpošanas problēmas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: jaunu vai pasliktinātu klepu, apgrūtinātu elpošanu, sēkšanu vai elpas trūkumu.
Idelalisib var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas infekcijas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijis citomegalovīruss (CMV; vīrusu infekcija, kas var izraisīt simptomus pacientiem ar vāju imūnsistēmu). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, kakla sāpes, drebuļi, sāpīga, bieža vai sarežģīta urinācija vai citas infekcijas pazīmes.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu organisma atbildes reakciju uz idelalisibu.
Konsultējieties ar ārstu par idelalisibu lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Idelalisib lieto kopā ar citu rituksimabu (Rituxan), lai ārstētu hronisku limfocītu leikēmiju (CLL; vēža veidu, kas sākas ar baltajām asins šūnām) cilvēkiem, kuru vēzis atgriezies pēc citu vēža ārstēšanas. To lieto arī, lai ārstētu dažus folikulu limfomas (FL; vēža veidus, kas sākas ar balto asinsķermenīšu veidiem) un mazu limfocītu limfomu (SLL: vēža veids, kas sākas ar baltajiem asinsķermenīšiem) ārstēšanai cilvēkiem, kuru vēzis bija pēc ārstēšanas ar vismaz 2 citām vēža terapijām. Idelalisib ir zāļu klase, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot novirzes proteīna darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vēža šūnu izplatīšanos.
Kā šīs zāles lietot?
Idelalisib ir iekšķīgi lietojama tablete. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā divas reizes dienā. Lietojiet idelalisibu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt idelalisibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.
Jūsu ārsts var samazināt idelalisiba devu vai noteikt, ka Jums jāpārtrauc zāļu lietošana uz laiku vai pastāvīgi, ja ārstēšanas laikā rodas nopietnas blakusparādības. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi medikamenti darbojas jums un blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot idelalisibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot idelalisibu, nekonsultējoties ar ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms idelalisib,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret idelalisibu, citām zālēm vai kādu no idelalisib tablešu sastāvdaļām. Ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, piemēram, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums; apgrūtināta rīšana vai elpošana; vai pīlings, čūlas āda, ārsts, visticamāk, neļaus lietot idelalisibu. Lūdzu, vērsieties pie farmaceita vai pārbaudiet zāļu aprakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Equetro, citi); klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols (Nizorāls); zāles, ko lieto, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), piemēram, efavirenzu (Sustiva, Atripla), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapīnu (Viramune), ritonaviru (Norvir, Kaletra, Technivie); midazolāms; nefazodons; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pioglitazons (Actos, Actoplus Met, Duetact, Oseni); rifabutīns (mikobutīns); un rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar idelalisibu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstīsiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ko jūs lietojat, jo īpaši asinszāli. Jūs nedrīkstat lietot asinszāli ārstēšanas laikā ar idelalisibu.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat tēvu. Jūs nedrīkstat palikt stāvoklī grūtniecības laikā ar idelalisibu. Jums jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā ar idelalisibu un vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās devas. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un 3 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Ja Jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecības laikā, lietojot idelalisibu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Idelalisib var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat idelalisibu un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās devas.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas lietošanu, lietojot šīs zāles.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja esat izlaidis idelalisiba devu mazāk par 6 stundām, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu plānotajā laikā. Tomēr, ja esat izlaidis devu ilgāk par 6 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Idelalisib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- samazināta apetīte
- palielinājās slāpes
- grēmas
- locītavu sāpes
- nakts svīšana
- enerģijas trūkums
- roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- sarkana, nieze, pīlings vai čūlas āda
- sāpīgas čūlas vai čūlas uz ādas, lūpām vai mutē
- apgrūtināta rīšana vai elpošana; sejas, lūpu vai rīkles pietūkums; nātrene; nieze
Idelalisib var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Zydelig®