Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Vedolizumaba injekciju lieto, lai mazinātu dažu autoimūnu traucējumu simptomus (stāvokļus, kuros imūnsistēma uzbrūk veselīgām ķermeņa daļām un izraisa kuņģa-zarnu trakta sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:
- Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderei, izraisa sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi), kas nav uzlabojusies, ārstējot ar citām zālēm.
- čūlainais kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas oderējumā), kas nav uzlabojusies, ārstējot ar citām zālēm.
Vedolizumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par integrīna receptoru antagonistiem. Tas darbojas, bloķējot noteiktu šūnu darbību organismā, kas izraisa iekaisumu.
Kā šīs zāles lietot?
Vedolizumaba injekcija ir pulveris, ko sajauc ar sterilu ūdeni un injicē intravenozi (vēnā) 30 minūšu laikā, ko veic ārsts vai medicīnas māsa. Parasti to ievada ārsta kabinetā reizi divās līdz astoņās nedēļās, biežāk ārstēšanas sākumā un retāk ārstēšanas laikā.
Vedolizumaba injekcija infūzijas laikā un vairākas stundas pēc tā var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas. Ārsts vai medicīnas māsa šajā laikā jūs uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka Jums nav nopietnas reakcijas uz medikamentiem. Jums var ievadīt citas zāles, lai ārstētu reakcijas pret vedolizumaba injekciju. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja infūzijas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: izsitumi; nieze; sejas, acu, mutes, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums; apgrūtināta elpošana vai rīšana; sēkšana, pietvīkums; reibonis; karstuma sajūta; vai ātra vai sacīkšu sirdsdarbība.
Vedolizumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt jūsu simptomus, bet tas neārstēs Jūsu stāvokli. Jūsu ārsts uzmanīgi paskatīsies, lai redzētu, cik labi darbojas vedolizumaba injekcija. Ja Jūsu stāvoklis pēc 14 nedēļām nav uzlabojies, ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar vedolizumaba injekciju. Ir svarīgi informēt ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.
Kad sākat ārstēšanu ar vedolizumabu un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms vedolizumaba lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret vedolizumabu, citām zālēm vai kādu no vedolizumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: adalimumabu (Humira), certolizumabu (Cimzia), golimumabu (Simponi), infliksimabu (Remicade) vai natalizumabu (Tysabri). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ja Jums ir tuberkuloze vai esat bijis ciešā kontaktā ar kādu, kam ir tuberkuloze, vai ja Jums pašlaik ir vai domājat, ka Jums ir infekcija, vai ja Jums ir infekcijas, kas nāk vai iet vai notiek infekcijas, kuras ne iet prom.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot vedolizumabu, sazinieties ar savu ārstu.
- jautājiet savam ārstam, vai pirms ārstēšanas ar vedolizumabu injekcijas Jums jāsaņem vakcinācija. Ja iespējams, pirms ārstēšanas uzsākšanas jāatjaunina visas vakcinācijas. Ārstēšanas laikā, nekonsultējoties ar ārstu, vakcinācijas nav.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja izlaižat vedolizumaba infūziju, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Vedolizumabs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- slikta dūša
- locītavu vai muguras sāpes
- sāpes rokās un kājās
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- drudzis, klepus, iesnas, iekaisis kakls, drebuļi, sāpes un citas infekcijas pazīmes
- sarkana vai sāpīga āda vai čūlas uz ķermeņa
- sāpes urinēšanas laikā
- neskaidrības vai atmiņas problēmas
- līdzsvars
- izmaiņas pastaigās vai runā
- samazināts spēks vai vājums vienā ķermeņa pusē
- neskaidra redze vai redzes zudums
- ļoti nogurums
- apetītes zudums
- sāpes vēdera augšējā labajā daļā
- neparastas zilumi vai asiņošana
- tumšs urīns
- ādas vai acu dzeltēšana
Vedolizumabs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Jautājiet farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par vedolizumabu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Entyvio®