Peginterferona Alfa-2b injekcija (Sylatron)

Saturs

• Paziņojums:
• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (peg in ter feer)

Paziņojums:

Peginterferona alfa-2b injekcija ir pieejama arī kā atšķirīgs produkts (PEG-Intron), ko lieto, lai ārstētu hronisku C hepatītu (vīrusa izraisītu aknu pietūkumu). Šī monogrāfija sniedz informāciju tikai par alfa-2b peginterferonu (Sylatron), kas tiek izmantota, lai samazinātu iespēju, ka ļaundabīgā melanoma atgriezīsies pēc operācijas. Ja lietojat Peg-Intron, izlasiet monogrāfiju ar nosaukumu Peginterferon alfa-2b (PEG-Intron), lai uzzinātu par šo produktu.

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Peginterferona alfa-2b injekcijas saņemšana var palielināt risku, ka Jums rodas nopietnas vai dzīvībai bīstamas garīgās veselības problēmas, tostarp smaga depresija, kas var izraisīt domāšanu, plānošanu vai mēģināt kaitēt vai nogalināt sevi; psihoze (grūtības domāt skaidri, saprast realitāti un sazināties un rīkoties atbilstoši); un encefalopātija (apjukums, atmiņas problēmas un citas grūtības, ko izraisa patoloģiska smadzeņu darbība). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi garīgās veselības problēma, un ja esat kādreiz domājis par sevis kaitējumu vai nogalināšanu. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: skumjas vai bezcerības; domāt, plānot vai mēģināt nogalināt vai kaitēt sev; agresīva uzvedība; apjukums; atmiņas problēmas; neprāts, neparasts uztraukums; vai redzēt lietas vai dzirdēt balsis, kas nepastāv. Pārliecinieties, vai jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu meklēt ārstēšanu, ja nespējat zvanīt pats.

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu. Jūsu ārsts, visticamāk, vismaz reizi 3 nedēļās ārstēšanas sākumā un reizi sešos mēnešos, kad ārstēšana turpinās, varbūt vēlēsies ar jums sazināties. Ja Jums rodas psihiskās slimības pazīmes, ārsts var jums ieteikt pārtraukt alfa-2b peginterferona injekcijas lietošanu. Tomēr, ja ārstēšanas laikā Jums rodas garīgās veselības problēmas, šīs problēmas var izzust, ja pārtraucat lietot zāles.

Kad sākat ārstēšanu ar alfa-2b peginterferonu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par alfa-2b peginterferona injekcijas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Peginterferona alfa-2b injekciju lieto cilvēki ar ļaundabīgu melanomu (dzīvībai bīstamu vēzi, kas sākas dažās ādas šūnās), kuriem ir veikta operācija vēža izņemšanai. Šo medikamentu lieto, lai samazinātu iespēju, ka ļaundabīga melanoma atgriezīsies un tā jāuzsāk 84 dienu laikā pēc operācijas. Peginterferona alfa-2b injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par interferoniem. Tas darbojas, pārtraucot vēža šūnu augšanu, lai samazinātu ļaundabīgo melanomas atnākšanas iespēju.

Kā šīs zāles lietot?

Peginterferona alfa-2b injekcija ir pulveris, lai sajauktu ar paredzēto šķidrumu un injicētu subkutāni (zem ādas). To parasti injicē reizi nedēļā līdz 5 gadiem. Injicējiet alfa-2b peginterferona injekciju katru nedēļu tajā pašā dienā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet peginterferona alfa-2b injekciju tieši tā, kā norādīts. Neinjicējiet to vairāk vai mazāk vai injicējiet biežāk nekā ārsts.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks ievadīt lielāku alfa-2b peginterferona devu un pēc 8 nedēļām samazinās devu. Ja Jums rodas nopietnas blakusparādības, ārsts var arī samazināt devu vai pārtraukt alfa-2b peginterferona injekcijas lietošanu uz laiku vai pastāvīgi.

Turpiniet lietot alfa-2b peginterferona injekciju pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet alfa-2b peginterferona injicēšanu, nerunājot ar savu ārstu.

Jūs varat sev injicēt alfa-2b peginterferonu vai ievadīt injekcijas draugam vai radiniekam. Jums un personai, kas injicēsim zāles, jāizlasa ražotāja norādījumi par zāļu sajaukšanu un injicēšanu, pirms lietojat to pirmo reizi mājās. Palūdziet savam ārstam parādīt jums vai personai, kas injicēs alfa-2b peginterferonu, kā to samaisīt un injicēt.

Peginterferons alfa-2b tiek piegādāts komplektā, kas ietver šļirces, kas nepieciešamas, lai samaisītu un injicētu zāles. Neizmantojiet cita veida šļirci, lai sajauktu vai injicētu zāles. Neizmantojiet vai atkārtoti lietojiet kopā ar medikamentiem pievienotās šļirces. Pēc tam, kad tās ir vienreiz lietotas, izmetiet adatas, šļirces un flakonus caurspīdīgā traukā. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.

