Gemifloksacīns

Saturs

• Paziņojums:
• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (gem ah flox) grēks

Paziņojums:

[Publicēts 12/20/2018]

AUDITORIJA: Veselības profesionālā, infekcijas slimība, kardioloģija, pacients

IZDEVUMS: FDA pārskats atklāja, ka fluorokvinolona antibiotikas var palielināt retu, bet nopietnu plīsumu vai asaru parādīšanos ķermeņa galvenajā artērijā, ko sauc par aortu. Šīs asaras, ko dēvē par aortas dalījumiem vai aortas aneurizmas plīsumiem, var izraisīt bīstamu asiņošanu vai pat nāvi. Tās var rasties, lietojot fluorhinolonus sistēmiskai lietošanai mutē vai injicējot.

PAMATOJUMS: Fluorokvinolona antibiotikas ir apstiprinātas dažu bakteriālu infekciju ārstēšanai un ir lietotas vairāk nekā 30 gadus. Viņi strādā, nogalinot vai apstādinot baktēriju augšanu, kas var izraisīt slimības. Bez ārstēšanas dažas infekcijas var izplatīties un izraisīt nopietnas veselības problēmas (sk. Pašlaik pieejamo FDA apstiprināto sistēmisko fluorhinolonu sarakstu, kas pieejams vietnē http://bit.ly/2LN7Omq).

IETEIKUMS:

Veselības aprūpes speciālistiem:

• Izvairieties no fluorhinolona antibiotiku parakstīšanas pacientiem, kuriem ir aortas aneurizma vai kuriem ir aortas aneurizmas risks, piemēram, pacientiem ar perifēro aterosklerotisko asinsvadu slimībām, hipertensiju, dažiem ģenētiskiem apstākļiem, piemēram, Marfana sindromu un Ehlers-Danlos sindromu, un gados vecākiem pacientiem.
• Fluorhinolonus izrakstīt šiem pacientiem tikai tad, ja nav pieejamas citas ārstēšanas iespējas.
• Iesakiet visiem pacientiem nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību attiecībā uz visiem simptomiem, kas saistīti ar aortas aneurizmu.
• Ja pacients ziņo par blakusparādībām, kas liecina par aortas aneirismu vai šķelšanos, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar fluorhinolonu.

Pacienti vajadzētu:

• Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, dodoties uz neatliekamās palīdzības dienestu vai zvanot pa tālruni 911, ja Jums rodas pēkšņas, smagas un pastāvīgas sāpes vēderā, krūtīs vai mugurā.
• Ņemiet vērā, ka aortas aneurizmas simptomi bieži vien neparādās, līdz aneurizma kļūst liela vai pārrāvusi, tāpēc nekavējoties ziņojiet par jebkādām neparastām blakusparādībām, kas rodas, lietojot fluorhinolonus Jūsu veselības aprūpes speciālistam.
• Informējiet savu veselības aprūpes speciālistu pirms antibiotiku receptes uzsākšanas, ja Jums ir aneurizmas, artēriju bloķēšanās vai sacietēšana, augsts asinsspiediens vai tādi ģenētiskie apstākļi kā Marfana sindroms vai Ehlers-Danlos sindroms.
• Nepārtrauciet antibiotiku, iepriekš nerunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.

Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation un http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Gemifloksacīna lietošana palielina risku, ka Jums attīstīsies tendinīts (šķiedru audu pietūkums, kas savieno kaulu ar muskuļu) vai ir cīpslas plīsums (šķiedru audu plīsums, kas savieno kaulu ar muskuļu) ārstēšanas laikā vai līdz pat pēc vairākiem mēnešiem. Šīs problēmas var ietekmēt cīpslas jūsu plecu, roku, potītes muguru vai citās ķermeņa daļās. Tendinīts vai cīpslu plīsums var rasties jebkura vecuma cilvēkiem, bet risks ir vislielākais cilvēkiem, kas vecāki par 60 gadiem. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru, sirds vai plaušu transplantācija; nieru slimība; locītavu vai cīpslu traucējumi, piemēram, reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu); vai ja jūs piedalāties regulārā fiziskā aktivitātē. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat perorālus vai injicējamus steroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol) vai prednizonu (Rayos). Ja Jums ir kāds no šiem tendinīta simptomiem, pārtrauciet lietot gemifloxacin, atpūsties un nekavējoties sazinieties ar ārstu: sāpes, pietūkums, maigums, stīvums vai grūtības pārvietot muskuļus. Ja Jums rodas kāds no šiem cīpslu plīsuma simptomiem, pārtrauciet lietot gemifloxacin un saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību: dzirde vai sajūta snap vai pop ar cīpslas zonu, sasitumi pēc cīpslas traumas bojājuma vai nespēja pārvietoties vai svērt svaru skartajā zonā.

