Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Ipilimumaba injekcija var izraisīt smagas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības. Tas ietver zarnu iekaisumu, kas savās sienās var izraisīt asaras; aknu iekaisums, kas var izraisīt smagu aknu bojājumu; ādas iekaisums, kas var izraisīt nopietnas ādas reakcijas; nervu iekaisums, kas var izraisīt paralīzi (spēju zaudēt visu ķermeņa daļu vai daļu); dažu dziedzeru iekaisums, kas var ietekmēt dziedzeru darbību; vai acu iekaisums. Jūs varat attīstīt šos simptomus ārstēšanas laikā vai pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc ārstēšanas pabeigšanas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: caureja vai biežas zarnu kustības; asiņainas vai melnas, dedzīgas, lipīgas izkārnījumi; sāpes vēderā vai maigums; ādas vai acu dzeltēšana; tumšs (tējas krāsas) urīns; sāpes vēdera augšējā labajā daļā; slikta dūša vai vemšana; viegli zilumi vai asiņošana; izsitumi, kas var būt vai nav niezoši; čūlas vai lobīšanās āda; čūlas mutē; neparasta kājām, rokām vai sejai; nejutīgums vai tirpšana rokās vai kājās; galvassāpes, kas ir neparastas vai kas nepazūd; lēnums; visu laiku sajust aukstu; svara pieaugums; samazināts dzimumtieksme; uzbudināmība; aizmirstība; reibonis; izmaiņas garastāvoklī vai uzvedībā; ģībonis; neskaidra redze; divkārša redze; citas redzes problēmas; vai acu sāpes vai apsārtums. Zvaniet savam ārstam, pat ja jūtat, ka simptomi ir viegli un nemēģiniet sevi ārstēt. Jūs, iespējams, varēsiet novērst šo blakusparādību nopietnību vai dzīvību apdraudošas, ja saņemat ārstēšanu uzreiz.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārliecinātos, vai Jums ir droša ipilimumaba injekcijas saņemšana un pārbaudīt organisma reakciju uz ipilimumaba injekciju.
Kad sākat ārstēšanu ar ipilimumaba injekciju un katru reizi, kad saņemat zāļu devu, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par ipilimumaba injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Ipilimumaba injekciju lieto, lai ārstētu melanomu (ādas vēža veidu) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kurus nevar ārstēt ar ķirurģiju vai kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām. To lieto arī, lai palīdzētu novērst melanomas atgriešanos pēc operācijas, lai noņemtu to un visus skartos limfmezglus. Ipilimumaba injekciju lieto kombinācijā ar nivolumabu (Opdivo), lai ārstētu progresējošu nieru šūnu karcinomu (RCC; vēža veids, kas sākas nieru šūnās). To lieto arī kombinācijā ar nivolumabu (Opdivo), lai ārstētu dažus kolorektālā vēža veidus (vēzi, kas sākas resnajā zarnā) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kas izplatījies citās ķermeņa daļās un ir pasliktinājies pēc ārstēšanu ar citām ķīmijterapijas zālēm. Ipilimumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, palīdzot organismam palēnināt vai apturēt vēža šūnu augšanu.
Kā šīs zāles lietot?
Ipilimumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), ko ārsts vai medmāsa injicē intravenozi (vēnā) slimnīcā vai medicīnas iestādē. Ja ipilimumabs tiek lietots melanomas ārstēšanai, to parasti ievada 90 minūšu laikā reizi 3 nedēļās tik ilgi, cik ārsts iesaka ārstēt. Ja ipilimumabu lieto kopā ar nivolumabu, lai ārstētu nieru šūnu karcinomu vai kolorektālo vēzi, to parasti ievada 30 minūšu laikā reizi 3 nedēļās līdz 4 devām.
Ipilimumaba injekcija infūzijas laikā var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas reakcijas. Ārsts vai medicīnas māsa Jūs rūpīgi skatās, kamēr saņemat infūziju, un neilgi pēc infūzijas, lai pārliecinātos, ka Jums nav nopietnas reakcijas pret zālēm. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, kas var rasties infūzijas laikā: drebuļi vai kratīšana, nieze, izsitumi, pietvīkums, apgrūtināta elpošana, reibonis, drudzis vai vājums.
Jūsu ārsts var palēnināt infūziju, aizkavēt vai pārtraukt ārstēšanu ar ipilimumaba injekciju, vai ārstēt jūs ar papildu medikamentiem atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm un jebkādām blakusparādībām, kas Jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms ipilimumaba injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ipilimumaba injekciju, citām zālēm vai kādu no ipilimumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi orgānu transplantācija vai ja aknas ir bojātas ar medikamentiem vai slimību. Pastāstiet savam ārstam arī, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi autoimūna slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk veselīgai ķermeņa daļai), piemēram, Krona slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisot sāpes). , caureja, svara zudums un drudzis), čūlains kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas un resnās zarnas gļotādā), lupus (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk daudziem audiem un orgāniem, tostarp āda, locītavas, asinis un nieres) vai sarkoidoze (stāvoklis, kad dažādās ķermeņa daļās, tostarp plaušās, ādā un acīs, aug pēkšņas šūnas), t
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Jūs nedrīkstat iestāties grūtniecības laikā, kamēr saņemat ipilimumaba injekciju. Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā ar ipilimumaba injekciju un 3 mēnešus pēc pēdējās devas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja Jums iestājas grūtniecība ipilimumaba injekcijas laikā, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Ipilimumaba injekcija var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti ipilimumaba injekcijas laikā un 3 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Ipilimumabs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- locītavu sāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no simptomiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību.
- samazināts urinācija, asinis urīnā, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums vai apetītes zudums
- klepus, sāpes krūtīs vai elpas trūkums
- nogurums, apjukums, atmiņas problēmas, halucinācijas, krampji vai stīvs kakls
- nogurums, palielināta ēstgriba, palielināta slāpes, palielināts urinācija vai svara zudums
- ātra sirdsdarbība, nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana, palielināta apetīte vai svīšana
- nogurums, paaugstināta jutība pret saaukstēšanos, aizcietējums, muskuļu sāpes un vājums, smagāki par normāliem vai neregulāriem menstruāciju periodiem, retināšanas matiem vai depresija
Ipilimumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja Jums šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Jautājiet farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par ipilimumaba injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Yervoy®