Ustekinumaba injekcija

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (mums '' te kin 'ue mab)

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Ustekinumaba injekciju lieto, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu plakanas psoriāzi (ādas slimības, kurās dažās ķermeņa zonās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kas var gūt labumu no medikamentiem vai fototerapijas (ārstēšana, kas ietver iedarbību uz ķermeni) ādu uz ultravioleto gaismu). To lieto arī atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu (Otrexup, Rasuvo, Trexall) psoriātiskā artrīta (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un svaru uz ādas) ārstēšanai pieaugušajiem. Ustekinumaba injekciju lieto arī Crohn slimības ārstēšanai (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi) pieaugušajiem, kas nav uzlabojušies, ārstējot ar citām zālēm. Ustekinumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, pārtraucot noteiktu ķermeņa šūnu darbību, kas izraisa psoriāzes un psoriātiskā artrīta simptomus.

Kā šīs zāles lietot?

Ustekinumabs ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (zem ādas) vai intravenozi (vēnā). Plaksa psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanai to parasti injicē subkutāni ik pēc 4 nedēļām pirmajās divās devās un pēc tam ik pēc 12 nedēļām tik ilgi, kamēr ārstēšana turpinās. Krona slimības ārstēšanai to parasti injicē intravenozi pirmajā devā un pēc tam ievada subkutāni ik pēc 8 nedēļām, kamēr ārstēšana turpinās.

Jūs saņemsiet pirmo zemādas devu ustekinumaba injekcijām ārsta kabinetā. Pēc tam ārsts var turpināt ievadīt injekcijas vai ļaut jums veikt aprūpētāju injekciju veikšanai. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas veiks injekcijas, kā injicēt ustekinumabu. Pirms pirmās reizes lietojat ustekinumab injekciju, izlasiet ar to saistītos rakstiskos norādījumus.

Ja Jūsu zāles tiek piegādātas pilnšļircē vai flakonā, lietojiet katru šļirci vai flakonu tikai vienu reizi un injicējiet visu šķīdumu šļircē. Pat ja šļircē vai ierīcē vēl ir kāds šķīdums, nelietojiet to vēlreiz. Izlietotās adatas, šļirces un ierīces utilizējiet caurduršanas tvertnē. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.

Nelietojiet pilnšļirci vai flakonu, kas satur ustekinumabu.

Pirms injicēšanas vienmēr skatieties ustekinumaba šķīdumu. Pārbaudiet, vai derīguma termiņš nav pagājis un vai šķidrums ir dzidrs vai nedaudz dzeltens. Šķidrums var saturēt dažas redzamas baltas daļiņas. Nelietojiet flakonu vai pilnšļirci, ja tas ir bojāts, beidzies, sasaldēts vai šķidrums ir duļķains vai satur lielas daļiņas.

Jūs varat injicēt ustekinumaba injekciju subkutāni jebkur augšstilba priekšpusē, augšējos ārējos ieročos, sēžamvietās vai vēderā, izņemot nabu un ap 2 collu (5 cm) ap to. Lai samazinātu sāpīguma vai apsārtuma izredzes, katrai injekcijai izmantojiet citu vietu.Neinjicējiet zonā, kur āda ir maiga, zilgana, sarkana vai cieta vai kur ir rētas vai striju.

Sākot ārstēšanu ar ustekinumaba injekciju, ārsts vai farmaceits sniegs Jums pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms ustekinumaba injekcijas saņemšanas,

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ustekinumabu, citām zālēm vai kādu no ustekinumaba injekcijas sastāvdaļām. Ja Jūs lietojat pilnšļirci, pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai persona, kas injicēs zāles, kuras Jums ir alerģija pret lateksu vai gumiju. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antikoagulanti (asins atšķaidītāji), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven) un medikamenti, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, azatioprīns (imurāns), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksāts (Otrexup, Rasuvo , Trexall), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Prograf); vai perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons (Decadron, Dexpak), metilprednizolons (Medrol) un prednizons (Sterapred). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis jebkāda veida vēzis. Pastāstiet arī savam ārstam, ja esat saņēmis vai saņemat fototerapiju vai alerģijas šāvienu (virkne injekciju, ko regulāri lieto, lai novērstu organisma alerģisku reakciju rašanos pret konkrētām vielām).
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība ustekinumaba injekcijas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat ustekinumaba injekciju.
• konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, vai jums ir jāsaņem vakcinācija. Pirms ārstēšanas ar ustekinumabu injekcijas ir svarīgi, lai visas vecuma vakcīnas būtu piemērotas Jūsu vecumam. Ārstēšanas laikā, nekonsultējoties ar ārstu, vakcinācijas nav. Īpaši svarīgi nav saņemt BCG vakcīnu vienu gadu pirms ārstēšanas, ārstēšanas laikā un vienu gadu pēc ārstēšanas. Pastāstiet arī savam ārstam, ja kādam no jūsu mājokļa ārstēšanas laikā ar ustekinumaba injekciju ir jāsaņem vakcīna.
• Jums jāzina, ka ustekinumaba injekcija var samazināt jūsu spēju cīnīties pret infekcijām no baktērijām, vīrusiem un sēnēm un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja Jums ir vai domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver jaunus vai mainīgus ādas bojājumus, nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas), un hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Ja Jums ustekinumaba injekcijas laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: vājums; svīšana; drebuļi; muskuļu sāpes; sāpošs kakls; klepus; elpas trūkums; drudzis; svara zudums; ekstrēms nogurums; gripai līdzīgi simptomi; silta, sarkana vai sāpīga āda; sāpīga, grūta vai bieža urinācija; caureja; sāpes vēderā; vai citas infekcijas pazīmes.
• Jums jāzina, ka, lietojot ustekinumaba injekciju, palielinās risks, ka Jums attīstīsies tuberkuloze (tuberkuloze, nopietna plaušu infekcija), īpaši, ja Jūs jau esat inficēts ar tuberkulozi, bet jums nav slimības simptomu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis valstī, kur ir izplatīta tuberkuloze, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva TB infekcija. Ja nepieciešams, pirms ārsta ustekinumaba injekcijas lietošanas ārsts sniegs Jums zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Ja Jums ir kāds no sekojošiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: klepus, sāpes krūtīs, asins vai gļotādas klepus, vājums vai nogurums, svara zudums, apetītes zudums, drebuļi, drudzis vai nakts svīšana.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Ustekinumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• galvassāpes
• iesnas, pildījuma deguns vai šķaudīšana
• nogurums
• apsārtums injekcijas vietā
• slikta dūša
• locītavu sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā “ĪPAŠIE NORĀDĪJUMI”, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• krampji
• neskaidrības
• redzes izmaiņas
• slikta sajūta
• izsitumi
• nieze
• nātrene
• sejas, plakstiņu, mēles vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana
• sasprindzinājums krūtīs vai rīklē

Ustekinumaba injekcija var palielināt risku saslimt ar vēzi. Konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Ustekinumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt ustekinumab flakonus un pilnšļirces ledusskapī, bet nesasaldējiet. Uzglabāt flakonus un pilnšļirces vertikāli to oriģinālajās kastēs, lai pasargātu no gaismas. Izmetiet zāles, kas ir novecojušas vai vairs nav nepieciešamas. Konsultējieties ar farmaceitu par zāļu pareizu iznīcināšanu.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz ustekinumaba injekciju.

Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Stelara^®