Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Nelielam skaitam pacientu, kas lietoja pimekrolīma krēmu vai citu līdzīgu medikamentu, attīstījās ādas vēzis vai limfoma (vēzis daļā imūnsistēmas). Nav pietiekami daudz informācijas, lai noskaidrotu, vai pimekrolīma krēms izraisīja šo pacientu vēzi. Pētījumi par transplantāta pacientiem un laboratorijas dzīvniekiem un izpratne par to, kā darbojas pimekrolīms, liecina, ka pastāv iespēja, ka cilvēkiem, kuri lieto pimekrolīma krēmu, ir lielāks risks saslimt ar vēzi. Lai saprastu šo risku, ir nepieciešams vairāk pētījumu.
Rūpīgi sekojiet šiem norādījumiem, lai samazinātu iespējamo risku, ka ārstēšanas laikā ar pimecrolimus krēmu attīstīsies vēzis:
- Lietojiet pimecrolimus krēmu tikai tad, ja Jums ir ekzēmas simptomi. Pārtrauciet lietot pimecrolimus krēmu, kad simptomi izzūd vai ārsts jums stāsta, ka Jums jāpārtrauc. Nelietojiet pimecrolimus krēmu ilgstoši.
- Zvaniet savam ārstam, ja esat lietojis pimekrolīma krēmu 6 nedēļas un ekzēmas simptomi nav uzlabojušies. Var būt nepieciešama cita medikamenta lietošana.
- Zvaniet savam ārstam, ja Jūsu ekzēmas simptomi atgriežas pēc ārstēšanas ar pimecrolimus krēmu.
- Uzklājiet pimecrolimus krēmu tikai ādai, ko ietekmē ekzēma. Izmantojiet mazāko krējuma daudzumu, kas nepieciešams, lai kontrolētu simptomus.
- Nelietojiet pimecrolimus krēmu ekzēmas ārstēšanai bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
- Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis, īpaši ādas vēzis, vai jebkurš stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai Jums ir bijis stāvoklis, kas ietekmējis Jūsu imūnsistēmu. Pimekrolīms Jums var nebūt piemērots.
- Ārstēšanas laikā ar pimecrolimus krēmu aizsargājiet ādu no reālas un mākslīgas saules gaismas. Neizmantojiet saules lampas vai sauļošanās gultas, un neizmantojiet ultravioletās gaismas terapiju. Ārstēšanas laikā uzturieties ārpus saules gaismas, pat ja zāles nav uz ādas. Ja jums ir jābūt ārā saulē, valkājiet mīkstu apģērbu, lai aizsargātu apstrādāto ādu, un jautājiet savam ārstam par citiem veidiem, kā pasargāt ādu no saules.
Kad sākat ārstēšanu ar pimecrolimus un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par pimecrolimus lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Pimecrolimus lieto, lai kontrolētu ekzēmas simptomus (atopisko dermatītu, ādas slimību, kas izraisa ādas sausumu un niezi, un dažkārt attīstās sarkani, zvīņojoši izsitumi). Pimecrolimus lieto tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuri nevar lietot citas zāles ekzēmas ārstēšanai vai kuru simptomus nekontrolēja citas zāles. Pimekrolīms pieder zāļu grupai, ko sauc par lokāliem kalcineirīna inhibitoriem. Tas darbojas, apstādinot imūnsistēmu no tādu vielu rašanās, kas var izraisīt ekzēmu.
Kā šīs zāles lietot?
Pimekrolīms ir krēms uz ādas. To parasti lieto divas reizes dienā līdz pat 6 nedēļām. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Pimecrolimus krēmu uzklāj tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Pimecrolimus krēms ir paredzēts tikai ādai. Esiet uzmanīgi, lai nerastos pimekrolīma krēms acīs vai mutē. Ja Jums acīs ir pimecrolimus krēms, izskalojiet tos ar aukstu ūdeni. Ja norijāt pimecrolimus krēmu, sazinieties ar savu ārstu.
Lai izmantotu krējumu, rīkojieties šādi:
- Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
- Pārliecinieties, ka skartās zonas āda ir sausa.
- Visām skartajām ādas virsmām uzklājiet plānu pimecrolimus krēma kārtu. Pimecrolimus var uzklāt uz visām skartajām ādas virsmām, ieskaitot galvu, seju un kaklu.
- Uzmanīgi un pilnīgi maisa krēmu ādā.
- Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni, lai noņemtu atlikušo pimekrolīma krēmu. Neuzskalojiet rokas, ja tās ārstējat ar pimekrolīma krēmu.