Pirms devas sagatavošanas skatieties peginterferona alfa-2b flakonu. Pārbaudiet, vai tā ir marķēta ar pareizu zāļu nosaukumu un stiprumu un derīguma termiņu, kas nav pagājis. Flakonā esošās zāles var izskatīties baltas vai pelēkbaltas tabletes, vai arī tabletes var sadalīt gabalos vai pulverī. Ja jums nav pareizo zāļu, jūsu zāles ir beidzies, vai arī tās neizskatās, zvaniet farmaceitam un nelietojiet šo flakonu.

Vienlaicīgi jājauc tikai viens peginterferona alfa-2b flakons. Vislabāk ir sajaukt zāles tieši pirms plānojat to injicēt. Tomēr zāles var sajaukt iepriekš, uzglabāt ledusskapī un lietot 24 stundu laikā. Ja Jums ir nepieciešams ledusskapis, lūdzu, izņemiet to no ledusskapja un ļaujiet tai pirms istabas injekcijas nonākt līdz istabas temperatūrai.

Jūs varat injicēt jebkur augšstilbu augšdaļu, augšdelmu ārējo virsmu vai vēderu, izņemot ap jūru vai jostasvietu. Ja esat ļoti plāns, nevajadzētu injicēt zāles kuņģa zonā. Katru reizi, kad injicējat zāles, izvēlieties jaunu vietu. Neinjicējiet nekādās vietās, kas ir kairinātas, sarkanas, sasitušas vai inficētas vai kurām ir rētas, gabali vai striju.

Peginterferona alfa-2b injekcijas ievadīšanas laikā Jums var rasties tādi gripai līdzīgi simptomi kā drudzis, drebuļi, muskuļu sāpes, locītavu sāpes, nogurums un galvassāpes. Jūsu ārsts, visticamāk, pirms 30 minūtēm pirms pirmās devas injicēšanas, iespējams, lietos acetaminofēnu (Tylenol) un, iespējams, pirms nākamo alfa-2b peginterferona devu injicēšanas. Medikamentu injicēšana pirms gulētiešanas var palīdzēt samazināt šos simptomus. Ja Jums rodas gripai līdzīgi simptomi, noteikti izdzeriet daudz šķidrumu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms injicēt alfa-2b peginterferona injekciju,

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret alfa-2b peginterferonu (PegIntron, Sylatron), alfa-2b interferonu (Intron), citām zālēm vai kādu no alfa-2b peginterferona injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amitriptilīns, aripiprazols (Abilify), celekoksibs (Celebrex), klomipramīns (Anafranils), kodeīns, desipramīns (Norpramīns), dekstrometorfāns (klepus un aukstās zāles, Nuedexta), diklofenaks (Cambia, Cataflam , Flector, Voltaren, citi), duloksetīns (Cymbalta), flekainīds (Tambocor), fluvastatīns (Lescol), glipizīds (Glucotrol), haloperidols (Haldols), ibuprofēns (Motrin), imipramīns (Tofranil), irbesartāns (Avapro), losartāns ( Cozaar), meksiletīns, naproksēns (Anaprox, Naprosyn), ondansetrons (Zofran), paroksetīns (Paxil, Pexeva), fenitoīns (dilantīns), piroksikāms (Feldene), propafenons (ritmols), risperidons (Risperdal), rosiglitazons (Avandia), sulfametoksazols (Bactrim, Septra), tamoksifēns, tioridazīns, timolols, tolbutamīds, torsemīds, tramadols (Conzip, Ultram, Ryzolt), venlafaksīns (Effexor) un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis autoimūns hepatīts (stāvoklis, kurā imūnsistēmas šūnas uzbrūk aknām) vai aknu bojājums, ko izraisa zāles vai slimība. Jūsu ārsts var likt jums nelietot alfa-2b peginterferona injekciju.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat kādreiz lietojis ielu zāles vai pārmērīgi lietotas recepšu zāles un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi retinopātija (acu bojājumi, ko izraisījis diabēts vai citi stāvokļi), diabēts vai vairogdziedzera slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot alfa-2b peginterferona injekciju, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Jautājiet savam ārstam, ko vajadzētu darīt, ja esat aizmirsis lietot devu. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Peginterferona alfa-2b injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• reibonis
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• problēmas ar garšu vai smaržu
• apetītes zudums
• rokas, roku, kāju vai kāju nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana
• klepus
• izsitumi
• matu izkrišana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• ātra vai neregulāra sirdsdarbība
• sāpes krūtīs
• apgrūtināta elpošana
• ādas vai acu dzeltēšana
• kuņģa pietūkums
• grūtības koncentrēties
• visu laiku jūtaties auksts vai karsts
• svara pieaugums vai zaudējumi
• palielinājās slāpes
• paaugstināts urinācija
• augļu elpa
• samazināta vai neskaidra redze

Peginterferona alfa-2b injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Nesajauktos flakonus uzglabājiet istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Uzglabājiet zāles, kas ir sajauktas ledusskapī, un jāizlieto 24 stundu laikā. Neļaujiet zāles iesaldēt.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• ļoti nogurums
• galvassāpes
• muskuļu sāpes
• iekaisis kakls, drudzis, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• neparastas zilumi vai asiņošana

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā liks noteiktus laboratorijas testus.

Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Sylatron^®