Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Visiem pacientiem:
Vismodegibu nedrīkst lietot grūtnieces vai grūtnieces. Pastāv risks, ka vismodegibs izraisīs grūtniecības zudumu vai izraisīs bērna piedzimšanu ar iedzimtiem defektiem (fiziskas problēmas, kas rodas dzimšanas brīdī).
Ja sākat ārstēšanu ar vismodegibu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai apmeklēt ražotāja tīmekļa vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Neizdodot asinis, kamēr lietojat vismodegibu un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
Nepiedalieties vismodegibā ar kādu citu, pat tādu, kam ir tādi paši simptomi.
Konsultējieties ar ārstu par vismodegibu lietošanas risku (-iem).
Sievietēm sievietēm:
Ja Jūs varat iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar vismodegibu Jums būs jāizvairās no grūtniecības iestāšanās. Jums ir jābūt negatīvam grūtniecības testam 1 nedēļas laikā pēc ārstēšanas sākuma. Ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas jāizmanto pieņemamas kontracepcijas formas. Jūsu ārsts pateiks, kādas kontracepcijas formas ir pieņemamas.
Ja Jūs domājat, ka esat grūtniece, esat aizmirsis menstruāciju vai esat seksējis, neizmantojot dzimstības kontroli, lietojot vismodegibu vai 7 mēnešu laikā pēc ārstēšanas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Vīriešiem:
Jums ir jāizmanto prezervatīvs katru reizi, kad Jums ir seksuāls kontakts ar sievietēm, kas ir grūtnieces vai var iestāties grūtniecība, kamēr lietojat vismodegibu un 3 mēnešus pēc ārstēšanas. Tas ir nepieciešams pat tad, ja Jums ir bijusi vazektomija (ķirurģija, lai novērstu spermas atstāšanu no ķermeņa un radītu grūtniecību). Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijis neaizsargāts sekss ar sievieti, kas var iestāties grūtniecība, vai ja domājat par kādu iemeslu, ka jūsu partneris ir stāvoklī.
Neizdodiet spermu, kamēr lietojat vismodegibu un 3 mēnešus pēc ārstēšanas.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Vismodegibu lieto, lai ārstētu bazālo šūnu karcinomu (ādas vēža veidu) cilvēkiem ar vēzi, kas izplatījies citās ķermeņa daļās. Vismodegibu lieto arī, lai ārstētu bazālo šūnu karcinomu, ko nevar ārstēt ar ķirurģiju vai starojumu vai ir atgriezies pēc operācijas. Vismodegibs ir medikamentu klasē, ko sauc par hedgehog ceļa inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot olbaltumvielu darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vai palēnināt vēža šūnu izplatīšanos un var palīdzēt samazināt audzēju skaitu.
Kā šīs zāles lietot?
Vismodegibs ir kapsula, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lai palīdzētu jums atcerēties lietot vismodegibu, ņemiet to aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt vismodegibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet kapsulas veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms vismodegiba lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret vismodegibu, citām zālēm vai kādu no vismodegiba kapsulu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antacīdi; dažas antibiotikas, piemēram, azitromicīns (Z-Pak, Zithromax), klaritromicīns (Biaxin, Prevpac) un eritromicīns (E.E.S., Eryc, Ery-Tab, Eritrocīns, PCE); zāles gremošanas traucējumiem, grēmas vai čūlas, piemēram, cimetidīns (Tagamet), famotidīns (Pepcid) un ranitidīns (Zantac); un protonu sūkņa inhibitori, piemēram, dekslansoprazols (Dexilant), lansoprazols (Prevacid, Prevpac), omeprazols (Prilosec, Zegerid), pantoprazols (Protonix) un rabeprazols (AcipHex). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar vismodegibu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- Vismodegib lietošanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas laikā barojiet bērnu ar krūti.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Izlaist neatbildēto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Vismodegibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- muskuļu spazmas
- locītavu sāpes
- nogurums
- matu izkrišana
- izmaiņas garšas vai garšas zudumā
- samazināta apetīte
- svara zudums
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- aizcietējums
- izlaistajiem menstruāciju periodiem
Vismodegibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Erivedge®