Gemifloxacin lietošana var izraisīt sajūtas izmaiņas un nervu bojājumus, kas var izzust arī pēc moksifloksacīna lietošanas pārtraukšanas. Šis bojājums var rasties drīz pēc tam, kad sākat lietot gemifloxacin. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi perifēra neiropātija (nervu bojājumu veids, kas izraisa tirpšanu, nejutīgumu un sāpes rokās un kājās). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet lietot gemifloxacin un nekavējoties zvaniet savam ārstam: nejutīgums, tirpšana, sāpes, dedzināšana vai vājums rokās vai kājās; vai jūsu spējas izjust vieglu pieskārienu, vibrācijas, sāpes, karstumu vai aukstumu izmaiņas.

Gemifloxacin lietošana var ietekmēt smadzenes vai nervu sistēmu un izraisīt nopietnas blakusparādības. Tas var rasties pēc pirmās gemifloxacin devas lietošanas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji, epilepsija, smadzeņu arterioskleroze (asinsvadu sašaurināšanās smadzenēs vai tuvu tām, kas var izraisīt insultu vai ministroke), insults, mainīta smadzeņu struktūra vai nieru slimība. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet lietot gemifloxacin un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: krampji; trīce; reibonis; vieglprātība; galvassāpes, kas nepazudīs (ar vai bez neskaidras redzes); grūtības aizmigt vai aizmigt; murgi; neuzticoties citiem vai sajūta, ka citi vēlas tev sāpēt; halucinācijas (redzot lietas vai dzirdes balsis, kas nepastāv); domas vai darbības, kas vērstas uz sevis kaitējumu vai nogalināšanu; nemierīgs, nemierīgs, nervu, nomākts vai sajaukts, atmiņas problēmas vai citas izmaiņas jūsu garastāvoklī vai uzvedībā.

Gemifloxacin lietošana var pasliktināt muskuļu vājumu cilvēkiem ar myasthenia gravis (nervu sistēmas traucējumi, kas izraisa muskuļu vājumu) un izraisa smagu elpošanu vai nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir myasthenia gravis. Jūsu ārsts var likt jums nelietot gemifloksacīnu. Ja Jums ir myasthenia gravis un ārsts Jums saka, ka Jums jālieto gemifloksacīns, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanas laikā rodas muskuļu vājums vai apgrūtināta elpošana.

Konsultējieties ar ārstu par gemifloxacin lietošanas risku.

Ārstējot ar gemifloxacin, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Gemifloksacīnu lieto pneimonijas ārstēšanai. Gemifloksacīnu var lietot arī bronhīta ārstēšanai, bet to nedrīkst lietot, ja ir citas ārstēšanas iespējas. Gemifloksacīns ir antibiotiku klase, ko sauc par fluorhinoloniem. Tas darbojas, nogalinot baktērijas, kas izraisa infekcijas.

Antibiotikas, piemēram, gemifloksacīns, nedarbojas saaukstēšanās, gripas vai citu vīrusu infekciju gadījumā. Antibiotiku lietošana, ja tās nav nepieciešamas, palielina infekcijas risku vēlāk, kas ir pret antibiotiku ārstēšanu.

Kā šīs zāles lietot?

Gemifloxacin ir iekšķīgi lietojama tablete. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā 5 vai 7 dienas. Jūsu ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no inficēšanās veida. Jūsu ārsts pateiks, cik ilgi gemifloxacin jālieto. Lietojiet gemifloksacīnu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet gemifloksacīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Nelietojiet gemifloxacin ar piena produktiem, piemēram, pienu vai jogurtu, vai tikai ar kalciju stiprinātām sulām. Tomēr gemifloxacin var lietot kopā ar maltīti, kas ietver šos ēdienus vai dzērienus.

Norijiet tabletes veselas ar lielu daudzumu ūdens; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.

Gemifloxacin terapijas pirmajās dienās Jums vajadzētu labāk justies. Ja simptomi nepalielinās vai ja tie pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu.

