Ivakaftors

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (acs 'va kaf' tor)

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Ivakaftoru lieto, lai ārstētu dažāda veida cistisko fibrozi (iedzimtu slimību, kas izraisa elpošanas, gremošanas un vairošanās problēmas) pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma. Ivakaftoru drīkst lietot tikai cilvēkiem ar noteiktu ģenētisko sastāvu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzes, lai izlemtu, vai šīs zāles Jums ir piemērotas. Ivakaftors pieder pie medikamentu klases, ko sauc par cistisko fibrozi transmembrānu vadītspējas regulatoru (CFTR). Tas darbojas, uzlabojot proteīna funkciju organismā, lai samazinātu biezu gļotu uzkrāšanos plaušās un uzlabotu citus cistiskās fibrozes simptomus.

Kā šīs zāles lietot?

Ivakaftoru lieto kā tableti un kā granulas, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto ar taukainiem pārtikas produktiem divreiz dienā, 12 stundu intervālā. Lietojiet ivakaftoru aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ievadiet ivakaftoru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Lai pagatavotu ivakaftora granulu devu, visu granulu paketi sajauciet ar 1 tējkaroti (5 ml) aukstu vai istabas temperatūru mīkstu pārtiku vai šķidrumu, piemēram, jogurtu, ābolu, ūdeni, pienu vai sulu. Ņem maisījumu 1 stundu laikā pēc granulu sajaukšanas ar pārtiku vai šķidrumu.

Paņemiet katru ivakaftora devu ar taukainu pārtiku, piemēram, olām, sviestu, zemesriekstu sviestu, siera picu un pilnpiena piena produktiem (piemēram, pilnpienu, sieru un jogurtu). Konsultējieties ar savu ārstu par citiem taukainiem pārtikas produktiem, ko ēst ar ivakaftoru.

Ivakaftors kontrolē cistisko fibrozi, bet to neārstē. Turpiniet lietot ivakaftoru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet ivakaftora lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms ivakaftora lietošanas,

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ivakaftoru, citām zālēm vai kādu no ivakaftora tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šīm vielām: dažas antibiotikas, piemēram, klaritromicīnu (Biaxin, PrevPac), eritromicīnu (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Eritrocīns) un telitromicīnu (Ketek); daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizorāls), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksīns (Lanoxin); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Tegretol, citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); midazolāms; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns, Rifamate, Rifater, Rimactane); vai takrolīms (Astagraf, Prograf). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ivakaftoru, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lietojot ivakaftoru, sazinieties ar savu ārstu.
• Jums jāzina, ka ivakaftors var izraisīt reiboni. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Neēdiet greipfrūtu vai Seviljas apelsīnus vai dzeriet greipfrūtu sulu, lietojot šīs zāles.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja 6 stundu laikā pēc tam, kad plānojat to lietot, atceraties aizmirsto devu, nekavējoties izņemiet aizmirsto devu ar tauku saturošu pārtiku. Tomēr, ja kopš ieplānotā laika ir pagājušas vairāk nekā 6 stundas, izlaidiet izlaisto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Ivakaftors var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• galvassāpes
• izsitumi
• locītavu sāpes
• mutes un rīkles sāpes
• drudzis, iekaisis kakls, iesnas vai citas infekcijas pazīmes
• caureja
• reibonis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• slikta dūša
• vemšana
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• tumšs urīns
• ļoti nogurums
• neparasta asiņošana vai zilumi
• ādas vai acu dzeltēšana
• redzes izmaiņas

Ivakaftors var palielināt risku, ka Jums vai Jūsu bērnam var rasties katarakta. Konsultējieties ar ārstu vai bērna ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Ivakaftors var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• reibonis
• caureja

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs acu pārbaudi un noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu organisma reakciju pret ivakaftoru.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Kalydeco^®
• Orkambi^® (kā kombinēts produkts, kas satur Lumacaftor un Ivacaftor) t