Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Izmantojot tocilizumaba injekciju, var samazināties Jūsu spēja cīnīties ar infekcijām no baktērijām, vīrusiem un sēnēm un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju, kas var izplatīties caur ķermeni. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja Jums ir vai domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atklātus izcirtņus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas), un pastāvīgas infekcijas, kas nepazūd. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) vai jebkurš stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu, un, ja jūs dzīvojat, kādreiz esat dzīvojis vai devies uz tādām vietām kā Ohaio un Misisipi upes ielejas un dienvidrietumos, kur ir biežākas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat: abataceptu (Orencia); adalimumabs (Humira); anakinra (Kineret); certolizumabs (Cimzia); etanercepts (Enbrel); golimumabs (Simponi); infliksimabs (Remicade); zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, azatioprīns (azasāns, imurāns), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksāts (Otrexup, Trexall, citi), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Prograf); perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons un prednizons (Rayos); rituximab (Rituxan). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis; drebuļi; svīšana; apgrūtināta elpošana; sāpošs kakls; klepus; svara zudums; caureja; sāpes vēderā; asinis flegmā; ekstrēms nogurums; muskuļu sāpes; silta, sarkana vai sāpīga āda; čūlas uz ādas vai mutē; dedzināšana urinējot; bieža urinācija; vai citas infekcijas pazīmes.
Jums var būt inficēts ar tuberkulozi (tuberkulozi, plaušu infekcijas veidu) vai hepatītu B (aknu slimības veidu), bet nav slimības simptomu. Tādā gadījumā tocilizumaba injekcija var palielināt risku, ka Jūsu infekcija kļūs smagāka, un Jums parādīsies simptomi. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva tuberkulozes infekcija, un var pasūtīt asins analīzes, lai noskaidrotu, vai Jums ir inaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, ārsts Jums dos zāles, lai ārstētu šo infekciju, pirms sākat lietot tocilizumaba injekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis B vai B hepatīts, ja esat apmeklējis jebkuru valsti, kurā ir izplatīta TB, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no sekojošiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: klepus, sāpes krūtīs, asins vai gļotādas klepus, vājums vai nogurums, svara zudums, apetītes zudums, drebuļi, drudzis vai nakts svīšana. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem ārstēšanas laikā vai pēc tās: pārmērīga nogurums, ādas vai acu dzeltēšana, apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu veselību, lai pārliecinātos, ka Jums nav nopietnas infekcijas. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts liks noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu organisma reakciju uz tocilizumaba injekciju.
Ja sākat ārstēšanu ar tocilizumaba injekciju un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par tocilizumaba injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Tocilizumaba injekciju lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citiem medikamentiem, lai atvieglotu dažu artrīta veidu simptomus un citus nosacījumus, tostarp:
- reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk pašai locītavai, izraisa sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu) cilvēkiem, kuriem nav palīdzējuši citi slimību modificējoši pretreimatisma līdzekļi (DMARD);
- milzu šūnu arterīts (stāvoklis, kas izraisa asinsvadu pietūkumu, jo īpaši galvas ādā un galvā), t
- poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts (PJIA; bērna artrīta veids, kas saslimst piecos vai vairāk locītavās pirmajos sešos mēnešos, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu) bērniem no 2 gadu vecuma.
- sistēmisks juvenīls idiopātisks artrīts (SJIA; stāvoklis bērniem, kas izraisa iekaisumu dažādās ķermeņa vietās, izraisot drudzi, locītavu sāpes un pietūkumu, funkcijas zudumu un aizkavēšanos augšanā un attīstībā) bērniem no 2 gadu vecuma;
- citokīnu atbrīvošanas sindroms (smaga un, iespējams, dzīvībai bīstama reakcija), kas rodas pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma pēc noteiktu imūnterapijas infūziju saņemšanas.
Tocilizumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par interleikīna-6 (IL-6) receptoru inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot interleikīna-6, kas ir organisma iekaisums, darbību.
Kā šīs zāles lietot?
Tocilizumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), ko ārsts vai medicīnas māsa injicē intravenozi (vēnā) medicīnas iestādē vai slimnīcas ambulatorajā klīnikā vai kā pilnšļirci, lai sev injicētu subkutāni (zem ādas). mājas. Ja tocilizumabu ievada intravenozi, lai ārstētu reimatoīdo artrītu vai poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, to parasti ievada reizi 4 nedēļās. Ja tocilizumabu ievada intravenozi, lai ārstētu sistēmisku juvenīlo idiopātisko artrītu, to parasti ievada reizi divās nedēļās. Ja tocilizumabu ievada intravenozi, lai ārstētu citokīnu atbrīvošanās sindromu, to parasti ievada vienu reizi, bet ne vairāk kā 3 papildu devas var ievadīt vismaz 8 stundu intervālā. Lai ievadītu intravenozi ievadāmo tocilizumaba devu, paies aptuveni 1 stunda. Ja tocilizumabu ievada subkutāni reimatoīdā artrīta vai milzu šūnu arterīta ārstēšanai, to parasti ievada reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās.
Jūs saņemsiet pirmo tocilizumaba injekciju zemādas devā Jūsu ārsta kabinetā. Ja jūs injicēsit tocilizumaba injekciju subkutāni pašam mājās, vai jums ir kāds draugs vai radinieks, Jūsu ārsts jums parādīs vai personu, kas injicēs zāles, kā injicēt to. Jums un personai, kas injicēsim medikamentus, ir jālasa arī rakstiskas lietošanas instrukcijas, kas nāk kopā ar medikamentiem.
