Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Vandetanibs var izraisīt QT pagarināšanos (neregulāra sirds ritma, kas var izraisīt ģīboni, samaņas zudumu, krampjus vai pēkšņu nāvi). Pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir bijis vai ir bijis ilgs QT sindroms (iedzimts stāvoklis, kad cilvēkam ir lielāka QT pagarināšanās) vai Jums ir vai ir bijis zems kalcija, kālija vai magnija līmenis. neregulāra sirdsdarbība, sirds mazspēja vai sirdslēkme. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat hlorokvīnu (Aralen); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); haloperidols (Haldols); zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Cordarone, Pacerone), disopiramīds (Norpace), dofetilīds (Tikosyn), prokainamīds un sotalols (Betapace); noteiktas zāles slikta dūša, piemēram, dolasetrona (Anzemet) un granisetrona (Sancuso) gadījumā; metadons (Dolophine, Metadose); moksifloksacīns (Avelox); un pimozīdu (Orap). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet vandetaniba lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību: ātru, pounding vai neregulāru sirdsdarbību; ģībonis; vieglprātība; vai apziņas zudums. Vandetanibs var palikt Jūsu organismā vairākus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, tāpēc jūs varat turpināt būt blakusparādību risks šajā laikā.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, piemēram, asins analīzes un elektrokardiogrammas (EKG, testi, kas reģistrē sirds elektrisko aktivitāti) pirms un regulāri ārstēšanas laikā, lai pārliecinātos, ka Jums ir droši lietot vandetanibu. Jūsu ārsts arī pasūtīs šos testus jebkurā laikā, kad tiek mainīta vandetaniba deva vai sākat lietot dažas jaunas zāles.
Lai pārvaldītu šīs zāles riskus, ir izveidota programma, kuras nosaukums ir Caprelsa riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija (REMS). Jūs varēsiet saņemt vandetanibu tikai tad, ja ārsts, kas izrakstījis Jūsu medikamentu, ir uzņemts programmā. Zāles var saņemt tikai no aptiekas, kas piedalās programmā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par piedalīšanos programmā vai kā saņemt zāles.
Kad sākat ārstēšanu ar vandetanibu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par vandetaniba lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Vandetanibu lieto, lai ārstētu noteiktu veidu vairogdziedzera vēzi, ko nevar ārstēt ar ķirurģiju vai kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām. Vandetanibs pieder pie medikamentu klases, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot nenormālas olbaltumvielas darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz palēnināt vai apturēt vēža šūnu izplatīšanos.
Kā šīs zāles lietot?
Vandetanibs ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet vandetanibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet vandetanibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet tabletes veselas kopā ar glāzi ūdens. Nesadala, nesakošļājiet vai nesasmalciniet. Ja tablete ir nejauši sasmalcināta, izvairieties no saskares ar ādu. Ja rodas kāda saskare, skaloto vietu labi nomazgājiet ar ūdeni.
Ja nespējat norīt veselas tabletes, tās var izšķīdināt ūdenī. Novietojiet tableti glāzē, kas satur 2 unces vienkārša, bez gāzēta dzeramā ūdens. Tabletes izšķīdināšanai nelietojiet citus šķidrumus. Maisījumu maisīt apmēram 10 minūtes, līdz tablete ir ļoti mazos gabalos; tablete pilnībā neizšķīst. Dzeriet maisījumu uzreiz. Izskalojiet stiklu ar vēl 4 unces bezgāzēta ūdens un izdzeriet skalojamo ūdeni, lai pārliecinātos, ka jūs norijāt visas zāles.
Jūsu ārsts var samazināt vandetaniba devu vai pārtraukt vandetaniba lietošanu ārstēšanas laikā. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi medikamenti darbojas jums un blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot vandetanibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet vandetaniba lietošanu, nerunājot ar savu ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms vandetaniba lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret vandetanibu, citām zālēm vai kādu no vandetaniba tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet zāles, kas uzskaitītas sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šīm vielām: karbamazepīnu (Tegretol, karbatrol, Equetro), deksametazonu, fenobarbitālu, fenitoīnu (Dilantin, Phenytek), rifabutīnu (mikobutīnu), rifampīnu (Rifadin, Rifamate) , rifapentīns (Priftin) un vairogdziedzera hormoni, piemēram, levotiroksīns (Synthroid). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar vandetanibu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet savam ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jūs nesen esat klepusies asinīs vai Jums ir cita veida asiņošanas problēmas un ja Jums ir vai kādreiz ir bijis augsts asinsspiediens, jebkāda veida ādas slimības, krampji vai plaušu, nieru vai aknu slimības.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Jūs nedrīkstat iestāties grūtniecības laikā, kamēr lietojat vandetanibu un vismaz 4 mēnešus pēc ārstēšanas. Konsultējieties ar ārstu par kontracepcijas metodēm, ko var lietot ārstēšanas laikā. Ja vandetaniba lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Vandetanibs var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat vandetanibu.
- Jums jāzina, ka vandetanibs var izraisīt miegainību, vājumu vai neskaidru redzējumu. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
- plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas saules gaismas iedarbības un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Vandetanibs ārstēšanas laikā un vismaz 4 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja nākamā deva ir jāmaksā 12 stundas vai ilgāk, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja nākamā deva tiks ievadīta mazāk nekā 12 stundu laikā, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Vandetanibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- grēmas
- apetītes zudums
- svara zudums
- sāpes vēderā
- iesnas
- ļoti nogurums
- vājums
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- depresija
Dažas blakusparādības var būt nopietnas.Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- caureja
- izsitumi vai pinnes
- sausa, pīlinga vai niezoša āda
- čūlas vai čūlas uz ādas vai mutē
- sejas, roku vai pēdu apsārtums
- muskuļu vai locītavu sāpes
- drudzis
- sāpes krūtīs (kas var pasliktināties ar dziļu elpu vai klepu)
- žagas vai ātra elpošana
- pēkšņs elpas trūkums
- noturīgs klepus
- roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- pēkšņs svara pieaugums
- sejas, rokas vai kājas nejutīgums vai vājums, īpaši ķermeņa vienā pusē
- pēkšņa neskaidrība
- grūtības runāt vai saprast
- pēkšņas problēmas vienā vai abās acīs
- pēkšņas staigāšanas vai balansēšanas problēmas
- pēkšņas smagas galvassāpes
- krampji
- neparastas zilumi vai asiņošana
Vandetanibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz vandetanibu. Ārsts ar vandetanibu arī regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Caprelsa®