Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Belatacepta injekcijas saņemšana var palielināt risku, ka Jums attīstīsies pēc transplantācijas limfoproliferatīvs traucējums (PTLD, nopietns stāvoklis ar strauju noteiktu balto asinsķermenīšu augšanu, kas var attīstīties par vēža veidu). PTLD attīstības risks ir lielāks, ja neesat bijis pakļauts Epstein-Barr vīrusam (EBV, vīruss, kas izraisa mononukleozi vai „mono”), vai ja Jums ir citomegalovīrusa infekcija (CMV) vai esat saņēmis citus ārstēšanas veidus, kas samazina daudzumu T limfocīti (balto asinsķermenīšu veids) asinīs. Pirms ārstēšanas ar šo medikamentu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu šos apstākļus. Ja Jūs neesat bijis pakļauts Epstein-Barr vīrusam, ārsts, iespējams, nesniegs Jums belatacepta injekciju. Ja pēc belatacepta injekcijas Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: apjukums, grūtības domāt, problēmas ar atmiņu, garastāvokļa maiņa vai parastā uzvedība, pārmaiņas ceļā vai runā, samazināts spēks vai vājums vienā vietā ķermeņa pusi vai redzes izmaiņas.
Belatacepta injekcijas saņemšana var palielināt risku saslimt ar vēzi, tostarp ādas vēzi, un nopietnām infekcijām, tostarp tuberkulozi (tuberkulozi, bakteriālu plaušu infekciju) un progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML, reta, smaga smadzeņu infekcija). Ja pēc belatacepta lietošanas Jums parādās kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: jaunu ādas bojājumu vai sasitumu vai mola, drudža, kakla, drebuļu, klepus un citu pazīmju izmaiņām. infekcija; nakts svīšana; nogurums, kas nepazūd; svara zudums; pietūkuši limfmezgli; gripai līdzīgi simptomi; sāpes kuņģa zonā; vemšana; caureja; jutīgums pār transplantētās nieres platību; bieža vai sāpīga urinācija; asinis urīnā; neveiklība; palielinās vājums; personības izmaiņas; vai redzes un runas izmaiņas.
Belatacepta injekciju drīkst ievadīt tikai ārstniecības iestādē ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze nieru transplantācijas ārstēšanā un medikamentu parakstīšanā, kas mazina imūnsistēmas darbību.
Belatacepta injekcija var izraisīt jaunu aknu atgrūšanu vai nāvi cilvēkiem, kuriem ir bijusi aknu transplantācija. Šīs zāles nedrīkst lietot, lai novērstu aknu transplantātu atgrūšanu.
Ja sākat ārstēšanu ar belatacepta injekciju un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar savu ārstu par Belatacept terapijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Belatacepta injekciju lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai novērstu nieru transplantācijas atgrūšanu (transplantēta orgāna uzbrukums, ko veic orgāna imūnsistēma). Belatacepta injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par imūnsupresantiem. Tas darbojas, samazinot imūnsistēmas aktivitāti, lai novērstu tā uzbrukumu transplantētajai nierei.
Kā šīs zāles lietot?
Belatacepta injekcija ir šķīdums (šķidrums), ko injicē 30 minūšu laikā vēnā, parasti ārsts vai medicīnas māsa slimnīcā vai medicīnas iestādē. Parasti to ievada transplantācijas dienā, 5 dienas pēc transplantācijas, 2. un 4. nedēļas beigās, pēc tam reizi 4 nedēļās.
Jūsu ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms belatacepta injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret belataceptu vai kādu citu medikamentu vai kādu no belatacepta injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir jebkādi veselības traucējumi.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot belatacepta injekciju, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka saņemat belatacepta injekciju.
- plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas saules gaismas, sauļošanās gultu un saules lampu iedarbības. Belatacepts var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu. Ja ārstēšanas laikā Jums ir jābūt saulē, valkājiet aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekli ar augstu aizsardzības faktoru (SPF).
- nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja esat aizmirsis ievadīt belatacepta injekciju, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Belatacepta injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- pārmērīgs nogurums
- bāla āda
- ātra sirdsdarbība
- vājums
- roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- aizcietējums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- elpas trūkums
Belatacepta injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- neskaidrības
- grūtības atcerēties
- garastāvokļa, personības vai uzvedības maiņa
- neveiklība
- mainās staigāšana vai runāšana
- samazināts spēks vai vājums vienā ķermeņa pusē
- redzes vai runas maiņa
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Nulojix®