Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Brentuximaba vedotīna injekcijas saņemšana var palielināt risku, ka Jums attīstīsies progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML; reta smadzeņu infekcija, ko nevar ārstēt, novērst vai izārstēt un kas parasti izraisa nāvi vai smagu invaliditāti). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis stāvoklis, kas ietekmē Jūsu imūnsistēmu. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kas nomāc imūnsistēmu. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet brentuximaba vedotīna injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu: samazināta izturība vai vājums vienā ķermeņa pusē; grūtības staigāt; koordinācijas zudums; galvassāpes; apjukums; grūtības domāt skaidri; atmiņas zudums; izmaiņas garastāvoklī vai parastā uzvedībā; grūtības runāt; vai redzes izmaiņas.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz brentuximaba vedotīna injekciju.
Konsultējieties ar ārstu par brentuximaba vedotīna injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Tiek izmantota Brentuximab vedotin injekcija
- kombinācijā ar citām ķīmijterapijas zālēm Hodžkina limfomas (Hodžkina slimības) ārstēšanai tiem, kas iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu, t
- ārstēt Hodžkina limfomu tiem, kam ir risks, ka slimība var pasliktināties vai atgriezties pēc cilmes šūnu transplantācijas (procedūra, kas nomaina slimos kaulu smadzenes ar veseliem kaulu smadzenēm), t
- ārstēt Hodžkina limfomu tiem, kas nav reaģējuši uz cilmes šūnu transplantāciju (procedūra, kas aizstāj slimos kaulu smadzenes ar veseliem kaulu smadzenēm) vai vismaz divus ķīmijterapijas ārstēšanas periodus, t
- kombinācijā ar citām ķīmijterapijas zālēm, lai ārstētu anaplasticu lielo šūnu limfomu (sALCL; ne-Hodžkina limfomas veidu) un citus noteiktu perifēro T-šūnu limfomu veidus (PTCL; ne-Hodžkina limfomas veids) tiem, kas iepriekš nav bijuši saņēmusi ārstēšanu,
- lai ārstētu sistēmisku sALCL tiem, kas nereaģēja uz citu ķīmijterapijas ārstēšanas periodu, t
- lai ārstētu noteiktu primāro ādas anaplastisko lielo šūnu limfomu (pcALCL; ne-Hodžkina limfomas veidu) cilvēkiem, kuri iepriekš saņēmuši citu ārstēšanu.
Brentuximab vedotīna injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par antivielu un zāļu konjugātiem. Tas darbojas, nogalinot vēža šūnas.
Kā šīs zāles lietot?
Brentuximab vedotin injekcija ir pulveris, ko sajauc ar šķidrumu un 30 minūšu laikā intravenozi (vēnā) injicē ārsts vai medicīnas māsa medicīnas iestādē vai slimnīcā. Ja brentuximabu vedotīnu lieto Hodžkina limfomas, sALCL vai PTCL ārstēšanai, to parasti injicē reizi 3 nedēļās tik ilgi, cik ārsts iesaka ārstēt. Ja brentuximab vedotin tiek lietots kombinācijā ar ķīmijterapiju, lai ārstētu Hodgkin limfomu kā pirmo terapiju, to parasti injicē reizi divās nedēļās tik ilgi, cik ārsts iesaka ārstēt.
Brentuximab vedotin injekcija var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas, kas parasti rodas zāļu ievadīšanas laikā vai 24 stundu laikā pēc devas saņemšanas. Jūs varat saņemt noteiktas zāles pirms infūzijas, lai novērstu alerģisku reakciju, ja Jums bijusi reakcija ar iepriekšēju ārstēšanu. Brentuximab vedotin lietošanas laikā ārsts rūpīgi novēros. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet ārstu: drudzis, drebuļi, izsitumi, nātrene, nieze vai apgrūtināta elpošana.
Ja Jums rodas dažas blakusparādības, ārstam var būt nepieciešams atlikt ārstēšanu, pielāgot devu vai pārtraukt ārstēšanu. Noteikti pastāstiet savam ārstam par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar brentuximab vedotīna injekciju.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms brentuximab vedotīna injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret brentuximab vedotin, citām zālēm vai kādu no brentuximab vedotin injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat bleomicīnu. Jūsu ārsts, visticamāk, neiesniegs brentuximaba vedotīna injekciju, ja saņemat šo medikamentu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: klaritromicīnu (Biaxin, PrevPac), indinaviru (Crixivan), itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu, nefazodonu, nelfinaviru (Viracept), rifampīnu (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), un ritonavīru (Norvir, Kaletra). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu vai nieru slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esat sieviete, kas var iestāties grūtniecība, pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāveic grūtniecības tests un jālieto efektīva dzimstības kontrole ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās devas. Ja esat vīrietis ar sievietes partneri, kas ir grūtniece vai varētu iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas jālieto efektīva dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, ko var izmantot. Ja Jums vai Jūsu partnerim iestājas grūtniecība brentuximaba vedotīna injekcijas laikā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Brentuximab vedotīna injekcija var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr saņemat brentuximab vedotīna injekciju.
- jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu auglību. Konsultējieties ar ārstu par brentuximaba vedotīna injekcijas risku.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Brentuximab vedotīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- aizcietējums
- mutes čūlas
- samazināta apetīte
- svara zudums
- nogurums
- reibonis
- vājums
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- trauksme
- sausa āda
- matu izkrišana
- nakts svīšana
- locītavu, kaulu, muskuļu, muguras, roku vai kāju sāpes
- muskuļu spazmas
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- neparasta asiņošana vai zilumi
- nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās, rokās, kājās vai kājās
- muskuļu vājums
- ādas lobīšanās vai čūlas
- nātrene
- izsitumi
- nieze
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- klepus vai elpas trūkums
- samazināts urinācija
- roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- grūti, sāpīgi vai bieži urinēšana
- drudzis, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes
- sāpes, kas sākas kuņģa zonā, bet var izplatīties uz muguras
- bāla āda
- ādas vai acu dzeltēšana
- sāpes vai diskomforts labajā augšējā vēdera rajonā
- tumšs urīns
- māla krāsas zarnu kustības
- sāpes vēderā
- neparasta asiņošana vai zilumi
- melnās un dūņainās izkārnījumi
- sarkanās asinis izkārnījumos
Brentuximab vedotīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- drudzis, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes
Kāda cita informācija man jāzina?
Jautājiet farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par brentuximab vedotin injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Adcetris®