Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Belimumab lieto kopā ar citām zālēm, lai ārstētu noteiktu veidu sistēmisko sarkanās vilkēdes (SLE vai lupus; autoimūna slimība, kurā imūnsistēma uzbrūk veselīgām ķermeņa daļām, piemēram, locītavām, ādai, asinsvadiem un orgāniem). Belimumab ir zāļu klase, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, bloķējot noteiktu proteīnu aktivitāti cilvēkiem ar SLE. Belimumab var nedarboties, lai ārstētu Āfrikas amerikāņus, kuriem ir SLE.
Kā šīs zāles lietot?
Belimumab ir pulveris, kas jāsamaisa ar sterilu ūdeni, ko injicē intravenozi (vēnā) un kā šķīdumu (šķidrumu) autoinjektorā vai pilnšļircē, lai injicētu subkutāni (zem ādas). Ievadot intravenozi, ārsts vai medmāsa to ievada vismaz vienu stundu reizi divās nedēļās pirmajās trīs devās un pēc tam reizi 4 nedēļās. Jūsu ārsts izlems, cik bieži Jūs saņemsiet belimumabu intravenozi, pamatojoties uz Jūsu ķermeņa reakciju uz šīm zālēm. Subkutānai ievadīšanai to parasti lieto vienu reizi nedēļā, vēlams tajā pašā dienā katru nedēļu.
Jūs saņemsiet pirmo ievadāmo belimumaba devu ārsta kabinetā. Ja jūs injicēsit belimumaba injekciju subkutāni, vai nu pašam mājās, vai arī draugs vai radinieks Jums injicēs zāles, ārsts parādīs jums vai personai, kas injicēs zāles, kā injicēt to. Jums un personai, kas injicēsim medikamentus, ir jālasa arī rakstiskas lietošanas instrukcijas, kas nāk kopā ar medikamentiem.
Noņemiet autoinjektoru vai pilnšļirci no ledusskapja un ļaujiet tai sasniegt istabas temperatūru 30 minūtes pirms esat gatavs injicēt belimumaba injekciju. Nemēģiniet sasildīt zāles, apsildot to mikroviļņu krāsnī, ievietojot to siltajā ūdenī vai izmantojot jebkuru citu metodi. Šķīdumam jābūt dzidram vai opalescējošam un bezkrāsainam vai gaiši dzeltenam.Ja rodas problēmas ar iepakojumu vai šļirci un nelietojiet zāles, sazinieties ar farmaceitu.
Jūs varat injicēt belimumaba injekciju augšstilbu priekšpusē vai jebkurā vietā uz vēdera, izņemot nabu (vēdera pogu) un 2 collu ap to. Neinjicējiet zāles ādai, kas ir maiga, sasitusi, sarkana, cieta vai nav bojāta, katru reizi, kad injicējat zāles, izvēlieties citu vietu.
Belimumab var izraisīt nopietnas reakcijas zāļu lietošanas laikā un pēc tam. Ārsts vai medicīnas māsa Jūs rūpīgi skatās, kamēr saņemat infūziju, un pēc infūzijas, lai pārliecinātos, ka Jums nav nopietnas reakcijas pret zālēm. Jūs varat saņemt citas zāles, lai ārstētu vai palīdzētu novērst reakcijas pret belimumabu. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, kas var rasties intravenozas infūzijas vai subkutānas injekcijas laikā vai līdz nedēļai pēc zāļu saņemšanas: izsitumi; nieze; nātrene; sejas, acu, mutes, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums; apgrūtināta elpošana vai rīšana; sēkšana vai elpas trūkums; nemiers; pietvīkums; reibonis; ģībonis; galvassāpes; slikta dūša; drudzis; drebuļi; krampji; muskuļu sāpes; un lēna sirdsdarbība.
Belimumab palīdz kontrolēt lupus, bet to neārstē. Jūsu ārsts uzmanīgi paskatīsies, lai pārliecinātos, cik labi darbojas belimumabs. Tas var aizņemt kādu laiku, pirms Jūs jūtat pilnu labumu no belimumab. Ir svarīgi informēt ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.
Jūsu ārstam vai farmaceitam, ievadot ārstēšanu ar belimumabu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildīsit recepti, Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukcija). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms lietojat belimumabu,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret belimumabu, citām zālēm vai kādu no Belimumab injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: intravenozi ciklofosfamīdu; un monoklonālās antivielas vai citas bioloģiskas zāles. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi infekcija, kas turpina atgriezties, depresija vai domas par kaitējumu vai nogalināšanu, vai vēzis.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Nav zināms, vai belimumaba lietošana grūtniecības laikā var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam. Ja izvēlaties novērst grūtniecību, ārstēšanas laikā ar belimumabu un 4 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas jālieto efektīva kontracepcijas metode. Konsultējieties ar ārstu par kontracepcijas metodēm, ko var lietot ārstēšanas laikā. Ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar belimumabu, sazinieties ar savu ārstu.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat belimumabu.
- nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu. Pastāstiet savam ārstam, ja esat saņēmis vakcīnu pēdējo 30 dienu laikā.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja nokavēsiet iecelšanu, lai saņemtu infūziju ar belimumabu, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu.
Ja esat aizmirsis ievadīt subkutānu belimumaba injekciju, injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Pēc tam injicējiet nākamo devu regulāri plānotajā laikā vai turpiniet lietot iknedēļas devu, pamatojoties uz ievadīto jauno dienu. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu. Ja Jums nepieciešama palīdzība, lai izlemtu, kad injicēt belimumaba injekciju, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Belimumab var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- sāpes vēderā
- caureja
- galvassāpes
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- sāpes rokās vai kājās
- nogurums
- iesnas
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti HOW sadaļā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- izsitumi
- nātrene
- nieze
- elpas trūkums
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu un / vai apakšējo kāju pietūkums
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- diskomforta sajūta krūtīs vai sāpes
- drudzis, kakla sāpes, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes
- domāt par sev vai citiem kaitējumu vai nogalināšanu, vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt
- jauna vai pasliktināta depresija vai trauksme
- neparastas izmaiņas jūsu uzvedībā vai noskaņojumā
- iedarbojas uz bīstamiem impulsiem
- bieža, sāpīga vai sarežģīta urinācija
- duļķains vai spēcīgs smaržojošs urīns
- muguras vai sānu sāpes
- asiņaina caureja
- klepus līdz gļotām
- redzes izmaiņas
- atmiņas zudums
- grūtības runāt vai staigāt
- reibonis vai līdzsvara zudums
Belimumab var paaugstināt dažu vēža risku. Pētījumi rāda, ka cilvēki, kuri saņēma belimumabu, biežāk mirst no dažādiem iemesliem nekā tie, kuri nelietoja belimumabu. Konsultējieties ar savu ārstu par zāļu lietošanas risku.
Belimumab var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu iepakojumā, ko tas atnāca, prom no gaismas, cieši aizvērtu un bērniem nepieejamā vietā. Neuzkrata autoinjektorus vai pilnšļirces, kas satur belimumabu. Uzglabāt belimumaba injekciju ledusskapī; nesasaldēt. Izvairieties no karstuma iedarbības. Šļirces var uzglabāt ārpus ledusskapja (līdz 30 ° C) līdz 12 stundām, ja tās ir pasargātas no saules gaismas. Neizmantojiet šļirces un nelietojiet tās atpakaļ ledusskapī, ja tās nav atdzesētas ilgāk par 12 stundām. Izmetiet zāles, kas ir novecojušas vai vairs nav nepieciešamas. Konsultējieties ar farmaceitu par zāļu pareizu iznīcināšanu.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Benlysta®