- Jūs varat nosegt apstrādātās zonas ar parasto apģērbu, bet neizmantojiet pārsējus, pārsējus vai apvalkus.
- Esiet uzmanīgi, lai nenomazgātu krēmu no skartajām ādas vietām. Pēc pimekrolīma krēma uzklāšanas nekavējoties ne peldieties, ne dušā, ne peldieties. Jautājiet savam ārstam, ja pēc peldēšanas, dušas vai peldēšanas Jums jālieto vairāk pimekrolīma krēma.
- Pēc pimekrolīma krēma uzklāšanas un laika, kad tas pilnībā uzsūcas ādā, jūs varat uz mitrinātājiem, sauļošanās līdzekļiem vai aplauzumiem uz skarto zonu. Jautājiet savam ārstam par konkrētiem produktiem, kurus plānojat lietot.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms pimecrolimus krējuma lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret pimecrolimus vai citām zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti tiek lietoti. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: pretsēnīšu līdzekļiem, piemēram, flukonazolu (Diflucan), itrakonazolu (Sporanox) un ketokonazolu (Nizoral); kalcija kanālu blokatori, piemēram, diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac uc) un verapamils (Calan, Isoptin, Verelan); cimetidīns (Tagamet); klaritromicīns (biaksīns); ciklosporīns (Neoral, Sandimmune); danazols (Danocrine); delavirdīns (Rescriptor); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, eritrocīns); fluoksetīns (Prozac, Sarafem); fluvoksamīns (Luvox); HIV proteāzes inhibitori, piemēram, indinavīrs (Crixivan) un ritonavīrs (Norvir); izoniazīds (INH, Nydrazid); metronidazols (Flagyl); nefazodons; perorālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes); citas ziedes, krēmi vai losjoni; troleandomicīns (TAO); un zafirlukast (Accolate). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis Netherton sindroms (iedzimts stāvoklis, kas izraisa ādu sarkanu, niezi un zvīņainu), vairums ādas, jebkuras citas ādas slimības vai jebkāda veida ādas infekcijas apsārtums un lobīšanās jo īpaši vējbakas, jostas roze (ādas infekcija cilvēkiem, kuriem agrāk bijusi vējbakas), herpes (aukstumpumpas) vai ekzēma herpeticum (vīrusu infekcija, kas izraisa šķidruma pildītu blisteru veidošanos uz cilvēkiem, kuriem ir ekzēma) . Pastāstiet arī savam ārstam, ja ekzēmas izsitumi ir kļuvuši kraukšķīgi vai blisteri vai ja domājat, ka ekzēmas izsitumi ir inficēti.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja pimecrolimus lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- jautājiet savam ārstam par drošu alkohola lietošanu ārstēšanas laikā ar pimecrolimus krēmu. Jūsu seja var kļūt sarkana vai sarkana vai jūtama karsta, ja ārstēšanas laikā dzerat alkoholu.
- izvairīties no vējbakas, jostas rozes un citiem vīrusiem. Ja pimekrolīma lietošanas laikā esat pakļauts kādam no šiem vīrusiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
- Jums jāzina, ka laba ādas kopšana un mitrinātāji var palīdzēt mazināt ekzēmas izraisīto sauso ādu. Konsultējieties ar ārstu par mitrinātājiem, kas jums jālieto, un vienmēr lietojiet tos pēc pimecrolimus krēma uzklāšanas.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Konsultējieties ar ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas lietošanu šīs zāles lietošanas laikā.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ievietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet papildu krēmu, lai aizvietotu izlaisto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Pimekrolīms var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- dedzināšana, siltums, dedzināšana, sāpīgums vai apsārtums vietās, kur lietojāt pimecrolimus (zvaniet savam ārstam, ja tas ilgst vairāk nekā 1 nedēļu)
- kārpas, izciļņiem vai citiem ādas uzplaukumiem
- acu kairinājums
- galvassāpes
- klepus
- sarkans, aizlikts vai iesnas
- deguna asiņošana
- caureja
- sāpīgi menstruācijas periodi
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- iekaisis vai sarkans kakls
- drudzis
- gripai līdzīgi simptomi
- ausu sāpes, izvadīšana un citas infekcijas pazīmes
- nātrene
- jaunu vai pasliktinātu izsitumu
- nieze
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- plēsošana, izplūšana, čūlas vai citas ādas infekcijas pazīmes
- aukstumpumpas
- vējbakas vai citi blisteri
- pietūkušas dziedzeri kaklā
Pimekrolīms var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Elidel®