Trīsdesmit minūtes pirms esat gatavs injicēt tocilizumaba injekciju, jums būs jāizņem zāles no ledusskapja, izņemiet to no kastītes un ļaujiet tai sasniegt istabas temperatūru. Noņemot pildspalvveida pilnšļirci no kastes, uzmanieties, lai nepieskartos šļirces pirkstiem. Nemēģiniet sasildīt zāles, apsildot to mikroviļņu krāsnī, ievietojot to siltajā ūdenī vai izmantojot jebkuru citu metodi.
Neizņemiet no pilnšļirces vāciņu, kamēr zāles ir sasilušas. Pirms zāļu injicēšanas Jums vajadzētu noņemt vāciņu ne vairāk kā 5 minūtes. Pēc tās noņemšanas neaizvietojiet vāciņu. Neizmantojiet šļirci, ja to nometat uz grīdas.
Pārbaudiet, vai pilnšļirce ir pārliecināta, ka uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš nav pagājis. Turot šļirci ar uzliktu adatu uz leju, rūpīgi pārbaudiet šļircē esošo šķidrumu. Šķidrumam jābūt dzidram vai gaiši dzeltenam, un tai nevajadzētu būt duļķainam vai krāsas maiņai vai saturēt gabalus vai daļiņas. Ja rodas problēmas ar iepakojumu vai šļirci un nelietojiet zāles, sazinieties ar farmaceitu.
Jūs varat injicēt tocilizumaba injekciju augšstilba priekšpusē vai jebkurā vietā uz vēdera, izņemot nabu (vēdera pogu) un 2 collu ap to. Ja cita persona injicē Jūsu medikamentus, var izmantot arī augšdelma ārējo laukumu. Neinjicējiet medikamentu ādai, kas ir maiga, zilgana, sarkana, cieta vai neskarta, vai kam ir rētas, moli vai zilumi. Katru reizi, kad injicējat medikamentu, izvēlieties citu vietu, vismaz 1 collu attālumā no vietas, kuru esat lietojis iepriekš. Ja pilnā deva nav injicēta, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nelietojiet tocilizumaba pilnšļirces atkārtoti un pēc lietošanas nelietojiet šļirces. Izmetiet visas izmantotās šļirces caurspīdīgā traukā un jautājiet savam farmaceitam, kā izmest trauku.
Tocilizumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu simptomus, bet tas neārstēs Jūsu stāvokli. Jūsu ārsts uzmanīgi paskatīsies, lai redzētu, cik labi darbojas tocilizumaba injekcija. Ja Jums ir dažas izmaiņas laboratorijas rezultātos, ārsts var pielāgot devu vai atlikt ārstēšanu. Ir svarīgi informēt ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms tocilizumaba injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret tocilizumabu, citām zālēm vai kādu no tocilizumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Naprosyn, citi); holesterīna līmeni pazeminošas zāles (statīni), piemēram, atorvastatīnu (Lipitor, Caduet), lovastatīnu (Altoprev, Advicor) un simvastatīnu (Zocor, Vytorin); perorālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes); vai teofilīns (Elixofhyllin, Theo-24, citi). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar tocilizumaba injekciju, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis; divertikulīts (mazie maisiņi resnās zarnas oderējumā, kas var iekaist); čūlas kuņģī vai zarnās; augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis; jebkurš stāvoklis, kas ietekmē nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi, un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un problēmas ar redzi, runu un urīnpūšļa kontroli) vai hroniska iekaisuma demielinizējoša polineuropātija (CIDP; imūnsistēmas un nervu sistēmu traucējumi); vai aknu slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība tocilizumaba injekcijas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka saņemat tocilizumaba injekciju.
- jautājiet savam ārstam, vai Jums jāsaņem vakcinācija, pirms sākat ārstēšanu ar tocilizumaba injekciju. Ja iespējams, pirms ārstēšanas uzsākšanas jāatjaunina visas bērnu vakcinācijas. Ārstēšanas laikā, nekonsultējoties ar ārstu, vakcinācijas nav.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja esat aizmirsis noklausīties tocilizumaba infūziju, sazinieties ar savu ārstu.
Ja esat aizmirsis injicēt subkutānu tocilizumaba devu, injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu. Ja nezināt, kad injicēt tocilizumaba injekciju, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Tocilizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- iesnas, šķaudīšana
- apsārtums, nieze, sāpes vai pietūkums vietā, kur injicēja tocilizumabu
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- izsitumi
- pietvīkums
- nātrene
- nieze
- acu, sejas, lūpu, mēles, rīkles, roku, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- sāpes krūtīs
- reibonis vai ģībonis
- sāpes vēderā
- vemšana
- izmaiņas zarnu paradumos
- neparasta asiņošana vai zilumi
Tocilizumabs var palielināt noteiktu vēža veidu attīstības risku. Konsultējieties ar savu ārstu par zāļu lietošanas risku.
Tocilizumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu iepakojumā, ko tas atnāca, prom no gaismas, cieši aizvērtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt tocilizumaba injekciju ledusskapī, bet nesasaldējiet. Uzglabājiet pilnšļirces sausas. Izmetiet zāles, kas ir novecojušas vai vairs nav nepieciešamas. Konsultējieties ar farmaceitu par zāļu pareizu iznīcināšanu.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Jautājiet farmaceitam par jautājumiem, kas jums ir par tocilizumaba injekciju.
Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Actemra®