Denosumaba injekcija

Saturs

• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (den oh 'sue mab)

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Lieto Denosumaba injekciju (Prolia)

• osteoporozes ārstēšanai (stāvoklis, kad kauli kļūst plāni un vāji, un viegli saplīst) sievietēm, kurām ir veikta menopauze (“dzīvības maiņa”, “menstruāciju beigas”), kam ir palielināts lūzumu risks (kaulu lūzumi) vai kuri nevar veikt vai nereaģēja uz citām osteoporozes ārstēšanas zālēm.
• ārstēt vīriešus, kuriem ir paaugstināts lūzumu risks (kaulu lūzumi) vai kuri nevar veikt vai nereaģēja uz citām osteoporozes ārstēšanas zālēm.
• ārstēt osteoporozi, ko izraisa kortikosteroīdu zāles vīriešiem un sievietēm, kuras lieto kortikosteroīdu zāles vismaz 6 mēnešus un kurām ir palielināts kaulu lūzumu risks vai kas nevar veikt vai nereaģēja uz citām osteoporozes ārstēšanas zālēm.
• ārstēt kaulu zudumu vīriešiem, kuri tiek ārstēti pret prostatas vēzi, ar dažiem medikamentiem, kas izraisa kaulu zudumu, t
• ārstēt kaulu zudumu sievietēm ar krūts vēzi, kas saņem noteiktas zāles, kas palielina viņu lūzumu risku.

Lieto Denosumab injekciju (Xgeva). Denosumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par RANK ligandu inhibitoriem. Tas darbojas, lai novērstu kaulu zudumu, bloķējot noteiktu organisma receptoru, lai samazinātu kaulu sadalīšanos. Tas darbojas, lai ārstētu GCTB, bloķējot noteiktu receptoru audzēja šūnās, kas palēnina audzēja augšanu. Tas darbojas, lai ārstētu augstu kalcija līmeni, samazinot kaulu sadalīšanos, jo kaulu sadalījums izdalās no kalcija.

• lai samazinātu lūzumu risku cilvēkiem, kuriem ir multiplā mieloma (vēzis, kas sākas plazmas šūnās un izraisa kaulu bojājumus), un cilvēkiem, kuriem ir noteikta veida vēzis, kas sākās citā ķermeņa daļā, bet ir izplatījies kaulos.
• pieaugušajiem un dažiem pusaudžiem, lai ārstētu milzu šūnu audzēju (GCTB; kaulu audzēja veidu), ko nevar ārstēt ar operāciju.
• augsta kalcija līmeņa ārstēšanai, ko izraisa vēzis cilvēkiem, kuri nereaģēja uz citām zālēm.

Kā šīs zāles lietot?

Denosumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), ko injicē subkutāni (zem ādas) augšdelmā, augšstilbā vai vēdera rajonā. To parasti ievada ārsts vai medicīnas māsa medicīnas iestādē vai klīnikā. Denosumaba injekciju (Prolia) parasti ievada reizi 6 mēnešos. Ja denosumaba injekciju (Xgeva) lieto, lai samazinātu multiplās mielomas vai vēža, kas izplatījies kaulos, lūzumu risku, to parasti lieto reizi 4 nedēļās. Ja denosumaba injekciju (Xgeva) lieto, lai ārstētu kaulu milzu šūnu audzēju vai vēža izraisītu augstu kalcija līmeni, pirmo trīs devu laikā to parasti lieto ik pēc 7 dienām (1., 8. un 15. dienā) un tad reizi 4 nedēļās, sākot no 2 nedēļām pēc pirmajām trim devām.

Jūsu ārsts Jums ieteiks lietot kalcija un D vitamīna piedevas, kamēr Jūs ārstējaties ar denosumaba injekciju. Ņemiet šos papildinājumus tieši tā, kā norādīts.

Ja denosumaba injekciju (Prolia) lieto osteoporozes vai kaulu zuduma ārstēšanai, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta pacientu informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju), kad sākat ārstēšanu ar denosumaba injekciju un katru reizi, kad veicat recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms denosumaba injekcijas saņemšanas,

• Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret denosumabu (Prolia, Xgeva), citām zālēm, lateksu vai kādu no denosumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• jums jāzina, ka denosumaba injekcija ir pieejama ar zīmolu Prolia un Xgeva. Vienlaikus nevajadzētu saņemt vairāk par vienu produktu, kas satur denosumabu. Noteikti pastāstiet savam ārstam, ja Jums tiek ārstēta kāda no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: angiogēzes inhibitori, piemēram, axitinibs (Inlyta), bevacizumabs (Avastin), everolīms (Afinitor, Zortress), pazopanibs (Votrient), sorafenibs (Nexavar) vai sunitinibs (Sutent); bisfosfonāti, piemēram, alendronāts (Binosto, Fosamax), etidronāts, ibandronāts (Boniva), pamidronāts, risedronāts (Actonel, Atelvia), zoledronskābe (Reclast); vēža ķīmijterapijas zāles; zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, azatioprīns (azasāns, imurāns), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) un prednizons (Rayos); vai zāles, ko lieto, lai samazinātu kalcija līmeni. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijis zems kalcija līmenis asinīs. Jūsu ārsts, iespējams, pārbaudīs kalcija līmeni asinīs pirms ārstēšanas uzsākšanas un, visticamāk, jums neiesniegs denosumaba injekciju, ja līmenis ir pārāk zems.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi anēmija (stāvoklis, kad sarkanās asins šūnas nesniedz pietiekami daudz skābekļa uz visām ķermeņa daļām); vēzis; jebkāda veida infekcija, īpaši mutē; problēmas ar muti, zobiem, smaganām vai zobu protēzēm; zobu vai mutes dobuma ķirurģija (noņemti zobi, zobu implanti); jebkurš stāvoklis, kas novērš asins recēšanu; jebkurš stāvoklis, kas samazina imūnsistēmas darbību; operācija ar vairogdziedzeri vai parathormonu (mazais dziedzeris kaklā); ķirurģija, lai noņemtu daļu no jūsu tievās zarnas; problēmas ar kuņģi vai zarnu, kas apgrūtina ķermeņa uzturu; polymyalgia rheumatica (traucējumi, kas izraisa muskuļu sāpes un vājumu); diabēts vai parathormona vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms ārstēšanas ar denosumabu injekcijas Jums būs nepieciešams negatīvs grūtniecības tests. Jūs nedrīkstat palikt stāvoklī, kamēr saņemat denosumaba injekciju. Jums jālieto droša dzimstības kontroles metode, lai novērstu grūtniecību, kamēr saņemat denosumaba injekciju un vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās ārstēšanas. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot denosumaba injekciju, vai 5 mēnešu laikā pēc ārstēšanas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Denosumabs var kaitēt auglim.
• Jums jāzina, ka denosumaba injekcija var izraisīt žokļa osteonekrozi (ONJ, nopietns žokļa kaula stāvoklis), it īpaši, ja Jums ir zobu ķirurģija vai ārstēšana, kamēr saņemat šo medikamentu. Pirms sākat lietot denosumaba injekciju, zobārstam ir jāpārbauda jūsu zobi un jāveic visas nepieciešamās procedūras, tostarp tīrīšana vai slikti aprīkotas zobu protēzes. Noteikti notīriet zobus un pareizi iztīriet muti, kamēr saņemat denosumaba injekciju. Konsultējieties ar savu ārstu pirms zobu ārstēšanas, kamēr saņemat šo medikamentu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja esat aizmirsis noklausīties denosumaba injekciju, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu. Neatbildētā deva jāievada, tiklīdz to var mainīt. Ja osteoporozes vai kaulu zuduma gadījumā denosumaba injekcija (Prolia) tiek lietota pēc aizmirstās devas saņemšanas, nākamā injekcija jāparedz 6 mēnešus pēc pēdējās injekcijas.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Denosumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• sarkana, sausa vai niezoša āda
• izplūstošas ​​vai kraukšķīgas blisteri uz ādas
• ādas lobīšanās
• muguras sāpes
• sāpes rokās
• rokas vai kāju pietūkums
• muskuļu vai locītavu sāpes
• slikta dūša
• caureja
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• galvassāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• muskuļu stīvums, raustīšanās, krampji vai spazmas
• nejutīgums vai tirpšana pirkstiem, pirkstiem vai ap muti
• nātrene, izsitumi, nieze, apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, acu, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums, t
• drudzis vai drebuļi
• ādas ādas apsārtums, jutīgums, pietūkums vai siltums
• drudzis, klepus, elpas trūkums
• ausu drenāža vai smaga ausu sāpes
• bieža vai steidzama nepieciešamība urinēt, dedzināšanas sajūta urinējot
• stipras sāpes vēderā
• sāpīgas vai pietūkušas smaganas, zobu atslābums, nejutīgums vai smaga sajūta žoklī, slikta žokļa dziedināšana
• neparasta asiņošana vai zilumi
• redzes traucējumi, redzes zudums vai citas redzes problēmas
• slikta dūša, vemšana, galvassāpes un pazeminātība pēc denosumaba lietošanas pārtraukšanas un līdz 1 gadam pēc tam

Denosumaba injekcija var paaugstināt risku, ka jūs sadalīsit augšstilba kaulu (-as) Jūs varat sajust sāpes gurnos, cirkšņos vai augšstilbās vairākas nedēļas vai mēnešus pirms kaula (-u) pārtraukuma, un jūs varat atrast vienu vai abus Jūsu augšstilba kauli ir salauzti, lai gan neesat nokrituši vai pieredzējuši citas traumas. Nav nekas neparasts, ka augšstilba kaula sabojājas veseliem cilvēkiem, bet cilvēki, kuriem ir osteoporoze, var izjaukt šo kaulu pat tad, ja viņi nesaņem denosumaba injekciju. Denosumaba injekcija var arī izraisīt lūzumu sadzīšanu lēni un traucēt kaulu augšanu un novērst zobu pienācīgu iekļūšanu bērniem. Konsultējieties ar savu ārstu par denosumaba injekcijas risku.

Denosumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Neuzkrata denosumaba injekciju. Glabājiet to ledusskapī un pasargājiet no gaismas. Nesasaldēt. Denosumaba injekciju var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 14 dienām.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, lai pārliecinātos, ka Jums ir droši saņemt denosumaba injekciju un pārbaudīt organisma atbildes reakciju uz denosumaba injekciju.

Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Prolia^®
• Xgeva^®