Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Liraglutīda injekcija var palielināt risku, ka Jums attīstīsies vairogdziedzera audzēji, tostarp vairogdziedzera karcinoma (MTC; vairogdziedzera vēža veids). Laboratorijas dzīvniekiem, kuri saņēma liraglutīdu, attīstījās audzēji, taču nav zināms, vai šīs zāles paaugstina audzēju risku cilvēkiem.Pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis 2. tipa MTC vai vairāku endokrīnās neoplazijas sindroms (MEN 2) stāvoklis, kas izraisa audzējus vairāk nekā vienā dziedzerī organismā). Ja tā, tad ārsts, visticamāk, neļaus lietot liraglutīda injekciju. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: vienreizēju vai pietūkumu kaklā; aizsmakums; apgrūtināta rīšana; vai elpas trūkums.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz liraglutīda injekciju.
Kad sākat ārstēšanu ar liraglutīda injekciju un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par liraglutīda injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Liraglutīda injekciju (Victoza) lieto kopā ar diētu un vingrojumu programmu, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu (stāvoklis, kad organisms neizmanto insulīnu parasti un tādēļ nevar kontrolēt cukura daudzumu asinīs), ja citas zāles nekontrolēja līmeni pietiekami labi. Liraglutīda injekciju (Victoza) lieto arī, lai samazinātu sirdslēkmes, insulta vai nāves risku pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu un sirds un asinsvadu slimībām. Liraglutīda injekcija (Victoza) netiek izmantota 1. tipa diabēta ārstēšanai (stāvoklis, kad organisms neražo insulīnu un tādēļ nevar kontrolēt cukura daudzumu asinīs) vai diabētiskā ketoacidoze (nopietns stāvoklis, kas var rasties, ja cukura līmenis asinīs ir augsts). nav apstrādāta). Liraglutīda injekciju (Saxenda) lieto kopā ar samazinātu kaloriju diētu un vingrojumu plānu, lai palīdzētu cilvēkiem, kas ir aptaukošanās vai kuriem ir liekais svars, un ar svaru saistītām medicīniskām problēmām, lai zaudētu svaru un saglabātu šo svaru. Liraglutīda injekciju (Saxenda) neizmanto 2. tipa diabēta ārstēšanai. Liraglutīda injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par inkretīna mimētiku. Tas darbojas, palīdzot aizkuņģa dziedzerim atbrīvot pareizo insulīna daudzumu, kad cukura līmenis asinīs ir augsts. Insulīns palīdz pārvietot cukuru no asinīm citos ķermeņa audos, kur to izmanto enerģijai. Liraglutīda injekcija palēnina kuņģa iztukšošanos un var samazināt apetīti un izraisīt svara zudumu.
Laika gaitā cilvēki, kuriem ir cukura diabēts un augsts cukura līmenis asinīs, var radīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas komplikācijas, tostarp sirds slimības, insults, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi un acu problēmas. Lietojot medikamentus (-us), padarot dzīvesveida izmaiņas (piemēram, diētu, vingrošanu, smēķēšanas pārtraukšanu) un regulāri pārbaudot cukura līmeni asinīs, var palīdzēt pārvaldīt diabētu un uzlabot savu veselību. Šī terapija var samazināt arī jūsu sirdslēkmes, insultu vai citu ar diabētu saistītu komplikāciju, piemēram, nieru mazspējas, nervu bojājumu (nejutīgums, aukstas kājas vai pēdas, vīriešu un sieviešu seksuālās spējas), acu problēmas, ieskaitot izmaiņas, problēmas. redzes zudums vai smaganu slimība. Jūsu ārsts un citi veselības aprūpes sniedzēji runās ar jums par labāko veidu, kā pārvaldīt diabētu.
Kā šīs zāles lietot?
Liraglutīda injekcija ir šķīdums (šķidrums) pildspalvveida pilnšļircē, lai injicētu subkutāni (zem ādas) kuņģī, augšstilbā vai augšdelmā. To parasti injicē reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet liraglutīda injekciju katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet liraglutīda injekciju tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Jūsu ārsts, iespējams, uzsāks Jums nelielu liraglutīda injekcijas devu un palielinās devu pēc 1 nedēļas.
Liraglutīda injekcija kontrolē diabētu, bet to neārstē. Turpiniet lietot liraglutīda injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet liraglutīda injekciju, nerunājot ar savu ārstu.
Jums būs nepieciešams iegādāties adatas atsevišķi. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kāda veida adatas jums būs jāinjicē. Noteikti izlasiet un izprotiet ražotāja norādījumus, kā injicēt liraglutīdu, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci. Tāpat pārliecinieties, vai zināt, kā un kad iestatīt jaunu pildspalvu, un ko darīt, ja jūs nometat pildspalvu. Ja Jums ir akls vai slikta redze un nevarat izlasīt pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāju, nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci bez palīdzības. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci. Rūpīgi sekojiet norādījumiem.
Pirms injicēšanas vienmēr skatiet liraglutīda šķīdumu. Tam jābūt dzidram, bezkrāsainam un bez daļiņām. Nelietojiet liraglutīdu, ja tas ir krāsains, duļķains, sabiezēts vai satur cietas daļiņas, vai ja beidzies derīguma termiņš uz pudeles.
