Fingolimods

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (fin gol 'i mod)

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Fingolimodu lieto, lai novērstu simptomu epizodes un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar recidivējošu remitējošu formu (slimības gaita, kur laiku pa laikam parādās simptomi), multiplās sklerozes (MS, slimība) kurā nervi nedarbojas pareizi un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un problēmas ar redzējumu, runu un urīnpūšļa kontroli). Fingolimods ir zāļu grupā, ko sauc par sfingozīna l-fosfāta receptoru modulatoriem. Tas darbojas, samazinot imūnsistēmu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.

Kā šīs zāles lietot?

Fingolimods ir kapsulu iekšķīgai lietošanai. To parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet fingolimoda katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt fingolimod tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Fingolimods var izraisīt sirdsdarbības palēnināšanos pieaugušajiem un bērniem, īpaši pirmajās 6 stundās pēc pirmās devas lietošanas, un pēc pirmās devas lietošanas, palielinot devu bērniem. Jūs saņemsiet elektrokardiogrammu (EKG; tests, kas pierāda sirds elektrisko aktivitāti) pirms pirmās devas lietošanas un vēlreiz 6 stundas pēc devas lietošanas. Pirmo pirkstu devu lietosiet ārsta kabinetā vai citā medicīnas iestādē. Jums būs jāpaliek ārstniecības iestādē vismaz 6 stundas pēc zāļu lietošanas, lai jūs varētu kontrolēt. Jums var būt nepieciešams uzturēties medicīniskajā iestādē ilgāk par 6 stundām vai nakti, ja jums ir noteikti apstākļi, vai lietojiet noteiktus medikamentus, kas palielina risku, ka sirdsdarbība palēnināsies vai ja sirdsdarbība palēninās vairāk nekā gaidīts vai turpinās palēnināties pēc pirmajiem 6 gadiem. stundas. Jums var būt nepieciešams palikt medicīnas iestādē vismaz 6 stundas pēc otrās devas lietošanas, ja jūsu sirdsdarbība palēninās pārāk daudz, lietojot pirmo devu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ārstēšanas laikā rodas reibonis, nogurums, sāpes krūtīs vai lēns vai neregulārs sirdsdarbība, īpaši pirmo 24 stundu laikā pēc pirmās devas lietošanas.

Fingolimods var palīdzēt kontrolēt multiplo sklerozi, bet to neārstē. Nepārtrauciet fingolimoda lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja Jūs nelietojat fingolimoda 1 dienu vai ilgāk pirmo 2 ārstēšanas nedēļu laikā, 1 nedēļu vai ilgāk trešajā un ceturtajā ārstēšanas nedēļā vai 2 nedēļas vai ilgāk pēc pirmās ārstēšanas mēneša, pirms tam konsultējieties ar savu ārstu. jūs sākat to lietot vēlreiz. Jums var rasties sirdsdarbības palēnināšanās, kad atkal sākat lietot fingolimodu, tāpēc jums būs jāatsāk ārstēšana ar ārsta kabinetu.

Kad sākat ārstēšanu ar fingolimodu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms fingolimoda lietošanas,

• Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret fingolimodu. Ja Jums ir bijusi nopietna alerģiska reakcija pret fingolimodu vai kādu no sastāvdaļām, kas iekļautas fingolimoda kapsulās (izsitumi, nātrene, sejas, acu, mutes, rīkles, mēles, lūpu, roku pietūkums). kājām, potītēm vai apakšējām kājām), ārsts, visticamāk, nenosaka fingolimodu. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret kādu citu medikamentu vai kādu no sastāvdaļām, kas ir pirkstu kapsulās. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai, piemēram, amiodaronu (Nexterone, Pacerone), disopiramīdu (Norpace), dofetilīdu (Tikosyn), dronedaronu (Multaq), ibutilīdu (Corvert), prokainamīdu, hinidīnu (Nuedexta) un sotalolu. (Betapace, Sorine, Sotylize). Jūsu ārsts, visticamāk, neņems pirkstu, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot ārstēšanas laikā ar fingolimodu. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: beta blokatorus, piemēram, atenololu (Tenormin, Tenoretic), karteololu, labetalolu (Trandate), metoprololu (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolol (Corgard, Corzide), nebivolols (bistols, Byvalson), propranolols (Inderal LA, Innopran XL) un timolols; diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac, citi); hlorpromazīns; citaloprams (Celexa); digoksīns (Lanoxin); eritromicīns (E.E.S., Ery-Tab, PCE, citi); haloperidols (Haldols); ketokonazols; zāles sirds problēmām; metadons (Dolophine, Metadose); un verapamils ​​(Calan, Verelan, Tarkā). Pastāstiet arī ārstam, ja lietojat kādu no turpmāk minētajām zālēm vai esat tos lietojis agrāk: kortikosteroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons un prednizons; zāles vēža ārstēšanai; un medikamenti, kas vājina vai kontrolē imūnsistēmu, piemēram, mitoksantrons, natalizumabs (Tysabri) un teriflunomīds (Aubagio), Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var arī mijiedarboties ar fingolimodu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstīsiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijis kāds no šiem stāvokļiem pēdējo sešu mēnešu laikā: sirdslēkme, stenokardija (sāpes krūtīs), insults vai mini insults vai sirds mazspēja. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir ilgs QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi) vai neregulāru sirds ritmu. Jūsu ārsts var likt jums nelietot fingolimodu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat kādreiz nomaldījies, bijis sirdslēkme, insults vai mini insults, vai ja Jums ir drudzis vai citas infekcijas pazīmes, ja Jums ir infekcija, kas nāk un iet vai kas nepazūd, un ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts; miega apnoja (stāvoklis, kad Jūs īslaicīgi pārtraucat elpošanu daudzas reizes nakts laikā) vai citas elpošanas problēmas; augsts asinsspiediens; uveīts (acu iekaisums) vai citas acu problēmas; lēns sirdsdarbība; zems kālija vai magnija līmenis asinīs; ādas vēzis vai sirds vai aknu slimība. Pastāstiet arī savam ārstam, ja nesen esat saņēmis vakcīnu.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Jums jālieto dzimstības kontrole, lai ārstēšanas laikā un 2 mēnešus pēc pēdējās devas novērstu grūtniecību. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot fingolimodu vai 2 mēnešu laikā pēc pēdējās devas, sazinieties ar savu ārstu.
• ārstēšanas laikā ar fingolimodu vai 2 mēnešus pēc pēdējās devas vakcinācijas nav jākonsultējas ar ārstu. Konsultējieties ar bērna ārstu par vakcinācijām, kuras Jūsu bērnam var būt nepieciešams saņemt pirms ārstēšanas ar fingolimodu sākšanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums nekad nav bijis vējbakas un neesat saņēmis vējbakas vakcīnu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir pakļauti vējbakas. Jums var būt nepieciešams saņemt vējbakas vakcīnu un pēc tam pagaidīt vienu mēnesi pirms ārstēšanas sākšanas ar fingolimodu.
• plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas ​​saules gaismas un UV gaismas iedarbības (piemēram, sauļošanās kabīnes) un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Fingolimods var padarīt ādu jutīgāku pret saules gaismas bīstamajām blakusparādībām, un tas var palielināt ādas saslimšanas risku.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un pirms nākošās devas lietošanas zvaniet savam ārstam. Jums, iespējams, būs jākontrolē, restartējot medikamentus. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Fingolimods var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• vājums
• muguras sāpes
• sāpes rokās vai kājās
• caureja
• sāpes vēderā
• slikta dūša
• galvassāpes vai migrēna
• matu izkrišana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• lēns sirdsdarbība
• izsitumi, nātrene, nieze; sejas, acu, mutes, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums; vai apgrūtināta rīšana vai elpošana
• iekaisis kakls, ķermeņa sāpes, drudzis, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes un ārstēšanas laikā un 2 mēnešus pēc ārstēšanas
• galvassāpes, kakla stīvums, drudzis, jutīgums pret gaismu, slikta dūša vai apjukums ārstēšanas laikā un 2 mēnešus pēc ārstēšanas
• sāpīga, degoša, nejutīga vai tirpoša sajūta uz ādas, jutīgums pret pieskārienu, izsitumi vai nieze ārstēšanas laikā un 2 mēnešus pēc ārstēšanas
• pēkšņas smagas galvassāpes, apjukums, redzes izmaiņas vai krampji
• izplūdums, ēnas vai akls punkts redzes centrā; jutība pret gaismu; neparasta krāsa jūsu redzējumam vai citām redzes problēmām
• izmaiņas esošajā molu; jauna tumša zona uz ādas; čūlas, kas neārstē; ādas uzplaukums, piemēram, izciļņa, kas var būt spīdīga, perlamutra balta, ādas krāsa vai rozā, vai jebkuras citas ādas izmaiņas
• vājums vienā ķermeņa pusē vai rokas vai kāju neveiklība, kas laika gaitā pasliktinās; izmaiņas jūsu domāšanā, atmiņā vai līdzsvarā; apjukums vai personības izmaiņas; vai spēka zudums
• jauns vai pasliktināts elpas trūkums
• slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, sāpes vēderā, ādas vai acu dzeltēšana vai tumšs urīns

Fingolimods var palielināt ādas vēža un limfomas (vēža, kas sākas ar infekciju apkarojošām šūnām) risku. Konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Pēkšņas MS simptomu palielināšanās epizodes un invaliditātes pasliktināšanās var rasties 3 - 6 mēnešu laikā pēc fingolimoda lietošanas pārtraukšanas. Pastāstiet savam ārstam, ja MS simptomi pasliktinās pēc fingolimoda lietošanas pārtraukšanas.

Fingolimods var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• lēna vai neregulāra sirdsdarbība

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, kā arī ādas un acu izmeklējumus, un pirms ārstēšanas un tās laikā uzraudzīs Jūsu asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka Jums ir droši sākt lietot vai turpināt lietot fingolimodu.

Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat fingolimodu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Gilenya^®