Lietojiet gemifloxacin, līdz esat pabeidzis recepti, pat ja jūtaties labāk. Nepārtrauciet gemifloxacin lietošanu, nedodoties ar savu ārstu, ja vien jums nerodas dažas nopietnas blakusparādības, kas minētas sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI un blakusparādības. Ja Jūs pārtraucat lietot pārāk ātru gemifloksacīnu vai izlaist devas, jūsu infekcija var nebūt pilnībā ārstēta un baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms gemifloxacin lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija vai Jums ir bijusi smaga reakcija pret gemifloksacīnu vai kādu citu hinolonu vai fluorhinolonu, piemēram, ciprofloksacīnu (Cipro), delafloksacīnu (Baxdela), levofloksacīnu (Levaquin), moksifloksacīnu (Avelox) un ofloksacīnu; citas zāles; vai ja Jums ir alerģija pret kādu no gemifloxacin sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); dažiem antidepresantiem; antipsihotiskie līdzekļi (medikamenti garīgo slimību ārstēšanai); cisaprīds (propulsids) (nav pieejams ASV); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); eritromicīns (E.E.S., Eryc, Eritrocīns, citi); hormonu aizstājterapija; insulīns vai citi medikamenti diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds, glimepirīds (amarils, Duetact), glipizīds (glikotols), glikurīds (DiaBeta), tolazamīds un tolbutamīds; dažas zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), prokainamīds, hinidīns (Nuedexta) un sotalols (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Naprosyn, citi); vai probenecīds (Probalan Col-Probenecid). Jūsu ārstam būs jāmaina Jūsu zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga blakusparādības.
• ja lietojat antacīdus, kas satur alumīnija hidroksīdu vai magnija hidroksīdu (Maalox, Mylanta, citi); vai daži medikamenti, piemēram, didanozīna (Videx) šķīdums; vai vitamīnu vai minerālvielu piedevas, kas satur dzelzi, magniju vai cinku, lieto gemifloksacīnu vismaz divas stundas pirms vai 3 stundas pēc šo zāļu lietošanas.
• ja Jūs lietojat sukralfātu (Carafate), lietojiet to vismaz 2 stundas pēc gemifloxacin lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir bijis vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), vai ja Jums ir bijis vai kādreiz bijis lēns vai neregulārs sirdsdarbība, vai sirdslēkme. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir zems kālija vai magnija līmenis asinīs.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja gemifloxacin lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
• nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai nepiedalieties pasākumos, kam nepieciešama modrība vai koordinācija, līdz jūs zināt, kā šī medikamenta ietekmē jūs.
• plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas ​​saules gaismas vai ultravioletās gaismas iedarbības (saules lampas vai sauļošanās gultas) un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Gemifloksacīns var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu vai ultravioleto gaismu. Ja jūsu āda kļūst apsārtusi, pietūkušas vai saplaisājusi, kā slikta saules apdegums, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Gemifloxacin lietošanas laikā katru dienu dzeriet daudz ūdens vai citus šķidrumus.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Vienā dienā nelietojiet vairāk kā vienu gemifloksacīna devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Gemifloksacīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• caureja
• slikta dūša
• sāpes vēderā
• vemšana
• neparasta nogurums

Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai kādu no simptomiem, kas aprakstīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lietot gemifloxacin un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• smaga caureja (ūdeņainas vai asiņainas izkārnījumi), kas var rasties drudzis vai kuņģa krampji (vai var rasties līdz 2 mēnešiem vai ilgāk pēc ārstēšanas).
• izsitumi
• nātrene
• nieze
• ādas lobīšanās vai čūlas
• drudzis
• acu, sejas, mutes, lūpu, mēles, rīkles, roku, kāju, potīšu vai apakšstilba pietūkums
• aizsmakums vai kakla sasprindzinājums
• apgrūtināta elpošana vai rīšana
• turpinās vai pasliktinās klepus
• ādas vai acu dzeltēšana; bāla āda; tumšs urīns; vai gaišas krāsas izkārnījumi
• ekstrēms slāpes vai bads; bāla āda; jūtama satricinājuma vai trīce; ātra vai plīvoša sirdsdarbība; svīšana; bieža urinācija; trīce; neskaidra redze; vai neparasta trauksme
• ģībonis vai samaņas zudums

Gemifloksacīns var radīt problēmas ar kauliem, locītavām un audiem ap locītavām bērniem. Gemifloksacīnu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Gemifloksacīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas un karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz gemifloksacīnu. Ja Jums ir diabēts, ārsts var lūgt jums gemifloksacīna lietošanas laikā biežāk pārbaudīt cukura līmeni asinīs.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jūsu recepte, iespējams, nav atkārtoti uzpildāma. Ja pēc gemifloxacin lietošanas beigām Jums joprojām ir infekcijas simptomi, sazinieties ar savu ārstu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Faktiski^®