Nekad nelietojiet adatas un nekad neizmantojiet adatas vai pildspalvas. Vienmēr izņemiet adatu tieši pēc devas injicēšanas. Izmetiet adatas caurspīdīgā traukā. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms liraglutīda injekcijas lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret liraglutīdu, citām zālēm vai kādu no liraglutīda injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Īpaši svarīgi ir informēt ārstu par visām zālēm, ko lietojat mutē, jo liraglutīds var mainīt ķermeņa uzsūkšanās veidu. Pastāstiet arī savam ārstam par citiem inkretīna mimētiskiem līdzekļiem, piemēram, albiglutīdu (Tanzeum, vairs nav pieejams ASV) vai eksenatīdu (Bydureon, Byetta); insulīns; vai perorālas zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, sulfonilurīnvielas, tostarp hlorpropamīds (Diabinese), glimepirīds (amarils, Avandaril, Duetact), glipizīds (glikotols), glikurīds (DiaBeta, Glynase, Glucovance), tolazamīds un tolbutamīds. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja dzerat vai esat dzēruši lielu alkohola daudzumu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi depresija, domāšana vai pašnāvības mēģinājums, izmaiņas uzvedībā, pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums); smagas kuņģa problēmas, tostarp gastroparēze (palēnināta pārtikas kustība no kuņģa līdz tievajai zarnai), problēmas ar pārtikas sagremošanu; augsts triglicerīdu (tauku) līmenis asinīs; žultsakmeņi (cietie nogulsnes, kas veido žultspūšļa); vai žultspūšļa, nieru vai aknu slimības. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums nesen ir bijusi caureja, slikta dūša vai vemšana vai ja nevarat dzert šķidrumus mutē, kas var izraisīt dehidratāciju (liela ķermeņa šķidruma daudzuma zudums).
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja esat grūtniece, svara zudumam nevajadzētu lietot liraglutīda injekciju (Saxenda). Ja Jums iestājas grūtniecība liraglutīda injekcijas (Victoza) lietošanas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat liraglutīda injekciju.
- jautājiet savam ārstam, kā rīkoties, ja Jums saslimst, attīstās infekcija vai drudzis, rodas neparasts stress vai esat ievainots. Šie stāvokļi var ietekmēt cukura līmeni asinīs un liraglutīda daudzumu, kas Jums var būt nepieciešams.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Noteikti ievērojiet visus ārsta vai dietologa ieteikumus.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ievadiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu. Ja esat aizmirsis lietot liraglutīda injekciju 3 vai vairāk dienas, sazinieties ar savu ārstu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Šīs zāles var izraisīt cukura līmeņa izmaiņas asinīs. Jums jāzina pazemināta un augsta cukura līmeņa asinīs simptomi un to, ko darīt, ja Jums ir šie simptomi.
Liraglutīda injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- aizcietējums
- grēmas
- iesnas, šķaudīšana vai klepus
- nogurums
- urinēšanas grūtības vai sāpes vai dedzināšana uz urinēšanu
- izsitumi vai apsārtums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet lietot liraglutīda injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- sāpes, kas sākas kuņģa augšējā kreisajā vai vidējā daļā, bet var izplatīties uz muguras
- jauna vai pasliktināta depresija
- domāt par sevi kaitējumu vai nogalināšanu
- vemšana
- slikta dūša
- caureja
- māla krāsas izkārnījumi
- dzeltenas acis vai āda
- sirdsklauves
- ģībonis vai reibonis
- acu, sejas, mutes, mēles vai rīkles pietūkums
- izsitumi
- nieze
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
Liraglutīda injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, kurā tas nonāca un atrodas bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to no gaismas un siltuma. Neizmantotos liraglutīda pildspalvas uzglabāt ledusskapī (36 ° F līdz 46 ° F [2 ° C līdz 8 ° C]), bet nenovietojiet tos ledusskapja dzesēšanas elementa tuvumā. Lietojot liraglutīda pildspalvveida pilnšļirci, uzglabājiet to istabas temperatūrā (59 ° F līdz 86 ° F [15 ° C līdz 30 ° C]) vai ledusskapī. Nesasaldēt. Nelietojiet liraglutīdu, ja tas ir sasaldēts vai pakļauts temperatūrai, kas pārsniedz 30 ° C. Uzglabājiet liraglutīda pildspalvveida pilnšļirces vāciņu, kad tas netiek lietots.
Braucot, pārliecinieties, ka liraglutīda pildspalvas ir sausas un temperatūrā no 59 ° F līdz 86 ° F (15 ° C līdz 30 ° C).
Atzīmējiet datumu, kad pirmo reizi lietojat liraglutīda pildspalvveida pilnšļirci, un iznīciniet pildspalvveida pilnšļirci pēc 30 dienām, pat ja pildspalvveida pilnšļircē ir kāds šķīdums.
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- smaga slikta dūša
- smaga vemšana
Kāda cita informācija man jāzina?
Ja Jūs izmantojat liraglutīda injekciju diabēta ārstēšanai, regulāri jāpārbauda cukura līmenis asinīs un glikozilētais hemoglobīns (HbA1c), lai noteiktu Jūsu atbildes reakciju uz šīm zālēm. Jūsu ārsts arī pastāstīs, kā pārbaudīt Jūsu reakciju uz liraglutīda injekciju, mērot glikozes līmeni asinīs mājās. Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus.
Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Saxenda®
- Victoza®
- Xultophy® (kā kombinēts produkts, kas satur Degludec insulīnu un liraglutīdu)