Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Citi vārdi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
IncobotulinumtoxinA injekcija var izplatīties no injekcijas vietas un izraisīt botulisma simptomus, tostarp smagu vai dzīvībai bīstamu apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu. Cilvēki, kuriem ārstēšanas laikā ar šīm zālēm rodas rīšanas grūtības, var turpināt grūtības vairākus mēnešus. Lai izvairītos no ēdiena vai dzeršanas plaušās, tās var būt jābaro ar barošanas cauruli. Simptomi var rasties dažu stundu laikā pēc injekcijas ar incobotulinumtoxinA vai pēc dažām nedēļām pēc ārstēšanas. Simptomi var rasties jebkura vecuma cilvēkiem, kas tiek ārstēti jebkura stāvokļa dēļ. Iespējams, ka risks ir vislielākais bērniem, kas tiek ārstēti pret spastiskumu (muskuļu stīvums un saspringums). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas rīšanas problēmas vai elpošanas problēmas, piemēram, astma vai emfizēma, vai jebkurš stāvoklis, kas ietekmē jūsu muskuļus vai nervus, piemēram, amyotrofu laterālo sklerozi (ALS, Lou Gehrig slimība; kontroles muskuļu kustība lēnām mirst, izraisot muskuļu saraušanos un vājināšanos), motora neiropātija (stāvoklis, kad muskuļi vājinās laika gaitā), myasthenia gravis (stāvoklis, kas izraisa dažus muskuļus vājināt, jo īpaši pēc aktivitātes) vai Lambert-Eaton sindroms ( stāvoklis, kas izraisa muskuļu vājumu, kas var uzlaboties ar aktivitāti). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: spēka zudums vai muskuļu vājums visā ķermenī; divkārša vai neskaidra redze; acu plakstiņi; apgrūtināta rīšana, elpošana vai runāšana; vai nespēja kontrolēt urināciju.
Sākot ārstēšanu ar incobotulinumtoxinA injekciju un katru reizi, kad saņemat ārstēšanu, ārsts Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukcija). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
IncobotulinumtoxinA injekciju lieto, lai ārstētu vairākus nosacījumus.
IncobotulinumtoxinA injekciju izmanto, lai:
- ārstēt hronisku sialoreju (turpinās drooling vai pārmērīga siekalošanās) pieaugušajiem;
- ārstēt pieaugušo muskuļu spazmu (muskuļu stīvumu un sasprindzinājumu);
- atvieglot dzemdes kakla distonijas simptomus (spazmoloģisko tortikolu, nekontrolējamu kakla muskuļu sasprindzinājumu, kas var izraisīt kakla sāpes un patoloģiskus galvas stāvokļus) pieaugušajiem, kuriem iepriekš ir bijusi ārstēšana ar botulīna toksīnu;
- pieaugušajiem, kuri iepriekš ārstēti ar onabotulinumtoxA (Botox), ārstēt blefarospazmu (nekontrolējamu plakstiņu muskuļu sasprindzināšanos, kas var izraisīt mirgošanu, mīkstumu un patoloģisku plakstiņu kustību);
- un īslaicīgi gludas lūzuma līnijas (grumbas starp uzacīm) pieaugušajiem.
IncobotulinumtoxinA injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par neirotoksīniem. Ja incobotulinumtoxinA injekcija tiek ievadīta siekalu dziedzeros, tā bloķē nervu signālus, kas izraisa pārmērīgu siekalu veidošanos. Ja incobotulinumtoxinA injekcija tiek ievadīta muskuļos, tā bloķē nervu signālus, kas izraisa nekontrolējamu muskuļu saspiešanu un kustību.
Kā šīs zāles lietot?
IncobotulinumtoxinA injekcija ir pulveris, ko sajauc ar šķidrumu, un ārsts injicē siekalu dziedzeros vai muskuļos. Jūsu ārsts izvēlēsies labāko vietu, kur injicēt zāles, lai ārstētu Jūsu stāvokli. Jūs varat saņemt papildu injekcijas ik pēc 3–4 mēnešiem, atkarībā no Jūsu stāvokļa un ilgstošas ārstēšanas ietekmes.
Jūsu ārsts, iespējams, uzsāks Jums nelielu incobotulinumtoxinA injekcijas devu un pakāpeniski mainīs devu atbilstoši Jūsu atbildei uz medikamentiem.
Vienu zīmolu vai botulīna toksīna veidu nevar aizstāt ar citu.
