Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Nivolumaba injekcija tiek lietota: Nivolumabs ir medikamentu klase, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, palīdzot imūnsistēmai palēnināt vai apturēt vēža šūnu augšanu.
- atsevišķi vai kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy), lai ārstētu dažus melanomas veidus (ādas vēža veidu), kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām vai ko nevar noņemt ar ķirurģiju,
- ārstēt un novērst noteikta veida melanomas atgriešanos pēc operācijas, lai noņemtu to un jebkādus skartos limfmezglus, t
- ārstēt noteiktu tipu plaušu vēzi (nesīkšūnu plaušu vēzi, NSCLC), kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām, kas pasliktinājās vai nu ārstēšanas laikā ar citām ķīmijterapijas zālēm, t
- ārstēt cita veida plaušu vēzi (sīkšūnu plaušu vēzi, SCLC), kas izplatījies citās ķermeņa daļās, kas pasliktinājās pēc ārstēšanas ar vismaz vienu citu ķīmijterapijas zāļu, t
- ārstēt progresējošu nieru šūnu karcinomu (RCC, vēža, kas sākas nieru šūnās), kas pasliktinās pēc ārstēšanas ar citām ķīmijterapijas zālēm, t
- kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy), lai ārstētu progresīvu RCC cilvēkiem, kuri nav ārstēti ar citām ķīmijterapijas zālēm, t
- ārstēt Hodžkina limfomu (Hodžkina slimību) pieaugušajiem, kuri pasliktinājās vai neatbildēja uz autologo cilmes šūnu transplantāciju (procedūra, kurā noteiktas asins šūnas tiek izņemtas no organisma un pēc tam atgrieztas organismā pēc ķīmijterapijas un / vai staru terapijas) un brentuximab vedotin (Adcetris) ārstēšana vai vismaz trīs citas terapijas, ieskaitot cilmes šūnu transplantāciju, t
- ārstēt noteiktu galvas un kakla vēža veidu, kas turpina atgriezties vai izplatījies citās ķermeņa daļās vai pasliktinājās ārstēšanas laikā ar citām ķīmijterapijas zālēm, t
- ārstēt urotēlija vēzi (urīnpūšļa odes vēzi un citas urīnceļu daļas), kas izplatījies citās ķermeņa daļās un pasliktinājusies ārstēšanas laikā ar citām ķīmijterapijas zālēm, t
- atsevišķi vai kombinācijā ar ipilimumabu, lai ārstētu noteiktu kolorektālā vēža veidu (vēzi, kas sākas resnajā zarnā) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kas izplatījies citās ķermeņa daļās un pasliktinājies pēc ārstēšanas ar citu ķīmijterapiju zāles,
- un ārstēt hepatocelulāro karcinomu (HCC, aknu vēža veidu) cilvēkiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar sorafenibu (Nexafar).
Kā šīs zāles lietot?
Nivolumabs ir šķidrums, ko 30 minūšu laikā injicē vēnā ārsts vai medicīnas māsa slimnīcā vai medicīnas iestādē. Ja nivolumabu lieto atsevišķi, lai ārstētu melanomu, nesīkšūnu plaušu vēzi (HNSG), Hodžkina limfomu, galvas un kakla vēzi, urotēlija vēzi, progresējošu RCC vai hepatocelulāro karcinomu, to parasti lieto reizi 2 vai 4 nedēļās atkarībā no Jūsu tik ilgi, cik ārsts Jums iesaka ārstēšanu. Ja nivolumabu lieto vienu pašu, lai ārstētu kolorektālo vēzi vai nelielu šūnu plaušu vēzi (SCLC), to parasti ievada reizi divās nedēļās tik ilgi, cik ārsts iesaka ārstēt. Ja nivolumabu lieto kombinācijā ar ipilimumabu, lai ārstētu kolorektālo vēzi, to parasti ievada reizi 3 nedēļās 4 ipilimumaba devām un pēc tam vienu reizi divās nedēļās tik ilgi, cik ārsts iesaka ārstēt. Ja nivolumabs tiek lietots kombinācijā ar ipilimumabu melanomas vai RCC ārstēšanai, to parasti ievada reizi 3 nedēļās 4 ipilimumaba devām un pēc tam vienu reizi divās vai četrās nedēļās atkarībā no devas, kamēr ārsts iesaka Jums saņemt ārstēšanu.
