Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Plašā klīniskā pētījumā vairākiem cilvēkiem, kuri lietoja astmas zāles, kas līdzīgas indakaterolam, novēroja smagākas astmas epizodes, kas bija jāārstē slimnīcā vai izraisīja nāvi nekā pacienti, kuri neizmantoja zāles. Indakaterola inhalācijas lietošana var palielināt smagu astmas problēmu vai nāves risku cilvēkiem, kuriem ir astma. Indakaterola inhalācija nav apstiprināta Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA) astmas ārstēšanai. Nav pietiekami daudz informācijas, lai noskaidrotu, vai indakaterola inhalācija palielina nāves risku cilvēkiem, kuriem ir hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS; plaušu slimību grupa, kas ietver hronisku bronhītu un emfizēmu).
Kad sākat ārstēšanu ar indakaterolu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par indakaterola inhalācijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Indakaterola inhalāciju lieto, lai kontrolētu sēkšanu, elpas trūkumu, klepus un sasprindzinājumu, ko izraisa hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS). Indakaterols ir zāļu grupā, ko sauc par ilgstošas darbības beta agonistiem (LABA). Tas darbojas, atslābinot un atverot gaisa plūsmas plaušās, atvieglojot elpošanu.
Kā šīs zāles lietot?
Indakaterola inhalācija ir kapsulas ar pulvera pildījumu, lai ieelpotu mutē, izmantojot īpašu inhalatoru. To parasti ieelpo reizi dienā. Lietojiet indakaterola inhalāciju aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet indakaterola inhalāciju tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Nelietojiet indakaterola kapsulas.
Nelietojiet indakaterola inhalāciju, lai ārstētu pēkšņus HOPS uzbrukumus. Jūsu ārsts nozīmēs īslaicīgas darbības beta agonistu inhalatoru, piemēram, albuterolu (Proventil, Ventolin), ko lieto uzbrukumu laikā. Ja pirms inhalācijas uzsākšanas ar indakaterolu regulāri lietojāt šāda veida inhalatoru, ārsts, iespējams, liks pārtraukt to lietot regulāri, bet turpināt to lietot, lai ārstētu uzbrukumus.
Ja jūsu HOPS simptomi pasliktinās, ja indakaterola ieelpošana kļūst mazāk efektīva, ja jums ir nepieciešamas lielākas devas nekā parasti lietojot zāles, ko lietojat pēkšņu uzbrukumu ārstēšanai, vai ja zāles, ko lietojat uzbrukumu ārstēšanai, neatbrīvo Jūsu simptomus, jūsu stāvoklis var pasliktinās. Nelietojiet papildu devas indakaterola. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Indakaterola inhalācija kontrolē HOPS simptomus, bet neārstē stāvokli. Turpiniet lietot indakaterola inhalāciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet indakaterola inhalāciju, nerunājot ar savu ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot indakaterolu, simptomi var pasliktināties.
Pirms lietojat indakaterola inhalatoru pirmo reizi, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai elpošanas terapeitam, lai parādītu, kā to lietot. Izmantojiet inhalatoru, kamēr viņš skatās.
Indacaterol kapsulas drīkst lietot tikai kopā ar inhalatoru, kas ir komplektā ar recepti. Neizmantojiet inhalatoru, lai ieelpotu cita veida kapsulas. Nelietojiet indakaterola kapsulas inhalatora iemutnē. Neuzplūstiet iemutnē.
Inhalators ir izgatavots, lai caurdurtu kapsulu tā, lai pulveris varētu izdalīties. Tomēr ir iespējams, ka kapsula var ielauzties mazos gabalos inhalatora iekšpusē. Ja tas notiek, inhalatora inhalatoram vajadzētu apturēt kapsulas gabalu iekļūšanu mutē, kad jūs ieelpojat zāles. Ļoti niecīgi kapsulas gabali var nokļūt mutē vai rīklē, bet tie nav kaitīgi, ja norij vai ieelpo. Ja kapsulas ir rūpīgi uzglabātas, kapsulas ir mazāk bojātas, lai kapsulas uzglabātu folijas iepakojumā, līdz esat gatavs tos lietot, un kapsulas izurbt tikai vienu reizi.
Uzglabājiet kapsulas iepakojumā un izņemiet tās tieši pirms lietošanas. Atbrīvojieties no kapsulām, kas izņemtas no iepakojuma, kas netiek izmantots uzreiz. Neuzglabājiet kapsulas inhalatora iekšpusē. Izvairieties no kapsulu pakļaušanas mitrumam un rīkoties ar sausām rokām.
Turiet inhalatoru sausu; nomazgājiet. Vienmēr lietojiet jauno inhalatoru, kas pievienots katrai zāļu papildināšanai.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms indakaterola inhalācijas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret indakaterola inhalāciju, citām zālēm, jebkuru no indakaterola inhalācijas sastāvdaļām vai pienu. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: aminofilīns; antidepresanti, piemēram, amitriptilīns, amoksapīns, klomipramīns (Anafranils), desipramīns (norpramīns), doksepīns, imipramīns (Tofranils), nortriptilīns (Aventyl, Pamelor), protriptilīns (Vivactil) un trimipramīns (Surmontil); beta blokatori, piemēram, atenolols (Tenormin), labetalols (Trandate), metoprolols (Lopressor, Toprol XL), nadolols (Corgard) un propranolols (Inderal); hlorpromazīns; citaloprams (Celexa); klaritromicīns (biaksīns); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); droperidols (inapsīns); eritromicīns (E.E.S., Eritrocīns); noteiktas zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Cordarone, Pacerone), disopiramīds (Norpace), dofetilīds (Tikosyn), flekainīds (Tambocor), prokainamīds, hinidīns un sotalols (Betapace); citi LABA, piemēram, formoterols (Foradil, Symbicort) un salmeterols (Serevent, Advair); metadons (Dolophine, Metadose); monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, tostarp izokarboksazīds (marplāns), fenelīns (Nardil), selegilīns (Eldepryl) un tranilcipromīns (Parnate); moksifloksacīns (Avelox); perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons (Decadron, Dexone), metilprednizolons (Medrol) un prednizons (Deltasone); pimozīds (Orap); teofilīns (Theochron, Theolair); un tioridazīns. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzas citas zāles var mijiedarboties arī ar indakaterola ieelpošanu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi astma, diabēts, krampji, augsts asinsspiediens, neregulāra sirdsdarbība vai sirds vai vairogdziedzera slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot indakaterolu, sazinieties ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ieelpojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet vairāk nekā vienu devu 24 stundu laikā.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Indakaterola ieelpošana var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- klepus
- sāpošs kakls
- iesnas
- galvassāpes
- slikta dūša
- ķermeņa daļas kratīšana, kuru nevar kontrolēt
- nervozitāte
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- klepus, sēkšana vai sasprindzinājums krūtīs, kas sākas pēc indakaterola ieelpošanas
- elpas trūkums
- ātri, pounding vai neregulāra sirdsdarbība
- sāpes krūtīs
- muskuļu krampji vai vājums
Indakaterola inhalācija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šīs zāles iepakojumā, ko tas nāca, cieši aizvērts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- sāpes krūtīs
- ātri, pounding vai neregulāra sirdsdarbība
- nervozitāte
- ķermeņa daļas kratīšana, kuru nevar kontrolēt
- galvassāpes
- sausa mute
- slikta dūša
- reibonis
- ļoti nogurums
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- muskuļu krampji
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Arcapta®