IncobotulinumtoxinA injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu stāvokli, bet to neārstē. Pirms pilnas incobotulinumtoxinA injekcijas priekšrocības, var paiet dažas dienas vai vairākas nedēļas.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Botulīna toksīnu produkti, kas ir līdzīgi incobotulinumtoxinA injekcijai, tika izmantoti citu slimību ārstēšanai, kad nenormāla muskuļu pastiprināšanās izraisa sāpes, patoloģiskas vai ierobežotas kustības vai citus simptomus. Šie produkti dažreiz tiek izmantoti, lai ārstētu pārmērīgu svīšanu, daudzus citus sejas grumbu veidus, anālās plaisas un lai novērstu galvassāpes pacientiem ar hronisku migrēnu vai cita veida galvassāpēm.
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms incobotulinumtoxinA injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), citām zālēm vai kādu no incobotulinumtoxinA injekcijām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šīm vielām: dažas antibiotikas, piemēram, amikacīnu, klindamicīnu (Cleocin), kolistimetātu (Coly-Mycin), gentamicīnu, kanamicīnu, linomicīnu (lincocīnu), neomicīnu (neo-fradīnu, neo-Rx), polimiksīnu, streptomicīnu un tobramicīnu (Tobi); antikoagulanti (“asins atšķaidītāji”); holīnesterāzes inhibitori, piemēram, ambenonijs (Mytelase), donepezils (Aricept), galantamīns (Razadyne), neostigmīns (Prostigmin), fizostigmīns, piridostigmīns (Mestinon, Regonol), rivastigmīns (Exelon) un takrīns (Cognex); magnija sulfāts; zāles alerģijas, saaukstēšanās vai miega gadījumā; muskuļu relaksanti; un hinidīns. Pastāstiet arī savam ārstam, ja pēdējo 4 mēnešu laikā esat saņēmis jebkādu botulīna toksīnu. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir pietūkums vai citas infekcijas pazīmes apgabalā, kur tiks injicēts incobotulinumtoxinA. Jūsu ārsts neinjicēs zāles inficētā zonā.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi kāda no botulīna toksīna vai acu vai sejas ķirurģiskām zālēm radīta blakusparādība un ja Jums ir vai jebkad ir bijušas asiņošanas problēmas.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība incobotulinumtoxinA injekcijas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka saņemat incobotulinumtoxinA injekciju.
- Jums jāzina, ka incobotulinumtoxinA injekcija var izraisīt spēka zudumu vai muskuļu vājumu visā ķermenī vai pavājināt redzamību. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai veiciet citas bīstamas darbības.
- ja Jūs saņemat incobotulinumtoxinA injekciju, lai ārstētu slimību, kas ierobežoja jūsu darbību, konsultējieties ar savu ārstu par savu darbību palielināšanu pēc ārstēšanas. Jūsu ārsts, visticamāk, gribēs pakāpeniski palielināt savas aktivitātes, jo Jūsu organisms pielāgojas ārstēšanas efektam.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
IncobotulinumtoxinA injekcija var izraisīt blakusparādības. Pajautājiet savam ārstam, kuras blakusparādības Jums visdrīzāk rodas, jo dažas blakusparādības var būt saistītas ar (vai biežāk sastopamas) ķermeņa daļā, kurā esat saņēmis injekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- sāpes, maigums vai zilumi injekcijas vietā
- deguna sastrēgumi, iekaisis kakls vai iesnas
- galvassāpes
- nogurums
- sausa mute
- problēmas ar zobiem vai smaganām
- caureja
- locītavu, kaulu vai muskuļu sāpes
- sausas acis
- samazināta mirgošana vai mirgošana
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- redzes izmaiņas
- plakstiņu pietūkums
- acu sāpes vai kairinājums
- krampji
- kakla sāpes
- elpas trūkums
- ģībonis
- reibonis
- izsitumi
- nātrene
- nieze
- roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
IncobotulinumtoxinA injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi parasti pēc injekcijas saņemšanas neparādās. Ja esat saņēmis pārāk daudz incobotulinumtoxinA vai ja norijāt zāles, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un pastāstiet savam ārstam, ja Jums nākamo nedēļu laikā rodas kāds no šiem simptomiem:
- vājums
- grūtības pārvietot jebkuru ķermeņa daļu
- apgrūtināta elpošana
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam par jautājumiem, kas jums ir par inkobotulinumtoxinA injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Xeomin®
Citi vārdi
- BoNT-A
- BTA
- Botulīna toksīna tips A