Infūzijas laikā nivolumabs var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas reakcijas. Ārsts vai medicīnas māsa Jūs rūpīgi skatās, kamēr saņemat infūziju, un neilgi pēc infūzijas, lai pārliecinātos, ka Jums nav nopietnas reakcijas pret zālēm. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, kas var rasties infūzijas laikā: drebuļi vai kratīšana, nieze, izsitumi, pietvīkums, apgrūtināta elpošana, reibonis, drudzis un vājums.
Jūsu ārsts var palēnināt infūziju, aizkavēt to vai pārtraukt ārstēšanu ar nivolumaba injekciju vai ārstēt ar citām zālēm atkarībā no Jūsu reakcijas uz medikamentiem un jebkādām blakusparādībām, kas rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā.
Sākot ārstēšanu ar nivolumaba injekciju, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms nivolumaba injekcijas saņemšanas,
- Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret nivolumabu, citām zālēm vai kādu no nivolumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi orgānu transplantācija. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi autoimūna slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk veselīgai ķermeņa daļai), piemēram, Krona slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes). caureja, svara zudums un drudzis), čūlainais kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas un resnās zarnas gļotādā), vai lupus (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk daudziem audiem un orgāniem, ieskaitot ādu, locītavas, asinis un nieres); jebkāda veida plaušu slimības vai elpošanas problēmas; nieru vai aknu slimības.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Nivolumaba injekcijas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība. Nivolumaba injekcijas laikā un vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas jālieto efektīva dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja nivolumaba injekcijas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Nivolumaba injekcija var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti. Nivolumaba injekcijas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja esat aizmirsis ievadīt nivolumaba injekciju, sazinieties ar savu ārstu pēc iespējas ātrāk.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Nivolumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- locītavas, muguras, žokļa vai kaulu sāpes
- muskuļu sāpes vai vājums
- sausa, krekinga, zvīņaina āda
- apsārtums, pietūkums vai sāpes plaukstās vai pēdās
- mutes čūlas
- sausas acis vai muti
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- elpas trūkums
- jauns vai pasliktinās klepus
- asinis
- sāpes krūtīs
- caureja
- sāpes vēderā vai jutīgums
- izkārnījumi, kas ir melni, tīri, lipīgi vai satur asinis
- nogurums vai vājums
- saaukstēšanās
- balss padziļināšana vai aizsmakums
- svara izmaiņas (peļņa vai zaudējumi)
- garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas (pazemināts dzimumtieksme, uzbudināmība vai
- kakla stīvums
- sāpes, dedzināšana, tirpšana vai nejutīgums rokās vai kājās
- galvassāpes, tostarp tās, kas ir neparastas vai nepazudīs
- halucinācijas (redzot lietas vai dzirdēt balsis, kas nepastāv)
- krampji
- neskaidrības
- drudzis
- matu izkrišana
- nieze, izsitumi, nātrene vai blisteri uz ādas
- aizcietējums
- slikta dūša
- vemšana
- miegainība
- reibonis vai ģībonis
- ādas vai acu dzeltenība, tumšā krāsā urīns, asiņošana vai zilumi vieglāk nekā parasti, apetītes zudums, samazināta enerģija vai sāpes vēdera labajā pusē
- palielinājās slāpes
- samazināts vai palielināts urinēšana
- sejas, roku, kāju, kāju vai potīšu pietūkums
- asinis urīnā
- redzes izmaiņas
- elpa, kas smaržo augļu
Nivolumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu organisma reakciju uz nivolumaba injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Opdivo®